Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een metagenoom-brede associatiestudie van darmmicrobiota bij gastro-intestinale non-Hodgkin-lymfoompatiënten

9 maart 2020 bijgewerkt door: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Dit is een observationeel onderzoek naar de fecale microbiota bij patiënten met primair/secundair gastro-intestinaal lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observatiestudie is gericht op het onderzoeken van de verandering van de darmmicrobiota bij patiënten met gastro-intestinaal lymfoom (GIL) door metagenomische shotgun-sequencing uit te voeren op het fecale monster van GIL-patiënten. Vóór immunochemotherapie zou het fecesmonster van GIL worden verzameld en bewaard voor verder laboratoriumonderzoek. Deze studie zou de daaropvolgende behandeling van de patiënten NIET veranderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200023
        • Werving
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Pengpeng Xu, MD
          • Telefoonnummer: 610707 64370045
          • E-mail: xpproc@msn.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De non-Hodgekin-lymfoompatiënten met gastro-intestinale betrokkenheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gastro-intestinaal lymfoom met een verduidelijkte pathologische diagnose
  • De novo gastro-intestinale lymfoompatiënten die geen chemotherapie hebben gekregen
  • BMI binnen normaal bereik

Uitsluitingscriteria:

  • Antibiotica of probiotica binnen een maand aanbrengen
  • Overgewicht (BMI≥25) of ondervoed (BMI<18,5) patiënten
  • Patiënten bij wie gastro-intestinale fistels zijn geaccepteerd
  • Gastro-intestinale patiënten met inflammatoire darmziekte (IBD), colorectaal carcinoom (CRC) of een andere chronische darmziekte
  • Patiënten besmet met HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheidscontrole
Diagnostische toets: Metagenomische shotgun-sequencing
het uitvoeren van metagenomische shotgun-sequencing op de uitwerpselen van patiënten of vrijwilligers
Niet-gastro-intestinaal lymfoom
Diagnostische toets: Metagenomische shotgun-sequencing
het uitvoeren van metagenomische shotgun-sequencing op de uitwerpselen van patiënten of vrijwilligers
Maag lymfoom
Diagnostische toets: Metagenomische shotgun-sequencing
het uitvoeren van metagenomische shotgun-sequencing op de uitwerpselen van patiënten of vrijwilligers
Intestinaal lymfoom
Diagnostische toets: Metagenomische shotgun-sequencing
het uitvoeren van metagenomische shotgun-sequencing op de uitwerpselen van patiënten of vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metagenomische koppelingsgroepen (MLG's)
Tijdsspanne: 2 jaar
Een reeks genen in een metagenoom die waarschijnlijk fysiek is verbonden als een microbiële eenheid.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHL-MGWAS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metagenomische shotgun-sequencing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren