Badanie asocjacyjne całego metagenomu mikroflory jelitowej u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym przewodu pokarmowego
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Jest to obserwacyjne badanie mikroflory kałowej u pacjentów z pierwotnym/wtórnym chłoniakiem przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie zmian mikroflory jelitowej u pacjentów z chłoniakiem żołądkowo-jelitowym (GIL) poprzez wykonanie metagenomicznego sekwencjonowania strzelby na próbce kału pacjentów z GIL.
Przed immunochemioterapią pobierano próbki kału GIL i przechowywano je do dalszych badań laboratoryjnych.
To badanie NIE zmieniłoby późniejszego leczenia pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200023
- Rekrutacyjny
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Weili Zhao, MD,PhD
- Numer telefonu: 610707 64370045
- E-mail: zhao.weili@yahoo.com
-
Kontakt:
- Pengpeng Xu, MD
- Numer telefonu: 610707 64370045
- E-mail: xpproc@msn.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy na chłoniaka nieziarniczego z zajęciem przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłoniak przewodu pokarmowego z wyjaśnionym rozpoznaniem patologicznym
- Pacjenci z chłoniakiem przewodu pokarmowego de novo, którzy nie otrzymali chemioterapii
- BMI w normie
Kryteria wyłączenia:
- Aplikacja antybiotyków lub probiotyków w ciągu miesiąca
- Nadwaga (BMI≥25) lub niedożywienie (BMI<18,5) pacjenci
- Pacjenci, u których zaakceptowano przetokę żołądkowo-jelitową
- Pacjenci z przewodem pokarmowym z chorobą zapalną jelit (IBD), rakiem jelita grubego (CRC) lub jakąkolwiek inną przewlekłą chorobą jelit
- Pacjenci zakażeni wirusem HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola zdrowia
|
wstępne sekwencjonowanie metagenomicznego strzelby na próbkach kału pacjentów lub ochotników
|
|
Chłoniak niezwiązany z przewodem pokarmowym
|
wstępne sekwencjonowanie metagenomicznego strzelby na próbkach kału pacjentów lub ochotników
|
|
Chłoniak żołądka
|
wstępne sekwencjonowanie metagenomicznego strzelby na próbkach kału pacjentów lub ochotników
|
|
Chłoniak jelitowy
|
wstępne sekwencjonowanie metagenomicznego strzelby na próbkach kału pacjentów lub ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupy powiązań metagenomicznych (MLG)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Szereg genów w metagenomie, który jest prawdopodobnie fizycznie połączony jako jednostka mikrobiologiczna.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHL-MGWAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .