Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En metagenomomfattande associationsstudie av tarmmikrobiota hos patienter med gastrointestinala non-Hodgkins lymfom

9 mars 2020 uppdaterad av: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Detta är en observationsstudie på fekal mikrobiota hos primära/sekundära gastrointestinala lymfompatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie syftar till att undersöka förändringen av tarmmikrobiota hos patienter med gastrointestinala lymfom (GIL) genom att utföra metagenomisk hagelgevärssekvensering på GIL-patienters fekala prov. Innan immuno-kemoterapi skulle avföringsprovet av GIL samlas in och förvaras för ytterligare laboratorieundersökning. Denna studie skulle INTE förändra den efterföljande behandlingen av patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200023
        • Rekrytering
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pengpeng Xu, MD
          • Telefonnummer: 610707 64370045
          • E-post: xpproc@msn.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De icke-Hodgekin-lymfompatienter med gastrointestinal involvering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gastrointestinalt lymfom med en klarlagd patologisk diagnos
  • De novo patienter med gastrointestinala lymfom som inte har fått kemoterapi
  • BMI i normalområdet

Exklusions kriterier:

  • Ansökan om antibiotika eller probiotika inom en månad
  • Överviktig (BMI≥25) eller undernärd (BMI <18,5) patienter
  • Patienter som har accepterats gastrointestinal fistel
  • Gastrointestinala patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), kolorektalt karcinom (CRC) eller någon annan kronisk tarmsjukdom
  • Patienter infekterade av HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsokontroll
Diagnostiskt test: Metagenomisk hagelgevärssekvensering
utför metagenomisk hagelgevärssekvensering på patienters eller frivilligas avföringsprov
Icke-gastrointestinalt lymfom
Diagnostiskt test: Metagenomisk hagelgevärssekvensering
utför metagenomisk hagelgevärssekvensering på patienters eller frivilligas avföringsprov
Gastriskt lymfom
Diagnostiskt test: Metagenomisk hagelgevärssekvensering
utför metagenomisk hagelgevärssekvensering på patienters eller frivilligas avföringsprov
Intestinalt lymfom
Diagnostiskt test: Metagenomisk hagelgevärssekvensering
utför metagenomisk hagelgevärssekvensering på patienters eller frivilligas avföringsprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metagenomiska länkgrupper (MLG)
Tidsram: 2 år
En serie gener i ett metagenom som förmodligen är fysiskt kopplat som en mikrobiell enhet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Utredare

  • Studiestol: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Första postat (Faktisk)

29 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NHL-MGWAS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala lymfom

Kliniska prövningar på Metagenomisk hagelgevärssekvensering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera