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Uno studio di associazione su tutto il metagenoma del microbiota intestinale nei pazienti con linfoma gastrointestinale non Hodgkin

9 marzo 2020 aggiornato da: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Questo è uno studio osservazionale sul microbiota fecale nei pazienti con linfoma gastrointestinale primario/secondario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di osservazione ha lo scopo di indagare l'alterazione del microbiota intestinale nei pazienti con linfoma gastrointestinale (GIL) eseguendo il sequenziamento del fucile metagenomico sul campione fecale dei pazienti con GIL. Prima dell'immuno-chemioterapia, il campione di feci di GIL verrebbe raccolto e conservato per ulteriori esami di laboratorio. Questo studio NON altererebbe il trattamento successivo dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200023
        • Reclutamento
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Pengpeng Xu, MD
          • Numero di telefono: 610707 64370045
          • Email: xpproc@msn.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con linfoma non Hodgekin con coinvolgimento gastrointestinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma gastrointestinale con una diagnosi patologica chiarita
  • Pazienti con linfoma gastrointestinale de novo che non hanno ricevuto chemioterapia
  • BMI nella norma

Criteri di esclusione:

  • Applicazione di antibiotici o probiotici entro un mese
  • Sovrappeso (BMI≥25) o malnutriti (BMI<18,5) pazienti
  • Pazienti che sono stati accettati fistola gastrointestinale
  • Pazienti gastrointestinali con malattia infiammatoria intestinale (IBD), carcinoma colorettale (CRC) o qualsiasi altra malattia intestinale cronica
  • Pazienti infetti da HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sanitario
Test diagnostico: Sequenziamento shotgun metagenomico
preformare il sequenziamento del fucile metagenomico su campioni di feci di pazienti o volontari
Linfoma non gastrointestinale
Test diagnostico: Sequenziamento shotgun metagenomico
preformare il sequenziamento del fucile metagenomico su campioni di feci di pazienti o volontari
Linfoma gastrico
Test diagnostico: Sequenziamento shotgun metagenomico
preformare il sequenziamento del fucile metagenomico su campioni di feci di pazienti o volontari
Linfoma intestinale
Test diagnostico: Sequenziamento shotgun metagenomico
preformare il sequenziamento del fucile metagenomico su campioni di feci di pazienti o volontari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppi di collegamento metagenomico (MLG)
Lasso di tempo: 2 anni
Una serie di geni in un metagenoma che è probabilmente collegato fisicamente come unità microbica.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHL-MGWAS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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