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Métodos en evolución del enfoque híbrido ejercicio-cognición para promover las condiciones relacionadas con la salud para los ancianos con DCL

18 de junio de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Métodos en evolución del enfoque híbrido ejercicio-cognición para promover las condiciones relacionadas con la salud para los ancianos con deterioro cognitivo leve

El objetivo del estudio es determinar: (1) los efectos de la combinación de ejercicio físico y entrenamiento cognitivo versus ejercicio o entrenamiento cognitivo solos sobre la cognición, la función física, la función diaria, la calidad de vida y los resultados de participación social, (2) determinar la relación los efectos de la combinación simultánea versus secuencial de ejercicio físico y entrenamiento cognitivo en estos resultados relacionados con la salud, (3) determinan los efectos a largo plazo de diferentes tipos de entrenamientos en estas medidas de resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro cognitivo leve (DCL) o trastorno neurocognitivo menor implica problemas con la memoria, la función ejecutiva y el lenguaje. La prevalencia ajustada por edad de MCI en Taiwán es de aproximadamente 18%. La tasa de progresión de DCL a demencia oscila entre el 10 y el 15 % cada año, y más del 50 % de la población con DCL desarrollará un deterioro cognitivo grave o demencia en cinco años. La detección e intervención tempranas de las personas con DCL pueden ayudar a retrasar o prevenir el progreso de DCL a demencia y reducir la carga de sus cuidadores y los gastos médicos del sistema de atención médica. Si bien numerosos estudios han establecido los beneficios potenciales del entrenamiento cognitivo o el ejercicio físico sobre la cognición de las personas con DCL, algunos estudios recientes sugirieron que la combinación del ejercicio físico y el entrenamiento cognitivo puede aumentar los efectos de la intervención. Además, los diferentes métodos de combinación: la combinación de ejercicio físico y entrenamiento cognitivo, ya sea secuencial o simultáneamente bajo un paradigma de doble tarea, puede imponer desafíos cognitivos diferenciales a los participantes, y aún no está claro qué estrategia de combinación tiene mejores efectos de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de seguir instrucciones,
  • de 55 a 90 años de edad,
  • índice de demencia clínica (CDR) = 0,5 o 1,
  • memoria o quejas cognitivas autoinformadas o informadas,
  • capaz de realizar las actividades de la vida diaria (Índice de Barthel ≥ 70).

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si tienen infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca, cirugía cardíaca reciente, asma grave, concomitante con otros trastornos neurológicos o deformidad articular que les impida realizar ejercicio o entrenamiento cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento cognitivo (grupo COG)
Todos los participantes recibirán capacitaciones de 90 minutos por día, tres días a la semana durante 12 semanas (un total de 36 sesiones de capacitación). Cada sesión de intervención cognitiva tendrá una duración de 90 minutos. El grupo COG recibió entrenamiento computarizado de base cognitiva que incluye entrenamiento de memoria, función ejecutiva, visuoespacial, lenguaje y atención.
Otro: entrenamiento cognitivo
Usaremos programas de entrenamiento basados ​​en la cognición comercializados para facilitar varias funciones cognitivas. Nos centraremos en la atención, el reconocimiento, la identificación de colores y formas, el cálculo, la percepción visual, el procesamiento visuoespacial y la función ejecutiva. Los participantes realizarán tareas diseñadas para mejorar diferentes tipos de funciones cognitivas. La dificultad del programa cognitivo se ajustará de forma automática y continua en función del nivel de rendimiento de cada participante.
Experimental: entrenamiento de ejercicio físico (grupo PE)
Todos los participantes recibirán capacitaciones de 90 minutos por día, tres días a la semana durante 12 semanas (un total de 36 sesiones de capacitación). Cada sesión de intervención de ejercicio físico tendrá una duración de 90 minutos. Todo el programa de ejercicios para el grupo de educación física contendrá 10 minutos de calentamiento, 70 minutos de ejercicio físico y 10 minutos de enfriamiento. El grupo de educación física recibió un programa de ejercicio multimodal que incluye ejercicio aeróbico, equilibrio y entrenamiento de fuerza muscular.
Otro: entrenamiento de ejercicio fisico
Los programas de ejercicio físico incluirán ejercicios de equilibrio, de fuerza o aeróbicos. Estos pueden incluir (entre otros) dar pasos, caminar, bailar, patear y lanzar pelotas, etc. La sesión de ejercicio se dividirá en 2 o 3 partes, y los participantes pueden descansar según sea necesario durante el período de ejercicio. La intensidad del ejercicio progresará a medida que los participantes mejoren su rendimiento a lo largo de la práctica. Para prevenir lesiones inducidas por el ejercicio, los signos vitales y la escala de esfuerzo percibido de Borg serán monitoreados y registrados en cada sesión de entrenamiento. Si el terapeuta de entrenamiento observa que el ejercicio puede ser demasiado intenso para los participantes, reducirá inmediatamente la intensidad del entrenamiento.
Experimental: entrenamiento secuencial (grupo SEQ)
Todos los participantes recibirán capacitaciones de 90 minutos por día, tres días a la semana durante 12 semanas (un total de 36 sesiones de capacitación). Los participantes del grupo SEQ realizarán primero un entrenamiento de ejercicio físico durante 45 minutos seguido de 45 minutos de entrenamiento cognitivo. Los participantes realizarán primero 10 minutos de calentamiento seguido de 25 minutos de ejercicio físico, y finalizarán con 10 minutos de enfriamiento. La intensidad del ejercicio será similar al grupo PE. Tras el ejercicio físico, los participantes participarán en 45 minutos de entrenamiento cognitivo. Se practicarán las mismas tareas utilizadas en el grupo COG.
Otro: entrenamiento cognitivo
Usaremos programas de entrenamiento basados ​​en la cognición comercializados para facilitar varias funciones cognitivas. Nos centraremos en la atención, el reconocimiento, la identificación de colores y formas, el cálculo, la percepción visual, el procesamiento visuoespacial y la función ejecutiva. Los participantes realizarán tareas diseñadas para mejorar diferentes tipos de funciones cognitivas. La dificultad del programa cognitivo se ajustará de forma automática y continua en función del nivel de rendimiento de cada participante.
Otro: entrenamiento de ejercicio fisico
Los programas de ejercicio físico incluirán ejercicios de equilibrio, de fuerza o aeróbicos. Estos pueden incluir (entre otros) dar pasos, caminar, bailar, patear y lanzar pelotas, etc. La sesión de ejercicio se dividirá en 2 o 3 partes, y los participantes pueden descansar según sea necesario durante el período de ejercicio. La intensidad del ejercicio progresará a medida que los participantes mejoren su rendimiento a lo largo de la práctica. Para prevenir lesiones inducidas por el ejercicio, los signos vitales y la escala de esfuerzo percibido de Borg serán monitoreados y registrados en cada sesión de entrenamiento. Si el terapeuta de entrenamiento observa que el ejercicio puede ser demasiado intenso para los participantes, reducirá inmediatamente la intensidad del entrenamiento.
Experimental: entrenamiento de doble tarea (grupo dual)
Todos los participantes recibirán capacitaciones de 90 minutos por día, tres días a la semana durante 12 semanas (un total de 36 sesiones de capacitación). A los participantes del grupo DUAL se les indicará que realicen ejercicio físico y tareas cognitivas simultáneamente (por ejemplo, cálculo matemático mientras caminan). La dificultad de las tareas cognitivas aumentará a medida que los participantes mejoren su desempeño. Los 90 minutos de la sesión de entrenamiento se dividirán en 2 o 3 partes, y los participantes podrán descansar según sea necesario.
Otro: entrenamiento cognitivo
Usaremos programas de entrenamiento basados ​​en la cognición comercializados para facilitar varias funciones cognitivas. Nos centraremos en la atención, el reconocimiento, la identificación de colores y formas, el cálculo, la percepción visual, el procesamiento visuoespacial y la función ejecutiva. Los participantes realizarán tareas diseñadas para mejorar diferentes tipos de funciones cognitivas. La dificultad del programa cognitivo se ajustará de forma automática y continua en función del nivel de rendimiento de cada participante.
Otro: entrenamiento de ejercicio fisico
Los programas de ejercicio físico incluirán ejercicios de equilibrio, de fuerza o aeróbicos. Estos pueden incluir (entre otros) dar pasos, caminar, bailar, patear y lanzar pelotas, etc. La sesión de ejercicio se dividirá en 2 o 3 partes, y los participantes pueden descansar según sea necesario durante el período de ejercicio. La intensidad del ejercicio progresará a medida que los participantes mejoren su rendimiento a lo largo de la práctica. Para prevenir lesiones inducidas por el ejercicio, los signos vitales y la escala de esfuerzo percibido de Borg serán monitoreados y registrados en cada sesión de entrenamiento. Si el terapeuta de entrenamiento observa que el ejercicio puede ser demasiado intenso para los participantes, reducirá inmediatamente la intensidad del entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
El MoCA se utilizará para evaluar las funciones cognitivas generales. Examina varios dominios cognitivos con una puntuación total de 30. El MoCA ha demostrado ser una herramienta válida y prometedora para detectar MCI y la enfermedad de Alzheimer temprana (Nasreddine et al., 2005).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Se utilizarán pruebas de fluidez verbal para evaluar la memoria semántica de los participantes. Se indicará a los participantes que digan tantas palabras como sea posible de una categoría determinada (es decir, fruta o animal) en un minuto. La validez, confiabilidad y desempeño normativo de las pruebas de fluidez verbal han sido bien establecidas (Harrison, Buxton, Husain y Wise, 2000).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar puntuaciones de Wechsler Memory Scale - Tercera edición (WMS-III)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Usaremos las subpruebas WMS-III, que incluyen Reconocimiento de rostros, Asociaciones verbales emparejadas, Listas de palabras y Espacio espacial para evaluar las pruebas de memoria inmediata, diferida y de trabajo. La prueba de reconocimiento de rostros involucra 24 imágenes de rostros humanos. Los participantes deberán mirar a través de los rostros uno por uno y luego reconocer esos rostros. Para la prueba Verbal Paired Associates, el instructor leerá pares de ocho palabras para que el participante las memorice. Se les pedirá a los participantes que respondan a la palabra apropiada que coincida con la palabra de prueba. En la prueba de listas de palabras, el instructor leerá 12 palabras en una lista y los participantes deberán repetir tantas palabras como puedan inmediatamente y 25-35 minutos después. En cuanto a la prueba de extensión espacial, el instructor señalará bloques ubicados espacialmente en un orden secuencial; Luego, los participantes tocarán los bloques en el mismo orden secuencial o en orden inverso.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Tercera edición (WAIS-III)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
El WAIS-III está desarrollado para medir el nivel de inteligencia de un individuo. Incluye pruebas que evalúan funciones cognitivas en comprensión verbal, memoria de trabajo, organización perceptiva y velocidad de procesamiento. Las subpruebas que usaremos son las pruebas de codificación de símbolos de dígitos y razonamiento matricial. La prueba de codificación de símbolos de dígitos consta de 9 pares de símbolos de dígitos y se les pedirá a los participantes que escriban los símbolos correspondientes a los dígitos dados en la hoja de prueba con la mayor precisión y rapidez posible. En cuanto a la prueba de razonamiento matricial, los participantes deberán resolver lógicamente los acertijos que faltan dentro de las matrices dadas. El resultado de la prueba de razonamiento matricial indica un nivel de inteligencia general porque implica las habilidades de razonamiento visoespacial, razonamiento abstracto, organización visual y procesamiento de información visoespacial.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar puntuaciones de Campo de visión útil (UFOV)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
La evaluación UFOV es una prueba visual basada en computadora que contiene tres subpruebas: velocidad de procesamiento visomotor, atención dividida y atención selectiva (Ball, Edwards y Ross, 2007). El UFOV es el área visual sobre la cual se puede extraer información de una breve mirada sin movimientos de ojos o cabeza.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la prueba Stroop Color-Word
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
El Stroop Color-Word evalúa las habilidades de atención selectiva, inhibición y función ejecutiva. Los participantes serán evaluados en condiciones congruentes e incongruentes. En la condición congruente, el participante nombrará el color de la tinta de una palabra que sea consistente con el nombre del color escrito; mientras que en la condición incongruente el participante nombrará el color que la tinta difiere del nombre del color escrito. Se calculará el tiempo para completar la tarea para cada condición (Koss, Ober, Delis, & Friedland, 1984; Ridley, Johnson, & Braisted, 1978).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la prueba de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
La prueba de doble tarea evalúa la capacidad de cambiar la atención entre una tarea y otra. Los participantes se sentarán y realizarán la prueba de caja y bloque (BBT) o caminarán 10 metros mientras realizan tareas cognitivas o motoras secundarias. Los participantes realizarán dos tareas cognitivas secundarias: (1) tarea aritmética: se les pedirá a los participantes que realicen restas en serie de 7 a partir de 100 o números aleatorios de dos dígitos (p. ej., Baetens et al., 2013); (2) tarea de discriminación de tonos: a los participantes se les presentará una serie de tonos agudos y graves y responderán a los tonos agudos o graves durante la prueba. Se registrarán los rendimientos de ambas tareas cognitivas y los resultados se compararán con el rendimiento de una sola tarea cognitiva. Además de la doble tarea cognitiva, los participantes realizarán una tarea motora (por ejemplo, sostener un vaso de agua) mientras caminan.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar puntuaciones de Timed up and go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
El TUG evalúa la capacidad de equilibrio dinámico y la movilidad. Los participantes deberán levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse. El tiempo para completar la prueba TUG ha demostrado ser un buen indicador para detectar caídas potenciales en ancianos frágiles (Podsiadlo & Richardson, 1991). La fiabilidad test-retest de TUG en personas con deterioro cognitivo fue excelente (Blankevoort, van Heuvelen y Scherder, 2013).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la prueba Sit-to-Stand
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Los 30 segundos de sentarse a pararse se evaluarán para indicar el nivel de fuerza y ​​resistencia de las extremidades inferiores. Se les pedirá a los participantes que se levanten de una silla estándar y luego se sienten tantas veces como sea posible dentro de los 30 segundos. Se ha establecido que la viabilidad y confiabilidad del uso de la prueba de sentarse y levantarse en personas con deterioro cognitivo son buenas (Blankevoort et al., 2013).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
La versión china de los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) es una medida internacional para la actividad física relacionada con la salud. Se utilizará una forma abreviada de IPAQ para evaluar los cambios en la actividad física antes y después de la intervención en este estudio. La confiabilidad y validez de IPAQ se ha establecido en 12 países (Craig et al., 2003).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones del nivel de Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Se utilizarán acelerómetros para proporcionar una medida objetiva de la cantidad de movimientos del brazo en situaciones de la vida real. Se les pedirá a los participantes que usen un monitor de actividad Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, EE. UU.) en ambas muñecas durante 3 días consecutivos antes y después del entrenamiento para medir la cantidad de movimientos por minuto y el promedio de movimientos por minuto. Los participantes deberán usar el dispositivo durante el día, excepto para realizar actividades acuáticas, como bañarse o nadar. Los datos registrados por la actigrafía se analizarán con el software MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Evaluaremos la fuerza isométrica de los músculos flexores y extensores de la rodilla utilizando un dinamómetro de mano. El participante se sentará erguido en una silla con respaldo, la rodilla se colocará en flexión de 90 grados y el evaluador estabilizará la cosa para eliminar los movimientos sinérgicos. Se les pedirá a los participantes que realicen una contracción isométrica máxima de flexión y extensión de la rodilla con el lado afectado y el menos afectado. Registraremos el valor medio de 3 intentos.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar puntuaciones de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Usaremos un dinamómetro manual para medir la fuerza de agarre de ambas manos mientras el participante está sentado, con el codo en flexión de 90 grados. Registraremos el valor medio de 3 intentos.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambio de puntuaciones del Índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Evalúa las actividades de la vida diaria.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (IADL de Lawton)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
La escala Lawton IADL evalúa 8 actividades con un rango de puntaje de 0 a 8 (más alto indica mejor función). Se ha establecido que la confiabilidad y validez entre evaluadores de Lawton IADL es de moderada a alta para los adultos mayores que viven en la comunidad (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la Evaluación de discapacidad para la demencia (DAD)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Evaluar las actividades de la vida diaria.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones del Instrumento de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QoLAD)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Los efectos de la intervención sobre la calidad de vida se evaluarán con las versiones chinas del Quality of Life in Alzheimer's Disease Instrument (QoLAD)
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar puntajes del Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
El nivel de participación social se evaluará con el CIQ. El CIQ mide 15 elementos relevantes para la integración en el hogar, la integración social y las actividades productivas (Willer, Ottenbacher y Coad, 1994). El CIQ ha sido probado en varias poblaciones con lesiones cerebrales adquiridas y la confiabilidad test-retest fue excelente para el accidente cerebrovascular crónico. pacientes con afasia (Dalemans, de Witte, Beurskens, van den Heuvel y Wade, 2010; Willer et al., 1994).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones del Inventario de Carga del Cuidador (CBI)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Se utilizará la versión china de CBI.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la forma abreviada de la escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)
La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) - versión de 15 ítems es un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar el estado de ánimo y los síntomas depresivos. El rango de puntuaciones es de 0 a 15 y una puntuación de 5 o más se toma como un posible indicador de depresión.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (6 meses después de completar las sesiones de intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones del nivel de BDNF en suero
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
Regulación ascendente de factores de crecimiento neurotróficos y vasculares
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 36 sesiones de intervención (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201600262A3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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