위장관 비호지킨 림프종 환자의 장내 미생물총에 대한 메타게놈 차원의 연관성 연구
2020년 3월 9일 업데이트: Zhao Weili, Ruijin Hospital
원발성/이차성 위장관 림프종 환자의 분변 미생물에 대한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 위장관 림프종(GIL) 환자의 배설물 표본에서 metagenomic shotgun sequencing을 수행하여 위장관 림프종(GIL) 환자의 장내 미생물 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
면역 화학 요법 전에 GIL의 대변 표본을 수집하여 추가 실험실 검사를 위해 보관합니다.
이 연구는 환자의 후속 치료를 변경하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200023
- 모병
- Shanghai Ruijin Hospital
-
연락하다:
- Weili Zhao, MD,PhD
- 전화번호: 610707 64370045
- 이메일: zhao.weili@yahoo.com
-
연락하다:
- Pengpeng Xu, MD
- 전화번호: 610707 64370045
- 이메일: xpproc@msn.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위장 침범이 있는 비호지킨 림프종 환자.
설명
포함 기준:
- 병리학적 진단이 명확한 위장관 림프종
- 화학 요법을 받지 않은 De novo 위장관 림프종 환자
- 정상 범위의 BMI
제외 기준:
- 한 달 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스 적용
- 과체중(BMI≥25) 또는 영양실조(BMI<18.5) 환자
- 위장관 누공을 허용한 환자
- 염증성 장질환(IBD), 대장암(CRC) 또는 기타 만성 장 질환이 있는 위장관 환자
- HIV에 감염된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강 관리
|
환자 또는 지원자의 대변 표본에 대한 메타게노믹 산탄총 시퀀싱 수행
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비위장관 림프종
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환자 또는 지원자의 대변 표본에 대한 메타게노믹 산탄총 시퀀싱 수행
|
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위 림프종
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환자 또는 지원자의 대변 표본에 대한 메타게노믹 산탄총 시퀀싱 수행
|
|
장 림프종
|
환자 또는 지원자의 대변 표본에 대한 메타게노믹 산탄총 시퀀싱 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MLG(Metagenomic Linkage Group)
기간: 2 년
|
미생물 단위로 물리적으로 연결된 메타게놈의 일련의 유전자.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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Metagenomic 샷건 시퀀싱에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University of Utah; University of Nebraska모병
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Fundacion REVIVA, Red de VIH del Valle del CaucaViiV Healthcare; Centro de Investigación en. Enfermedades Infecciosas, Mexico모병
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Capital and Coast District Health boardWellington Southern Community Laboratories; Institute of Environmental Science and Research모병
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National Taiwan University HospitalFar Eastern Memorial Hospital; National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음