Ewoluujące metody hybrydowego podejścia poznawczo-ćwiczeniowego do promowania schorzeń związanych ze zdrowiem u osób starszych z MCI
18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Ewoluujące metody hybrydowego podejścia poznawczo-ćwiczeniowego w celu promowania schorzeń związanych ze zdrowiem u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
Celem badania jest określenie: (1) wpływu połączonych ćwiczeń fizycznych i treningu poznawczego w porównaniu z samymi ćwiczeniami lub treningiem poznawczym na funkcje poznawcze, funkcje fizyczne, codzienne funkcjonowanie, jakość życia i uczestnictwo w życiu społecznym, (2) określenie względnego wpływ jednoczesnego vs. sekwencyjnego połączenia ćwiczeń fizycznych i treningu poznawczego na te wyniki zdrowotne, (3) określić długoterminowy wpływ różnych typów treningów na te miary wyników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub niewielkie zaburzenia neuropoznawcze obejmują problemy z pamięcią, funkcjami wykonawczymi i językiem.
Dostosowana do wieku częstość występowania MCI na Tajwanie wynosi około 18%.
Wskaźnik progresji od MCI do demencji waha się od 10 do 15% każdego roku, a ponad 50% populacji MCI rozwinie się w ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję w ciągu pięciu lat.
Wczesne wykrycie i interwencja osób z MCI może pomóc opóźnić lub zapobiec postępowi od MCI do demencji oraz zmniejszyć obciążenie ich opiekunów i wydatki medyczne systemu opieki zdrowotnej.
Podczas gdy liczne badania wykazały potencjalne korzyści treningu poznawczego lub ćwiczeń fizycznych dla funkcji poznawczych u osób z MCI, niektóre ostatnie badania sugerują, że połączenie ćwiczeń fizycznych i treningu poznawczego może zwiększyć efekty interwencji.
Ponadto różne metody łączone – łączenie ćwiczeń fizycznych i treningu poznawczego sekwencyjnie lub jednocześnie w ramach paradygmatu dwuzadaniowego, mogą nakładać na uczestników zróżnicowane wyzwania poznawcze, a jeszcze nie jest jasne, która strategia łączona ma lepsze efekty treningowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi postępować zgodnie z instrukcjami,
- wiek od 55 do 90 lat,
- kliniczna ocena otępienia (CDR) = 0,5 lub 1,
- zgłaszane przez siebie lub informatorów dolegliwości pamięciowe lub poznawcze,
- zdolny do wykonywania czynności dnia codziennego (wskaźnik Barthel ≥ 70).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, niedawną operację serca, ciężką astmę, współistniejącą z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub deformację stawów, która może uniemożliwić im wykonywanie ćwiczeń lub trening poznawczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening poznawczy (grupa COG)
Wszyscy uczestnicy otrzymają treningi po 90 minut dziennie, trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni (łącznie 36 sesji treningowych).
Każda sesja interwencji poznawczej będzie trwała 90 minut.
Grupa COG przeszła skomputeryzowany trening poznawczy, który obejmował trening pamięci, funkcji wykonawczych, wzrokowo-przestrzennych, językowych i uwagi.
|
Będziemy korzystać z skomercjalizowanych programów treningowych opartych na poznaniu w celu ułatwienia kilku funkcji poznawczych.
Będziemy skupiać uwagę, rozpoznawanie, identyfikację kolorów i kształtów, obliczenia, percepcję wzrokową, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne i funkcje wykonawcze.
Uczestnicy będą wykonywać zadania mające na celu usprawnienie różnych typów funkcji poznawczych.
Poziom trudności programu poznawczego będzie dostosowywany automatycznie i w sposób ciągły w oparciu o poziom wydajności każdego uczestnika.
|
|
Eksperymentalny: trening fizyczny (grupa wf)
Wszyscy uczestnicy otrzymają treningi po 90 minut dziennie, trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni (łącznie 36 sesji treningowych).
Każda sesja interwencji w postaci ćwiczeń fizycznych będzie trwała 90 minut.
Cały program ćwiczeń dla grupy WF będzie zawierał 10 minut rozgrzewki, 70 minut ćwiczeń fizycznych i 10 minut wyciszenia.
Grupa WF otrzymała multimodalny program ćwiczeń, który obejmuje ćwiczenia aerobowe, trening równowagi i siły mięśni.
|
Programy ćwiczeń fizycznych będą obejmować trening równowagi lub treningu siłowego lub ćwiczenia aerobowe.
Mogą to być (ale nie wyłącznie) kroki, chodzenie, taniec, kopanie i rzucanie piłką itp.
Sesja ćwiczeń zostanie podzielona na 2 do 3 części, a uczestnicy będą mogli odpocząć w trakcie ćwiczeń.
Intensywność ćwiczeń będzie wzrastać, gdy uczestnicy poprawią swoje wyniki w trakcie ćwiczeń.
Aby zapobiec urazom wywołanym wysiłkiem fizycznym, podczas każdej sesji treningowej monitorowane i rejestrowane będą parametry życiowe oraz skala postrzeganego wysiłku Borga.
Jeżeli trenujący terapeuta zauważy, że ćwiczenie może być dla uczestników zbyt intensywne, natychmiast zmniejszy intensywność treningu.
|
|
Eksperymentalny: trening sekwencyjny (grupa SEQ)
Wszyscy uczestnicy otrzymają treningi po 90 minut dziennie, trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni (łącznie 36 sesji treningowych).
Uczestnicy z grupy SEQ przejdą najpierw 45-minutowy trening fizyczny, a następnie 45-minutowy trening poznawczy.
Uczestnicy najpierw wykonają 10 minut rozgrzewki, następnie 25 minut ćwiczeń fizycznych, a na koniec 10 minut wyciszenia.
Intensywność ćwiczeń będzie podobna jak w przypadku grupy WF.
Po wysiłku fizycznym uczestnicy wezmą udział w 45-minutowym treningu poznawczym.
Przećwiczone zostaną te same zadania, co w grupie COG.
|
Będziemy korzystać z skomercjalizowanych programów treningowych opartych na poznaniu w celu ułatwienia kilku funkcji poznawczych.
Będziemy skupiać uwagę, rozpoznawanie, identyfikację kolorów i kształtów, obliczenia, percepcję wzrokową, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne i funkcje wykonawcze.
Uczestnicy będą wykonywać zadania mające na celu usprawnienie różnych typów funkcji poznawczych.
Poziom trudności programu poznawczego będzie dostosowywany automatycznie i w sposób ciągły w oparciu o poziom wydajności każdego uczestnika.
Programy ćwiczeń fizycznych będą obejmować trening równowagi lub treningu siłowego lub ćwiczenia aerobowe.
Mogą to być (ale nie wyłącznie) kroki, chodzenie, taniec, kopanie i rzucanie piłką itp.
Sesja ćwiczeń zostanie podzielona na 2 do 3 części, a uczestnicy będą mogli odpocząć w trakcie ćwiczeń.
Intensywność ćwiczeń będzie wzrastać, gdy uczestnicy poprawią swoje wyniki w trakcie ćwiczeń.
Aby zapobiec urazom wywołanym wysiłkiem fizycznym, podczas każdej sesji treningowej monitorowane i rejestrowane będą parametry życiowe oraz skala postrzeganego wysiłku Borga.
Jeżeli trenujący terapeuta zauważy, że ćwiczenie może być dla uczestników zbyt intensywne, natychmiast zmniejszy intensywność treningu.
|
|
Eksperymentalny: trening dwuzadaniowy (Dual group)
Wszyscy uczestnicy otrzymają treningi po 90 minut dziennie, trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni (łącznie 36 sesji treningowych).
Uczestnicy grupy DUAL zostaną poinstruowani, aby jednocześnie wykonywać ćwiczenia fizyczne i zadania poznawcze (np. obliczenia matematyczne podczas chodzenia).
Trudność zadań poznawczych wzrośnie, gdy uczestnicy poprawią swoje wyniki.
90-minutowy trening zostanie podzielony na 2-3 części, podczas których uczestnicy będą mogli odpocząć w razie potrzeby.
|
Będziemy korzystać z skomercjalizowanych programów treningowych opartych na poznaniu w celu ułatwienia kilku funkcji poznawczych.
Będziemy skupiać uwagę, rozpoznawanie, identyfikację kolorów i kształtów, obliczenia, percepcję wzrokową, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne i funkcje wykonawcze.
Uczestnicy będą wykonywać zadania mające na celu usprawnienie różnych typów funkcji poznawczych.
Poziom trudności programu poznawczego będzie dostosowywany automatycznie i w sposób ciągły w oparciu o poziom wydajności każdego uczestnika.
Programy ćwiczeń fizycznych będą obejmować trening równowagi lub treningu siłowego lub ćwiczenia aerobowe.
Mogą to być (ale nie wyłącznie) kroki, chodzenie, taniec, kopanie i rzucanie piłką itp.
Sesja ćwiczeń zostanie podzielona na 2 do 3 części, a uczestnicy będą mogli odpocząć w trakcie ćwiczeń.
Intensywność ćwiczeń będzie wzrastać, gdy uczestnicy poprawią swoje wyniki w trakcie ćwiczeń.
Aby zapobiec urazom wywołanym wysiłkiem fizycznym, podczas każdej sesji treningowej monitorowane i rejestrowane będą parametry życiowe oraz skala postrzeganego wysiłku Borga.
Jeżeli trenujący terapeuta zauważy, że ćwiczenie może być dla uczestników zbyt intensywne, natychmiast zmniejszy intensywność treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
MoCA posłuży do oceny ogólnych funkcji poznawczych.
Bada kilka domen poznawczych z łącznym wynikiem 30.
Wykazano, że MoCA jest ważnym i obiecującym narzędziem do wykrywania MCI i wczesnej choroby Alzheimera (Nasreddine i in., 2005).
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki testu płynności słownej
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Do oceny pamięci semantycznej uczestników zostaną wykorzystane testy fluencji werbalnej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypowiedzenie jak największej liczby słów z danej kategorii (tj. owoc lub zwierzę) w ciągu jednej minuty.
Trafność, rzetelność i normatywne wyniki testów fluencji słownej zostały dobrze ugruntowane (Harrison, Buxton, Husain i Wise, 2000).
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Skali pamięci Wechslera — wydanie trzecie (WMS-III)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Użyjemy podtestów WMS-III, w tym rozpoznawania twarzy, werbalnych sparowanych partnerów, list słów i rozpiętości przestrzennej, aby ocenić testy pamięci natychmiastowej, opóźnionej i roboczej.
Test rozpoznawania twarzy obejmuje 24 zdjęcia ludzkich twarzy.
Uczestnicy będą musieli przejrzeć twarze jedna po drugiej, a następnie rozpoznać te twarze.
W teście Verbal Paired Associates instruktor odczyta pary ośmiu słów, aby uczestnik mógł je zapamiętać.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ustosunkowanie się do odpowiedniego słowa, które pasuje do słowa testowego.
W teście Listy słów instruktor odczyta 12 słów z listy, a uczestnicy będą musieli powtórzyć jak najwięcej słów natychmiast i 25-35 minut później.
Jeśli chodzi o test Spatial Span, instruktor wskaże przestrzennie rozmieszczone bloki w kolejności sekwencyjnej; uczestnicy będą następnie dotykać bloków w tej samej kolejności lub w odwrotnej kolejności.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - wydanie trzecie (WAIS-III)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
WAIS-III został opracowany w celu pomiaru poziomu inteligencji danej osoby.
Obejmuje testy oceniające funkcje poznawcze w zakresie rozumienia werbalnego, pamięci roboczej, organizacji percepcyjnej i szybkości przetwarzania.
