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Metodi in evoluzione dell'approccio ibrido esercizio-cognizione per promuovere condizioni di salute per gli anziani con MCI

18 giugno 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Metodi in evoluzione dell'approccio ibrido tra esercizio e cognizione per promuovere condizioni di salute per gli anziani con lieve deterioramento cognitivo

Lo scopo dello studio è determinare: (1) gli effetti dell'esercizio fisico combinato e dell'allenamento cognitivo rispetto all'esercizio o al solo allenamento cognitivo su cognizione, funzione fisica, funzione quotidiana, qualità della vita e risultati della partecipazione sociale, (2) determinare il relativo effetti della combinazione simultanea o sequenziale di esercizio fisico e allenamento cognitivo su questi esiti relativi alla salute, (3) determinano gli effetti a lungo termine di diversi tipi di allenamento su queste misure di esito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) o disturbo neurocognitivo minore comporta problemi di memoria, funzioni esecutive e linguaggio. La prevalenza aggiustata per età di MCI a Taiwan è di circa il 18%. Il tasso di progressione da MCI a demenza varia dal 10 al 15% ogni anno e oltre il 50% della popolazione MCI si svilupperà in un grave deterioramento cognitivo o demenza in cinque anni. La diagnosi e l'intervento precoci delle persone con MCI possono aiutare a ritardare o impedire il progresso da MCI alla demenza e ridurre l'onere dei loro caregiver e le spese mediche del sistema sanitario. Mentre numerosi studi hanno stabilito i potenziali benefici dell'allenamento cognitivo o fisico sulla cognizione per le persone con MCI, alcuni studi recenti hanno suggerito che la combinazione di esercizio fisico e allenamento cognitivo può aumentare gli effetti dell'intervento. Inoltre, diversi metodi di combinazione - la combinazione di esercizio fisico e allenamento cognitivo in sequenza o simultaneamente sotto un paradigma dual-task possono imporre sfide cognitive differenziali ai partecipanti, e non è ancora chiaro quale strategia di combinazione abbia migliori effetti di allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di seguire le istruzioni,
  • dai 55 ai 90 anni,
  • valutazione della demenza clinica (CDR) = 0,5 o 1,
  • memoria auto-riferita o da informatore o disturbi cognitivi,
  • in grado di svolgere le attività della vita quotidiana (Indice di Barthel ≥ 70).

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se hanno infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca, intervento chirurgico cardiaco recente, asma grave, in concomitanza con altri disturbi neurologici o deformità articolare che potrebbe impedire loro di eseguire esercizi o allenamento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: training cognitivo (gruppo COG)
Tutti i partecipanti riceveranno corsi di formazione per 90 minuti al giorno, tre giorni alla settimana per 12 settimane (per un totale di 36 sessioni di formazione). Ogni sessione di intervento cognitivo durerà 90 minuti. Il gruppo COG ha ricevuto una formazione cognitiva computerizzata che include formazione sulla memoria, sulle funzioni esecutive, visuospaziali, sul linguaggio e sull'attenzione.
Altro: allenamento cognitivo
Utilizzeremo programmi di allenamento cognitivo commercializzati per facilitare diverse funzioni cognitive. Mireremo all'attenzione, al riconoscimento, all'identificazione di colori e forme, al calcolo, alla percezione visiva, all'elaborazione visuospaziale e alla funzione esecutiva. I partecipanti eseguiranno compiti progettati per migliorare diversi tipi di funzioni cognitive. La difficoltà cognitiva del programma verrà regolata automaticamente e continuamente in base al livello di prestazione di ciascun partecipante.
Sperimentale: allenamento esercizio fisico (gruppo PE)
Tutti i partecipanti riceveranno corsi di formazione per 90 minuti al giorno, tre giorni alla settimana per 12 settimane (per un totale di 36 sessioni di formazione). Ogni sessione di intervento di esercizio fisico durerà 90 minuti. L'intero programma di esercizi per il gruppo PE conterrà 10 minuti di riscaldamento, 70 minuti di esercizio fisico e 10 minuti di defaticamento. Il gruppo PE ha ricevuto un programma di esercizi multimodali che include esercizio aerobico, equilibrio e allenamento della forza muscolare.
Altro: allenamento esercizio fisico
I programmi di esercizio fisico comporteranno l'equilibrio o l'allenamento della forza o esercizi aerobici. Questi possono includere (ma non limitati a) fare passi, camminare, ballare, calciare e lanciare la palla, ecc. La sessione di esercizi sarà suddivisa in 2 o 3 parti e i partecipanti potranno riposare secondo necessità durante il periodo di esercizio. L'intensità dell'esercizio aumenterà man mano che i partecipanti miglioreranno le loro prestazioni durante la pratica. Per prevenire lesioni indotte dall'esercizio, i segni vitali e la scala di sforzo percepito Borg saranno monitorati e registrati in ogni sessione di allenamento. Se il terapista dell'allenamento osserva che l'esercizio può essere troppo intenso per i partecipanti, ridurrà immediatamente l'intensità dell'allenamento.
Sperimentale: formazione sequenziale (gruppo SEQ)
Tutti i partecipanti riceveranno corsi di formazione per 90 minuti al giorno, tre giorni alla settimana per 12 settimane (per un totale di 36 sessioni di formazione). I partecipanti al gruppo SEQ si sottoporranno prima a un allenamento di esercizio fisico per 45 minuti seguito da 45 minuti di allenamento cognitivo. I partecipanti eseguiranno prima 10 minuti di riscaldamento seguiti da 25 minuti di esercizio fisico e termineranno con 10 minuti di defaticamento. L'intensità dell'esercizio sarà simile al gruppo PE. Dopo l'esercizio fisico, i partecipanti prenderanno parte a 45 minuti di allenamento cognitivo. Verranno praticati gli stessi compiti utilizzati nel gruppo COG.
Altro: allenamento cognitivo
Utilizzeremo programmi di allenamento cognitivo commercializzati per facilitare diverse funzioni cognitive. Mireremo all'attenzione, al riconoscimento, all'identificazione di colori e forme, al calcolo, alla percezione visiva, all'elaborazione visuospaziale e alla funzione esecutiva. I partecipanti eseguiranno compiti progettati per migliorare diversi tipi di funzioni cognitive. La difficoltà cognitiva del programma verrà regolata automaticamente e continuamente in base al livello di prestazione di ciascun partecipante.
Altro: allenamento esercizio fisico
I programmi di esercizio fisico comporteranno l'equilibrio o l'allenamento della forza o esercizi aerobici. Questi possono includere (ma non limitati a) fare passi, camminare, ballare, calciare e lanciare la palla, ecc. La sessione di esercizi sarà suddivisa in 2 o 3 parti e i partecipanti potranno riposare secondo necessità durante il periodo di esercizio. L'intensità dell'esercizio aumenterà man mano che i partecipanti miglioreranno le loro prestazioni durante la pratica. Per prevenire lesioni indotte dall'esercizio, i segni vitali e la scala di sforzo percepito Borg saranno monitorati e registrati in ogni sessione di allenamento. Se il terapista dell'allenamento osserva che l'esercizio può essere troppo intenso per i partecipanti, ridurrà immediatamente l'intensità dell'allenamento.
Sperimentale: formazione dual-task (doppio gruppo)
Tutti i partecipanti riceveranno corsi di formazione per 90 minuti al giorno, tre giorni alla settimana per 12 settimane (per un totale di 36 sessioni di formazione). I partecipanti al gruppo DUAL saranno istruiti a svolgere contemporaneamente esercizi fisici e compiti cognitivi (ad esempio, calcoli matematici mentre si fa un passo). La difficoltà dei compiti cognitivi aumenterà man mano che i partecipanti miglioreranno nelle loro prestazioni. I 90 minuti della sessione di formazione saranno suddivisi in 2 o 3 parti e i partecipanti potranno riposare secondo necessità.
Altro: allenamento cognitivo
Utilizzeremo programmi di allenamento cognitivo commercializzati per facilitare diverse funzioni cognitive. Mireremo all'attenzione, al riconoscimento, all'identificazione di colori e forme, al calcolo, alla percezione visiva, all'elaborazione visuospaziale e alla funzione esecutiva. I partecipanti eseguiranno compiti progettati per migliorare diversi tipi di funzioni cognitive. La difficoltà cognitiva del programma verrà regolata automaticamente e continuamente in base al livello di prestazione di ciascun partecipante.
Altro: allenamento esercizio fisico
I programmi di esercizio fisico comporteranno l'equilibrio o l'allenamento della forza o esercizi aerobici. Questi possono includere (ma non limitati a) fare passi, camminare, ballare, calciare e lanciare la palla, ecc. La sessione di esercizi sarà suddivisa in 2 o 3 parti e i partecipanti potranno riposare secondo necessità durante il periodo di esercizio. L'intensità dell'esercizio aumenterà man mano che i partecipanti miglioreranno le loro prestazioni durante la pratica. Per prevenire lesioni indotte dall'esercizio, i segni vitali e la scala di sforzo percepito Borg saranno monitorati e registrati in ogni sessione di allenamento. Se il terapista dell'allenamento osserva che l'esercizio può essere troppo intenso per i partecipanti, ridurrà immediatamente l'intensità dell'allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il MoCA sarà utilizzato per valutare le funzioni cognitive generali. Esamina diversi domini cognitivi con un punteggio totale di 30. Il MoCA ha dimostrato di essere uno strumento valido e promettente per rilevare MCI e malattia di Alzheimer precoce (Nasreddine et al., 2005).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del test di fluidità verbale
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Verranno utilizzati test di fluidità verbale per valutare la memoria semantica dei partecipanti. I partecipanti saranno istruiti a dire quante più parole possibili da una determinata categoria (ad esempio, frutta o animale) in un minuto. La validità, l'affidabilità e le prestazioni normative dei test di fluenza verbale sono state ben consolidate (Harrison, Buxton, Husain e Wise, 2000).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modifica i punteggi di Wechsler Memory Scale - Terza edizione (WMS-III)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Utilizzeremo i sottotest WMS-III, tra cui Faces Recognition, Verbal Paired Associates, Word Lists e Spatial Span per valutare i test di memoria immediata, ritardata e di lavoro. Il test Faces Recognition coinvolge 24 immagini di volti umani. Ai partecipanti sarà richiesto di guardare attraverso i volti uno per uno e successivamente riconoscerli. Per il test Verbal Paired Associates, l'istruttore leggerà coppie di otto parole affinché il partecipante possa memorizzarle. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla parola appropriata che corrisponde alla parola di prova. Nel test degli elenchi di parole, l'istruttore leggerà 12 parole in un elenco e i partecipanti dovranno ripetere quante più parole possibile immediatamente e 25-35 minuti dopo. Per quanto riguarda il test Spatial Span, l'istruttore indicherà i blocchi localizzati spazialmente in ordine sequenziale; i partecipanti toccheranno quindi i blocchi nello stesso ordine sequenziale o in ordine inverso.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il WAIS-III è stato sviluppato per misurare il livello di intelligenza di un individuo. Include test che valutano le funzioni cognitive nella comprensione verbale, nella memoria di lavoro, nell'organizzazione percettiva e nella velocità di elaborazione. I sottotest che useremo sono i test Digit Symbol-Coding e Matrix Reasoning. Il test Digit Symbol-Coding consiste in 9 coppie cifra-simbolo e ai partecipanti verrà chiesto di annotare i simboli corrispondenti per le cifre date sul foglio di prova nel modo più accurato e veloce possibile. Per quanto riguarda il test Matrix Reasoning, i partecipanti dovranno risolvere logicamente i puzzle mancanti all'interno di determinate matrici. Il risultato del test Matrix Reasoning indica un livello di intelligenza generale perché implica le capacità di ragionamento visuo-spaziale, ragionamento astratto, organizzazione visiva ed elaborazione delle informazioni visuospaziali.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modifica i punteggi del campo visivo utile (UFOV)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La valutazione UFOV è un test visivo basato su computer contenente tre sottotest: velocità di elaborazione visuomotoria, attenzione divisa e attenzione selettiva (Ball, Edwards e Ross, 2007). L'UFOV è l'area visiva sulla quale è possibile estrarre informazioni da un breve sguardo senza movimenti degli occhi o della testa.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del test Stroop Color-Word
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Lo Stroop Color-Word valuta le capacità di attenzione selettiva, inibizione e funzione esecutiva. I partecipanti saranno testati in condizioni congruenti e incongruenti. Nella condizione congruente, il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro di una parola che è coerente con il nome del colore scritto; mentre nella condizione incongruente il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro diverso dal nome del colore scritto. Il tempo per completare il compito sarà calcolato per ogni condizione (Koss, Ober, Delis, & Friedland, 1984; Ridley, Johnson, & Braisted, 1978).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del test Dual-task
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il test dual-task valuta la capacità di spostare l'attenzione tra un compito e l'altro. I partecipanti si siederanno ed eseguiranno il box and block test (BBT) o cammineranno per 10 metri mentre svolgono compiti cognitivi o motori secondari. I partecipanti eseguiranno due compiti secondari cognitivi: (1) compito aritmetico: ai partecipanti verrà chiesto di eseguire sottrazioni seriali per 7 a partire da 100 o numeri casuali a due cifre (ad esempio, Baetens et al., 2013); (2) compito di discriminazione del tono: ai partecipanti verrà presentato un numero di toni bassi e acuti e risponderanno ai toni alti o bassi durante la prova. Entrambe le prestazioni del compito cognitivo saranno registrate ei risultati saranno confrontati con le prestazioni del singolo compito cognitivo. Oltre al doppio compito cognitivo, i partecipanti eseguiranno un compito motorio (ad esempio, tenere una tazza d'acqua) mentre camminano.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi di Timed up and go (TUG)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il TUG valuta la capacità di equilibrio dinamico e la mobilità. Ai partecipanti sarà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo necessario per completare il test TUG si è dimostrato un buon indicatore per rilevare potenziali cadute negli anziani fragili (Podsiadlo & Richardson, 1991). L'affidabilità test-retest del TUG su individui con compromissione cognitiva è stata eccellente (Blankevoort, van Heuvelen e Scherder, 2013).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del test Sit-to-stand
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
I 30 secondi sit-to-stand saranno valutati per indicare il livello di forza e resistenza degli arti inferiori. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia standard e poi di sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. La fattibilità e l'affidabilità dell'utilizzo del sit-to-stand test nelle persone con deficit cognitivo sono state stabilite come buone (Blankevoort et al., 2013).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi dei questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La versione cinese dei questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) è una misura internazionale per l'attività fisica correlata alla salute. Verrà utilizzata una breve forma di IPAQ per valutare i cambiamenti nell'attività fisica prima e dopo l'intervento in questo studio. L'affidabilità e la validità dell'IPAQ sono state stabilite in 12 paesi (Craig et al., 2003).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del livello di mobilità
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Gli accelerometri verranno utilizzati per fornire una misura obiettiva della quantità di movimenti del braccio in situazioni di vita reale. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un monitor di attività Actigraphy (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) su entrambi i polsi per 3 giorni consecutivi prima e dopo l'allenamento per misurare il numero di movimenti al minuto e il numero medio di movimenti al minuto. I partecipanti dovranno indossare il dispositivo durante il giorno tranne che per svolgere attività acquatiche, come fare il bagno o nuotare. I dati registrati dall'attigrafia saranno analizzati con il software MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Valuteremo i flessori isometrici del ginocchio e la forza muscolare degli estensori utilizzando un dinamometro portatile. Il partecipante sarà seduto in posizione eretta su una sedia con supporto per la schiena, il ginocchio sarà posto in flessione di 90 gradi e il valutatore stabilizzerà la cosa per eliminare i movimenti sinergici. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una contrazione isometrica massima della flessione ed estensione del ginocchio con il lato interessato e meno interessato. Registreremo il valore medio di 3 tentativi.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della forza di presa
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Useremo il dinamometro a mano per misurare la forza di presa di entrambe le mani mentre il partecipante è seduto, con il gomito a 90 gradi di flessione. Registreremo il valore medio di 3 tentativi.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi dell'Indice Barthel (BI)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Valutare le attività della vita quotidiana
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi di Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La scala Lawton IADL valuta 8 attività con un punteggio compreso tra 0 e 8 (più alto indica una migliore funzionalità). L'affidabilità e la validità inter-valutatore dell'IADL di Lawton sono state stabilite da moderate ad alte per gli anziani residenti in comunità (Graf, 2008; Lawton & Brody, 1969).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del Disability Assessment for Dementia (DAD)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Valutare le attività della vita quotidiana.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi dello strumento Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoLAD)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Gli effetti dell'intervento sulla qualità della vita saranno valutati con le versioni cinesi del Quality of Life in Alzheimer's Disease Instrument (QoLAD)
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi del questionario sull'integrazione della comunità (CIQ)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il livello di partecipazione sociale sarà valutato con il CIQ. Il CIQ misura 15 elementi rilevanti per l'integrazione domestica, l'integrazione sociale e le attività produttive (Willer, Ottenbacher e Coad, 1994). Il CIQ è stato testato su varie popolazioni con lesioni cerebrali acquisite e l'affidabilità test-retest è stata eccellente per l'ictus cronico pazienti con afasia (Dalemans, de Witte, Beurskens, van den Heuvel, & Wade, 2010; Willer et al., 1994).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi del Caregiver Burden Inventory (CBI)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Verrà utilizzata la versione cinese di CBI.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della forma abbreviata della Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La Geriatric Depression Scale (GDS) - versione 15 item è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare l'umore e i sintomi depressivi. L'intervallo dei punteggi va da 0 a 15 e un punteggio di 5 o superiore è considerato un possibile indicatore di depressione.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi del livello sierico di BDNF
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale)
Up-regolazione dei fattori di crescita neurotrofici e vascolari
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 36 sessioni di intervento (circa 12 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201600262A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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