Eine Metagenom-weite Assoziationsstudie der Darmmikrobiota bei Patienten mit gastrointestinalem Non-Hodgkin-Lymphom
9. März 2020 aktualisiert von: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur fäkalen Mikrobiota bei Patienten mit primärem/sekundärem gastrointestinalen Lymphom.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Veränderung der Darmmikrobiota bei Patienten mit gastrointestinalem Lymphom (GIL) zu untersuchen, indem eine metagenomische Shotgun-Sequenzierung an der Stuhlprobe von GIL-Patienten durchgeführt wird.
Vor der Immunchemotherapie würde die Stuhlprobe von GIL gesammelt und für weitere Laboruntersuchungen aufbewahrt.
Diese Studie würde die weitere Behandlung der Patienten NICHT verändern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200023
- Rekrutierung
- Shanghai Ruijin Hospital
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Kontakt:
- Weili Zhao, MD,PhD
- Telefonnummer: 610707 64370045
- E-Mail: zhao.weili@yahoo.com
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Kontakt:
- Pengpeng Xu, MD
- Telefonnummer: 610707 64370045
- E-Mail: xpproc@msn.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Non-Hodgekin-Lymphom-Patienten mit gastrointestinaler Beteiligung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gastrointestinales Lymphom mit geklärter pathologischer Diagnose
- De-novo-Patienten mit gastrointestinalem Lymphom, die keine Chemotherapie erhalten haben
- BMI im normalen Bereich
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika- oder Probiotika-Anwendung innerhalb eines Monats
- Übergewicht (BMI≥25) oder unterernährt (BMI<18,5) Patienten
- Patienten, bei denen eine Magen-Darm-Fistelbehandlung durchgeführt wurde
- Magen-Darm-Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD), kolorektalem Karzinom (CRC) oder einer anderen chronischen Darmerkrankung
- Mit HIV infizierte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesundheitskontrolle
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Durchführung einer metagenomischen Shotgun-Sequenzierung an Kotproben von Patienten oder Freiwilligen
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Nicht-gastrointestinales Lymphom
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Durchführung einer metagenomischen Shotgun-Sequenzierung an Kotproben von Patienten oder Freiwilligen
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Magenlymphom
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Durchführung einer metagenomischen Shotgun-Sequenzierung an Kotproben von Patienten oder Freiwilligen
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Darmlymphom
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Durchführung einer metagenomischen Shotgun-Sequenzierung an Kotproben von Patienten oder Freiwilligen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metagenomische Verknüpfungsgruppen (MLGs)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Eine Reihe von Genen in einem Metagenom, die wahrscheinlich physikalisch als mikrobielle Einheit miteinander verbunden sind.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHL-MGWAS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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