Testy podrzędne, których będziemy używać, to testy kodowania symboli cyfrowych i rozumowanie macierzowe.
Test kodowania symboli cyfr składa się z 9 par cyfra-symbol, a uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze i jak najszybsze zapisanie odpowiednich symboli dla danych cyfr na arkuszu testowym.
Jeśli chodzi o test Matrix Reasoning, uczestnicy będą musieli logicznie rozwiązać brakujące łamigłówki w ramach podanych matryc.
Wynik testu Matrix Reasoning wskazuje na ogólny poziom inteligencji, ponieważ obejmuje zdolności rozumowania wzrokowo-przestrzennego, rozumowania abstrakcyjnego, organizacji wizualnej i przetwarzania informacji wzrokowo-przestrzennych.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Użyteczne pole widzenia (UFOV)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Ocena UFOV to komputerowy test wzrokowy zawierający trzy podtesty: szybkość przetwarzania wzrokowo-ruchowego, podzielność uwagi i selektywność uwagi (Ball, Edwards i Ross, 2007).
UFOV to obszar wizualny, z którego informacje można wydobyć z krótkiego spojrzenia bez ruchu oczu lub głowy.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki testu Stroop Color-Word
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Stroop Color-Word ocenia zdolności selektywnej uwagi, hamowania i funkcji wykonawczych.
Uczestnicy będą testowani w warunkach kongruentnych i niespójnych.
W warunku zgodności uczestnik wskaże kolor atramentu słowa, które jest zgodne z zapisaną nazwą koloru; podczas gdy w stanie niespójnym uczestnik wymieni kolor tuszu, który różni się od zapisanej nazwy koloru.
Czas wykonania zadania zostanie obliczony dla każdego warunku (Koss, Ober, Delis i Friedland, 1984; Ridley, Johnson i Braisted, 1978).
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki testu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Test dwuzadaniowy ocenia zdolność do przenoszenia uwagi między jednym zadaniem a drugim.
Uczestnicy usiądą i wykonają test pudełkowo-blokowy (BBT) lub przejdą 10 metrów, wykonując drugorzędne zadania poznawcze lub motoryczne.
Uczestnicy wykonają dwa drugorzędne zadania poznawcze: (1) zadanie arytmetyczne: uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie kolejnych odejmowań przez 7, zaczynając od 100 lub losowych liczb dwucyfrowych (np. Baetens i in., 2013); (2) zadanie rozróżniania tonów: uczestnikom zostanie zaprezentowana pewna liczba niskich i wysokich tonów i będą reagować na wysokie lub niskie tony podczas próby.
Wykonanie obu zadań poznawczych zostanie zarejestrowane, a wyniki zostaną porównane z wykonaniem pojedynczego zadania poznawczego.
Oprócz podwójnego zadania poznawczego uczestnicy będą wykonywać zadanie motoryczne (np. trzymanie kubka z wodą) podczas chodzenia.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Timed up and go (TUG)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
TUG ocenia zdolność dynamicznej równowagi i mobilności.
Uczestnicy będą musieli wstać z krzesła, przejść 3 metry, odwrócić się, wrócić do krzesła i usiąść.
Wykazano, że czas potrzebny na wykonanie testu TUG jest dobrym wskaźnikiem wykrywania potencjalnych upadków u słabych osób starszych (Podsiadło i Richardson, 1991).
Wiarygodność testu-ponownego testu TUG na osobach z zaburzeniami poznawczymi była doskonała (Blankevoort, van Heuvelen i Scherder, 2013).
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
30-sekundowe przejście z pozycji siedzącej do stojącej zostanie ocenione w celu określenia poziomu siły i wytrzymałości kończyn dolnych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wstawanie ze standardowego krzesła, a następnie siadanie tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Wykonalność i niezawodność stosowania testu siadania i stania u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych została uznana za dobrą (Blankevoort i in., 2013).
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki międzynarodowych kwestionariuszy aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Chińska wersja Międzynarodowych Kwestionariuszy Aktywności Fizycznej (IPAQ) to międzynarodowa miara aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem.
Krótka forma IPAQ zostanie wykorzystana do oceny zmian w aktywności fizycznej przed i po interwencji w tym badaniu.
Wiarygodność i ważność IPAQ została potwierdzona w 12 krajach (Craig i in., 2003).
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki poziomu mobilności
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Akcelerometry będą wykorzystywane do zapewnienia obiektywnej miary ilości ruchów ramion w rzeczywistych sytuacjach.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie monitora aktywności Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) na obu nadgarstkach przez 3 kolejne dni przed i po treningu w celu zmierzenia liczby ruchów na minutę oraz średniej liczby ruchów na minutę.
Uczestnicy będą zobowiązani do noszenia urządzenia w ciągu dnia, z wyjątkiem wykonywania czynności związanych z wodą, takich jak kąpiel czy pływanie.
Dane zarejestrowane przez aktygrafię zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Będziemy oceniać izometrycznie siłę mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego za pomocą ręcznego dynamometru.
Uczestnik zostanie posadzony prosto na krześle z podparciem pleców, kolano zostanie zgięte pod kątem 90 stopni, a oceniający ustabilizuje przedmiot, aby wyeliminować ruchy synergistyczne.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnego skurczu izometrycznego zgięcia i wyprostu kolana stroną dotkniętą i mniej dotkniętą.
Zarejestrujemy średnią wartość z 3 prób.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Siły chwytu
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Za pomocą dynamometru ręcznego zmierzymy siłę chwytu obu dłoni, gdy uczestnik siedzi, z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Zarejestrujemy średnią wartość z 3 prób.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Indeksu Bartela (BI)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Oceń czynności życia codziennego
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (Lawton IADL)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Skala Lawtona IADL ocenia 8 czynności z zakresem punktacji od 0 do 8 (wyższy oznacza lepsze funkcjonowanie).
Wiarygodność i trafność IADL Lawtona między oceniającymi została ustalona jako umiarkowana do wysokiej w przypadku starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności (Graf, 2008; Lawton i Brody, 1969).
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki oceny niepełnosprawności dla demencji (DAD)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Oceń czynności życia codziennego.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki kwestionariusza Quality of Life in Alzheimer's Disease Instrument (QoLAD)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Wpływ interwencji na jakość życia zostanie oceniony za pomocą chińskiej wersji narzędzia Quality of Life in Alzheimer's Disease Instrument (QoLAD)
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Kwestionariusza Integracji Społecznościowej (CIQ)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Poziom partycypacji społecznej zostanie oceniony za pomocą CIQ.
CIQ mierzy 15 elementów związanych z integracją domową, integracją społeczną i czynnościami produkcyjnymi (Willer, Ottenbacher i Coad, 1994). CIQ został przetestowany na różnych populacjach z nabytymi uszkodzeniami mózgu, a rzetelność testu-ponownego testu była doskonała w przypadku przewlekłego udaru mózgu pacjentów z afazją (Dalemans, de Witte, Beurskens, van den Heuvel i Wade, 2010; Willer i in., 1994).
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Inwentarza Obciążenia Opiekuna (CBI)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Zostanie użyta chińska wersja CBI.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
|
Zmień wyniki Skróconej wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) – wersja 15-itemowa jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania służącym do oceny nastroju i objawów depresyjnych.
Zakres wyników to 0-15, a wynik 5 lub wyższy przyjmuje się jako możliwy wskaźnik depresji.
|
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po okresie wyjściowym), test kontrolny (6 miesięcy po zakończeniu sesji interwencyjnych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki poziomu BDNF w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście natychmiast po ukończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Regulacja w górę neurotroficznych i naczyniowych czynników wzrostu
|
Wartość wyjściowa, po teście natychmiast po ukończeniu 36 sesji interwencyjnych (około 12 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201600262A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .