En metagenom-dækkende foreningsundersøgelse af tarmmikrobiota i gastrointestinale non-Hodgkins lymfompatienter
9. marts 2020 opdateret af: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Dette er en observationsundersøgelse af den fækale mikrobiota hos primære/sekundære gastrointestinale lymfomer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse er rettet mod at undersøge tarmmikrobiotaændringen hos patienter med gastrointestinal lymfom (GIL) ved at udføre metagenomisk haglgeværsekventering på GIL-patienters fæcesprøve.
Før immuno-kemoterapi ville fæcesprøven af GIL blive indsamlet og opbevaret til yderligere laboratorieundersøgelse.
Denne undersøgelse ville IKKE ændre den efterfølgende behandling af patienterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200023
- Rekruttering
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Weili Zhao, MD,PhD
- Telefonnummer: 610707 64370045
- E-mail: zhao.weili@yahoo.com
-
Kontakt:
- Pengpeng Xu, MD
- Telefonnummer: 610707 64370045
- E-mail: xpproc@msn.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-Hodgekin lymfompatienter med gastrointestinal involvering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastrointestinalt lymfom med en afklaret patologisk diagnose
- De novo gastrointestinale lymfompatienter, der ikke har modtaget kemoterapi
- BMI i normalområdet
Ekskluderingskriterier:
- Anvendelse af antibiotika eller probiotika inden for en måned
- Overvægtig (BMI≥25) eller underernæret (BMI <18,5) patienter
- Patienter, der er blevet accepteret gastrointestinal fistel
- Gastrointestinale patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), kolorektalt karcinom (CRC) eller enhver anden kronisk tarmsygdom
- Patienter inficeret med HIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedskontrol
|
udførelse af metagenomisk haglgeværsekventering på patienters eller frivilliges afføringsprøve
|
|
Ikke-gastrointestinalt lymfom
|
udførelse af metagenomisk haglgeværsekventering på patienters eller frivilliges afføringsprøve
|
|
Gastrisk lymfom
|
udførelse af metagenomisk haglgeværsekventering på patienters eller frivilliges afføringsprøve
|
|
Intestinalt lymfom
|
udførelse af metagenomisk haglgeværsekventering på patienters eller frivilliges afføringsprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metagenomiske koblingsgrupper (MLG'er)
Tidsramme: 2 år
|
En serie af gener i et metagenom, der sandsynligvis er fysisk forbundet som en mikrobiel enhed.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
29. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHL-MGWAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .