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Un estudio de asociación de todo el metagenoma de la microbiota intestinal en pacientes con linfoma gastrointestinal no Hodgkin

9 de marzo de 2020 actualizado por: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Este es un estudio observacional sobre la microbiota fecal en pacientes con linfoma gastrointestinal primario/secundario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de observación tiene como objetivo investigar la alteración de la microbiota intestinal en pacientes con linfoma gastrointestinal (GIL) mediante la secuenciación de escopeta metagenómica en muestras fecales de pacientes con GIL. Antes de la inmunoquimioterapia, la muestra de heces de GIL se recolectaría y almacenaría para un examen de laboratorio adicional. Este estudio NO alteraría el tratamiento posterior de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200023
        • Reclutamiento
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contacto:
          • Weili Zhao, MD,PhD
          • Número de teléfono: 610707 64370045
          • Correo electrónico: zhao.weili@yahoo.com
        • Contacto:
          • Pengpeng Xu, MD
          • Número de teléfono: 610707 64370045
          • Correo electrónico: xpproc@msn.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con linfoma no Hodgekin con compromiso gastrointestinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Linfoma gastrointestinal con diagnóstico anatomopatológico aclarado
  • Pacientes con linfoma gastrointestinal de novo que no han recibido quimioterapia
  • IMC en rango normal

Criterio de exclusión:

  • Aplicación de antibióticos o probióticos en el plazo de un mes
  • Sobrepeso (IMC≥25) o desnutrición (IMC<18,5) pacientes
  • Pacientes que han sido aceptados con fístula gastrointestinal
  • Pacientes gastrointestinales con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), carcinoma colorrectal (CCR) o cualquier otra enfermedad intestinal crónica
  • Pacientes infectados por el VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control de Salud
Prueba de diagnóstico: Secuenciación de escopeta metagenómica
realización de secuenciación de escopeta metagenómica en muestras de heces de pacientes o voluntarios
Linfoma no gastrointestinal
Prueba de diagnóstico: Secuenciación de escopeta metagenómica
realización de secuenciación de escopeta metagenómica en muestras de heces de pacientes o voluntarios
Linfoma gástrico
Prueba de diagnóstico: Secuenciación de escopeta metagenómica
realización de secuenciación de escopeta metagenómica en muestras de heces de pacientes o voluntarios
Linfoma intestinal
Prueba de diagnóstico: Secuenciación de escopeta metagenómica
realización de secuenciación de escopeta metagenómica en muestras de heces de pacientes o voluntarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupos de enlace metagenómico (MLG)
Periodo de tiempo: 2 años
Una serie de genes en un metagenoma que probablemente esté físicamente vinculado como una unidad microbiana.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NHL-MGWAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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