Kehittyvät hybridiharjoitus-kognition menetelmät vanhusten terveyteen liittyvien tilojen edistämiseksi MCI:n avulla
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kehittyvät hybridiharjoitus-kognition menetelmät terveyteen liittyvien sairauksien edistämiseksi vanhuksille, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää: (1) yhdistetyn fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun vaikutukset kognitiiviseen harjoitteluun tai pelkkään kognitiiviseen harjoitteluun verrattuna kognitioon, fyysiseen toimintaan, päivittäiseen toimintaan, elämänlaatuun ja sosiaaliseen osallistumiseen, (2) määrittää suhteellinen fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun samanaikaisen vs. peräkkäisen yhdistelmän vaikutukset näihin terveyteen liittyviin tuloksiin, (3) määrittävät erityyppisten harjoitusten pitkän aikavälin vaikutukset näihin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai lievä neurokognitiivinen häiriö sisältää ongelmia muistissa, toimeenpanotoiminnassa ja kielessä.
Ikäkorjattu MCI:n esiintyvyys Taiwanissa on noin 18 %.
Etenemisnopeus MCI:stä dementiaan vaihtelee 10–15 % vuosittain, ja yli 50 % MCI-populaatiosta kehittyy vakavaksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi tai dementiaksi viidessä vuodessa.
MCI-potilaiden varhainen havaitseminen ja puuttuminen voi auttaa viivästyttämään tai estämään etenemistä MCI:stä dementiaan ja vähentämään heidän omaishoitajiensa taakkaa ja terveydenhuoltojärjestelmän sairaanhoitokuluja.
Vaikka lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet kognitiivisen tai fyysisen harjoittelun mahdolliset hyödyt kognitioon henkilöille, joilla on MCI, jotkut viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen voi lisätä interventiovaikutuksia.
Myös erilaiset yhdistelmämenetelmät - fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen joko peräkkäin tai samanaikaisesti kaksoistehtävän paradigman puitteissa voivat asettaa osallistujille erilaisia kognitiivisia haasteita, eikä vielä ole selvää, kummalla yhdistelmästrategialla on parempia harjoitteluvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy seuraamaan ohjeita,
- ikä 55-90 vuotta,
- kliininen dementialuokitus (CDR) = 0,5 tai 1,
- itsensä tai informantin ilmoittamat muisti- tai kognitiiviset vaivat,
- pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja (Barthel-indeksi ≥ 70).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on äskettäin sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydänleikkaus, vaikea astma, muita neurologisia häiriöitä tai nivelten epämuodostumia, jotka saattavat estää heitä suorittamasta harjoittelua tai kognitiivista harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kognitiivinen koulutus (COG-ryhmä)
Kaikki osallistujat saavat harjoituksia 90 minuuttia päivässä, kolme päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 koulutusta).
Jokainen kognitiivinen interventioistunto kestää 90 minuuttia.
COG-ryhmä sai tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen, joka sisältää muisti-, toimeenpano-, visuospatiaali-, kieli- ja huomiovalmennuksia.
|
Käytämme kaupallistettuja kognitiivisiin koulutusohjelmiin useiden kognitiivisten toimintojen helpottamiseksi.
Kohdistamme huomion, tunnistuksen, värin ja muodon tunnistamisen, laskennan, visuaalisen havainnoinnin, visuaalisen ja spatiaalisen käsittelyn ja toimeenpanotoiminnon.
Osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan erilaisia kognitiivisia toimintoja.
Kognitiivisen ohjelman vaikeusastetta säädetään automaattisesti ja jatkuvasti kunkin osallistujan suoritustason mukaan.
|
|
Kokeellinen: liikuntaharjoittelu (PE-ryhmä)
Kaikki osallistujat saavat harjoituksia 90 minuuttia päivässä, kolme päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 koulutusta).
Jokainen fyysinen harjoitusjakso kestää 90 minuuttia.
Liikuntaryhmän koko harjoitusohjelma sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 70 minuuttia liikuntaa ja 10 minuuttia jäähdytystä.
Liikuntaryhmä sai multimodaalisen harjoitusohjelman, joka sisältää aerobista harjoittelua, tasapaino- ja lihasvoimaharjoituksia.
|
Fyysiset harjoitukset sisältävät tasapaino- tai voimaharjoituksia tai aerobisia harjoituksia.
Näitä voivat olla (mutta ei rajoittuen) astuminen, kävely, tanssi, pallon potkiminen ja heittäminen jne.
Harjoitusjakso jaetaan 2-3 osaan ja osallistujat voivat levätä tarpeen mukaan harjoitusjakson aikana.
Harjoituksen intensiteettiä lisätään sitä mukaa, kun osallistujat parantavat suorituskykyään harjoituksen aikana.
Harjoittelun aiheuttamien vammojen estämiseksi elintoimintoja ja Borg Perceived Exertion Scalea seurataan ja kirjataan jokaisessa harjoituskerrassa.
Jos harjoitusterapeutti havaitsee, että harjoitus saattaa olla osallistujille liian intensiivistä, hän vähentää harjoittelun intensiteettiä välittömästi.
|
|
Kokeellinen: peräkkäinen koulutus (SEQ-ryhmä)
Kaikki osallistujat saavat harjoituksia 90 minuuttia päivässä, kolme päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 koulutusta).
SEQ-ryhmän osallistujat saavat ensin 45 minuutin fyysisen harjoittelun ja sen jälkeen 45 minuutin kognitiivisen harjoittelun.
Osallistujat suorittavat ensin 10 minuuttia lämmittelyä, jota seuraa 25 minuuttia fyysistä harjoittelua, ja lopuksi 10 minuuttia jäähdyttelyä.
Harjoituksen intensiteetti on sama kuin PE-ryhmässä.
Fyysisen harjoituksen jälkeen osallistujat osallistuvat 45 minuutin kognitiiviseen harjoitteluun.
Harjoitetaan samoja COG-ryhmässä käytettyjä tehtäviä.
|
Käytämme kaupallistettuja kognitiivisiin koulutusohjelmiin useiden kognitiivisten toimintojen helpottamiseksi.
Kohdistamme huomion, tunnistuksen, värin ja muodon tunnistamisen, laskennan, visuaalisen havainnoinnin, visuaalisen ja spatiaalisen käsittelyn ja toimeenpanotoiminnon.
Osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan erilaisia kognitiivisia toimintoja.
Kognitiivisen ohjelman vaikeusastetta säädetään automaattisesti ja jatkuvasti kunkin osallistujan suoritustason mukaan.
Fyysiset harjoitukset sisältävät tasapaino- tai voimaharjoituksia tai aerobisia harjoituksia.
Näitä voivat olla (mutta ei rajoittuen) astuminen, kävely, tanssi, pallon potkiminen ja heittäminen jne.
Harjoitusjakso jaetaan 2-3 osaan ja osallistujat voivat levätä tarpeen mukaan harjoitusjakson aikana.
Harjoituksen intensiteettiä lisätään sitä mukaa, kun osallistujat parantavat suorituskykyään harjoituksen aikana.
Harjoittelun aiheuttamien vammojen estämiseksi elintoimintoja ja Borg Perceived Exertion Scalea seurataan ja kirjataan jokaisessa harjoituskerrassa.
Jos harjoitusterapeutti havaitsee, että harjoitus saattaa olla osallistujille liian intensiivistä, hän vähentää harjoittelun intensiteettiä välittömästi.
|
|
Kokeellinen: kaksitehtäväkoulutus (kaksoisryhmä)
Kaikki osallistujat saavat harjoituksia 90 minuuttia päivässä, kolme päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 koulutusta).
DUAL-ryhmän osallistujat opastetaan suorittamaan fyysistä harjoittelua ja kognitiivisia tehtäviä samanaikaisesti (esim. matemaattinen laskutoimitus astuessa).
Kognitiivisten tehtävien vaikeus kasvaa, kun osallistujat parantavat suoritustaan.
90 minuutin harjoitusjakso jaetaan 2-3 osaan, ja osallistujat voivat levätä tarpeen mukaan.
|
Käytämme kaupallistettuja kognitiivisiin koulutusohjelmiin useiden kognitiivisten toimintojen helpottamiseksi.
Kohdistamme huomion, tunnistuksen, värin ja muodon tunnistamisen, laskennan, visuaalisen havainnoinnin, visuaalisen ja spatiaalisen käsittelyn ja toimeenpanotoiminnon.
Osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan erilaisia kognitiivisia toimintoja.
Kognitiivisen ohjelman vaikeusastetta säädetään automaattisesti ja jatkuvasti kunkin osallistujan suoritustason mukaan.
Fyysiset harjoitukset sisältävät tasapaino- tai voimaharjoituksia tai aerobisia harjoituksia.
Näitä voivat olla (mutta ei rajoittuen) astuminen, kävely, tanssi, pallon potkiminen ja heittäminen jne.
Harjoitusjakso jaetaan 2-3 osaan ja osallistujat voivat levätä tarpeen mukaan harjoitusjakson aikana.
Harjoituksen intensiteettiä lisätään sitä mukaa, kun osallistujat parantavat suorituskykyään harjoituksen aikana.
Harjoittelun aiheuttamien vammojen estämiseksi elintoimintoja ja Borg Perceived Exertion Scalea seurataan ja kirjataan jokaisessa harjoituskerrassa.
Jos harjoitusterapeutti havaitsee, että harjoitus saattaa olla osallistujille liian intensiivistä, hän vähentää harjoittelun intensiteettiä välittömästi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
MoCA:ta käytetään yleisten kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Se tutkii useita kognitiivisia alueita kokonaispistemäärällä 30.
MoCA on osoitettu olevan pätevä ja lupaava työkalu MCI:n ja varhaisen Alzhemerin taudin havaitsemiseen (Nasreddine et al., 2005).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta verbaalisen sujuvuustestin pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Verbaalisten sujuvuustestien avulla arvioidaan osallistujien semanttista muistia.
Osallistujia neuvotaan sanomaan mahdollisimman monta sanaa tietystä kategoriasta (eli hedelmä tai eläin) minuutissa.
Verbaalisten sujuvuustestien validiteetti, luotettavuus ja normatiivisuus on vakiintunut (Harrison, Buxton, Husain ja Wise, 2000).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) tulosten muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Käytämme WMS-III-alitestejä, mukaan lukien kasvojen tunnistus, sanaparit, sanaluettelot ja spatial Span arvioidaksemme välittömiä, viivästyneitä ja työmuistitestejä.
Kasvojentunnistustesti sisältää 24 kuvaa ihmisen kasvoista.
Osallistujien tulee katsoa kasvojen läpi yksitellen ja tunnistaa ne myöhemmin.
Verbal Paired Associates -testiä varten ohjaaja lukee kahdeksan sanaparin, jonka osallistuja muistaa ulkoa.
Osallistujia pyydetään vastaamaan oikeaan sanaan, joka vastaa testisanaa.
Sanalistat-testissä ohjaaja lukee 12 sanaa listasta ja osallistujien tulee toistaa mahdollisimman monta sanaa välittömästi ja 25-35 minuuttia sen jälkeen.
Mitä tulee Spatial Span -testiin, ohjaaja osoittaa spatiaalisesti sijaitsevia lohkoja peräkkäisessä järjestyksessä; Osallistujat koskettavat sitten lohkoja joko samassa järjestyksessä tai käänteisessä järjestyksessä.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikkopisteitä - Third Edition (WAIS-III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
WAIS-III on kehitetty mittaamaan yksilön älykkyystasoa.
Se sisältää testejä, jotka arvioivat kognitiivisia toimintoja sanallisessa ymmärtämisessä, työmuistissa, havaintoorganisaatiossa ja käsittelynopeudessa.
Alitestit, joita käytämme, ovat Numerosymbolikoodaus ja Matrix Reasoning -testit.
Numerosymbolikoodaustesti koostuu 9 numero-symboliparista ja osallistujia pyydetään kirjoittamaan testiarkille annettuja numeroita vastaavat symbolit mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman nopeasti.
Mitä tulee Matrix Reasoning -testiin, osallistujien on loogisesti ratkaistava puuttuvat pulmat annettujen matriisien sisällä.
Matrix Reasoning -testin testitulos osoittaa yleistä älykkyystasoa, koska se sisältää visuaalis-spatiaalisen päättelyn, abstraktin päättelyn, visuaalisen organisoinnin ja visuaalisen tiedonkäsittelyn kyvyt.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta hyödyllisen näkökentän (UFOV) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
UFOV-arviointi on tietokonepohjainen visuaalinen testi, joka sisältää kolme osatestiä: visuomotorinen prosessointinopeus, jakautunut huomio ja valikoiva huomio (Ball, Edwards & Ross, 2007).
UFOV on visuaalinen alue, jonka yli tietoa voidaan poimia lyhyellä silmäyksellä ilman silmän tai pään liikkeitä.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Stroop Color-Word -testin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Stroop Color-Word arvioi valikoivan huomion, eston ja toimeenpanotoiminnan kykyjä.
Osallistujat testataan yhteensopimattomissa ja epäyhtenäisissä olosuhteissa.
Yhteensopivassa tilassa osallistuja nimeää sanan värimusteen, joka on yhdenmukainen kirjoitetun värinimen kanssa; kun taas yhteensopimattomassa tilassa osallistujan nimeämä värimuste poikkeaa kirjoitetusta värinimestä.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika lasketaan kullekin tilalle (Koss, Ober, Delis ja Friedland, 1984; Ridley, Johnson ja Braisted, 1978).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta kahden tehtävän testin pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Kaksoistehtävätesti arvioi kykyä siirtää huomion tehtävästä toiseen.
Osallistujat istuvat ja suorittavat box and block -testin (BBT) tai kävelevät 10 metriä tehdessään toissijaisia kognitiivisia tai motorisia tehtäviä.
Osallistujat suorittavat kaksi kognitiivista toissijaista tehtävää: (1) aritmeettinen tehtävä: osallistujia pyydetään suorittamaan sarjavähennys 7 alkaen 100:sta tai satunnaisista kaksinumeroisista luvuista (esim. Baetens et al., 2013); (2) sävyerottelutehtävä: osallistujille esitetään useita matalia ja korkeita ääniä ja he reagoivat joko korkeisiin tai mataliin ääniin kokeen aikana.
Molemmat kognitiivisten tehtävien suoritukset kirjataan ja tuloksia verrataan yksittäisen kognitiivisen tehtävän suoritukseen.
Kognitiivisen kaksoistehtävän lisäksi osallistujat suorittavat motorisen tehtävän (esim. pitelevät vesikuppia kädessään) kävellessään.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Ajastettu ja mene (TUG) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
TUG arvioi dynaamisen tasapainokyvyn ja liikkuvuuden.
Osallistujien tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
TUG-testin suorittamiseen kuluvan ajan on osoitettu olevan hyvä indikaattori hauraiden vanhusten mahdollisten kaatuneiden havaitsemiseen (Podsiadlo & Richardson, 1991).
TUG:n testi-uudelleentestausluotettavuus kognitiivisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä oli erinomainen (Blankevoort, van Heuvelen ja Scherder, 2013).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta istumaan seisomaan -testin pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
30 sekunnin istuminen seisomaan arvioidaan osoittamaan alaraajojen voimaa ja kestävyyttä.
Osallistujia pyydetään nousemaan ylös standardoidulta tuolilta ja sitten istumaan mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Istu-seisomatestin käyttökelpoisuus ja luotettavuus kognitiivisilla vammaisilla ihmisillä on todettu hyväksi (Blankevoort et al., 2013).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta kansainvälisten liikuntakyselyiden (IPAQ) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Kansainvälisten liikuntakyselyiden (IPAQ) kiinalainen versio on kansainvälinen terveyteen liittyvän liikunnan mitta.
IPAQ:n lyhyttä muotoa käytetään fyysisen aktiivisuuden muutosten arvioimiseen ennen ja jälkeen interventiota tässä tutkimuksessa.
IPAQ:n luotettavuus ja kelpoisuus on vahvistettu 12 maassa (Craig et al., 2003).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta liikkuvuustason pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Kiihtyvyysantureiden avulla saadaan objektiivinen mittaus käsien liikkeiden määrästä tosielämän tilanteissa.
Osallistujia pyydetään pitämään Actigraphy-aktiivisuusmittaria (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) molemmissa ranteissa 3 peräkkäisenä päivänä ennen ja jälkeen harjoituksen, jotta voidaan mitata liikkeiden lukumäärä minuutissa ja keskimääräiset liikemäärät minuutissa.
Osallistujien tulee käyttää laitetta päivän aikana, paitsi jos he tekevät vesipohjaisia aktiviteetteja, kuten kylpemistä tai uintia.
Aktigrafian tallentamat tiedot analysoidaan MAHUFFE-ohjelmistolla (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta alaraajojen lihasvoiman arvoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Arvioimme isometrisiä polven koukistajia ja ojentajalihasten voimaa käsidynamometrillä.
Osallistuja istuu pystysuoraan tuolille, jossa on selkänoja, polvi asetetaan 90 asteen taivutukseen ja arvioija stabiloi asiaa synergististen liikkeiden eliminoimiseksi.
Osallistujia pyydetään suorittamaan maksimaalinen isometrinen supistuminen polven taivutuksessa ja venymisessä vahingoittuneella ja vähemmän vahingoittuneella puolella.
Tallennamme 3 yrityksen keskiarvon.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta pitovoiman arvoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Käsidynamometrillä mitataan molempien käsien pitovoimaa osallistujan istuessa kyynärpään ollessa 90 asteen taivutuksessa.
Tallennamme 3 yrityksen keskiarvon.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Barthel-indeksin (BI) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Arvioi jokapäiväisen elämän toimintaa
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta arvosanat Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Lawton IADL -asteikko arvioi 8 toimintoa pistemäärällä 0-8 (korkeampi tarkoittaa parempaa toimintaa).
Lawton IADL:n arvioijien välisen luotettavuuden ja validiteetin on todettu olevan kohtalaisesta korkeaan yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta dementian vammaisuuden arvioinnin (DAD) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Arvioi jokapäiväisen elämän toimintaa.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta elämänlaadun arvoja Alzheimerin taudin instrumentissa (QoLAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Interventiovaikutuksia elämänlaatuun arvioidaan The Quality of Life in Alzheimer's Disease Instrument (QoLAD) kiinankielisillä versioilla.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Community Integration Questionnaire (CIQ) -pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Yhteiskunnallista osallistumistasoa arvioidaan CIQ:lla.
CIQ mittaa 15 kotiintegraatioon, sosiaaliseen integroitumiseen ja tuottavaan toimintaan liittyviä seikkoja (Willer, Ottenbacher & Coad, 1994). CIQ:ta on testattu useilla populaatioilla, joilla on hankittu aivovamma, ja testien uudelleentestauksen luotettavuus oli erinomainen kroonisessa aivohalvauksessa. potilailla, joilla on afasia (Dalemans, de Witte, Beurskens, van den Heuvel ja Wade, 2010; Willer et ai., 1994).
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta Caregiver Burden Inventory (CBI) -pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
CBI:n kiinalaista versiota käytetään.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
|
Muuta lyhyen ikäihmisten masennusasteikon (GDS) pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 kohteen versio on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään mielialan ja masennusoireiden arvioimiseen.
Pisteiden vaihteluväli on 0-15 ja pistemäärä 5 tai enemmän pidetään mahdollisena masennuksen indikaattorina.
|
Lähtötilanne, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (6 kuukautta interventioistuntojen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta seerumin BDNF-tason pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Neurotrofisten ja vaskulaaristen kasvutekijöiden säätely
|
Lähtötaso, jälkitesti välittömästi 36 interventioistunnon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201600262A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .