Metagenomová asociační studie střevní mikrobioty u pacientů s gastrointestinálním non-Hodgkinovým lymfomem
9. března 2020 aktualizováno: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Toto je observační studie fekální mikrobioty u pacientů s primárním/sekundárním gastrointestinálním lymfomem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pozorovací studie je zaměřena na zkoumání alterace střevní mikroflóry u pacientů s gastrointestinálním lymfomem (GIL) provedením metagenomického sekvenování pomocí brokovnice na fekálních vzorcích pacientů s GIL.
Před imunochemoterapií by byl odebrán vzorek stolice GIL a uložen pro další laboratorní vyšetření.
Tato studie NEZMĚNÍ následnou léčbu pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200023
- Nábor
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Weili Zhao, MD,PhD
- Telefonní číslo: 610707 64370045
- E-mail: zhao.weili@yahoo.com
-
Kontakt:
- Pengpeng Xu, MD
- Telefonní číslo: 610707 64370045
- E-mail: xpproc@msn.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s non-Hodgekinovým lymfomem s gastrointestinálním postižením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gastrointestinální lymfom s upřesněnou patologickou diagnózou
- Pacienti s de novo gastrointestinálním lymfomem, kteří nepodstoupili chemoterapii
- BMI v normálním rozmezí
Kritéria vyloučení:
- Aplikace antibiotik nebo probiotik do měsíce
- Nadváha (BMI≥25) nebo podvyživený (BMI<18,5) pacientů
- Pacienti, u kterých byla přijata gastrointestinální píštěl
- Gastrointestinální pacienti se zánětlivým onemocněním střev (IBD), kolorektálním karcinomem (CRC) nebo jakýmkoli jiným chronickým střevním onemocněním
- Pacienti infikovaní HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrola zdraví
|
provedení metagenomického sekvenování brokovnic na vzorcích stolice pacientů nebo dobrovolníků
|
|
Negastrointestinální lymfom
|
provedení metagenomického sekvenování brokovnic na vzorcích stolice pacientů nebo dobrovolníků
|
|
Lymfom žaludku
|
provedení metagenomického sekvenování brokovnic na vzorcích stolice pacientů nebo dobrovolníků
|
|
Střevní lymfom
|
provedení metagenomického sekvenování brokovnic na vzorcích stolice pacientů nebo dobrovolníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metagenomické vazebné skupiny (MLG)
Časové okno: 2 roky
|
Série genů v metagenomu, která je pravděpodobně fyzicky spojena jako mikrobiální jednotka.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHL-MGWAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .