- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03930043
Metagenominlaajuinen yhdistystutkimus suoliston mikrobiotosta ruoansulatuskanavan non-Hodgkinin lymfoomapotilailla
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Tämä on havainnointitutkimus ulosteen mikrobiosta primaarisella/sekundaarisella maha-suolikanavan lymfoomapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havaintotutkimuksen tarkoituksena on tutkia suoliston mikrobiotan muutoksia gastrointestinaalista lymfoomaa (GIL) sairastavilla potilailla suorittamalla metagenominen haulikkosekvensointi GIL-potilaiden ulostenäytteelle.
Ennen immuuni-kemoterapiaa GIL:n ulostenäyte kerättiin ja säilytettiin laboratoriotutkimuksia varten.
Tämä tutkimus EI muuttaisi potilaiden myöhempää hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200023
- Rekrytointi
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weili Zhao, MD,PhD
- Puhelinnumero: 610707 64370045
- Sähköposti: zhao.weili@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pengpeng Xu, MD
- Puhelinnumero: 610707 64370045
- Sähköposti: xpproc@msn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-Hodgekin-lymfoomapotilaat, joilla on maha-suolikanavan osallistuminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan lymfooma, jossa on selvitetty patologinen diagnoosi
- De novo maha-suolikanavan lymfoomapotilaat, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa
- BMI normaalialueella
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien tai probioottien käyttö kuukauden sisällä
- Ylipainoinen (BMI≥25) tai aliravittu (BMI <18,5) potilaita
- Potilaat, joille on hyväksytty maha-suolikanavan fistulaatio
- Ruoansulatuskanavapotilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), paksusuolensyöpä (CRC) tai jokin muu krooninen suolistosairaus
- HIV-tartunnan saaneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveysvalvonta
|
metagenominen haulikkosekvensointi potilaiden tai vapaaehtoisten ulostenäytteestä
|
Ei-ruoansulatuskanavan lymfooma
|
metagenominen haulikkosekvensointi potilaiden tai vapaaehtoisten ulostenäytteestä
|
Mahalaukun lymfooma
|
metagenominen haulikkosekvensointi potilaiden tai vapaaehtoisten ulostenäytteestä
|
Suoliston lymfooma
|
metagenominen haulikkosekvensointi potilaiden tai vapaaehtoisten ulostenäytteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metagenomiset linkkiryhmät (MLG)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sarja geenejä metagenomissa, joka on todennäköisesti fyysisesti yhdistetty mikrobiyksikkönä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHL-MGWAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metagenominen haulikon sekvensointi
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonMendelin häiriöt | Geneettinen häiriö | Uusi mutaatio | Perinnöllinen häiriö | De Novo -mutaatio | Perinnöllinen sairaus | Yhden geenin viatYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCTuntematon
-
Peking Union Medical CollegeTuntematonNaisen rintojen kasvain | Mutaatio | TerapeutiikkaKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisPrimaarinen immuunikato (PID) yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID)Ranska
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytointi