Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En metagenom-dækkende foreningsundersøgelse af tarmmikrobiota i gastrointestinale non-Hodgkins lymfompatienter

9. marts 2020 opdateret af: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Dette er en observationsundersøgelse af den fækale mikrobiota hos primære/sekundære gastrointestinale lymfomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse er rettet mod at undersøge tarmmikrobiotaændringen hos patienter med gastrointestinal lymfom (GIL) ved at udføre metagenomisk haglgeværsekventering på GIL-patienters fæcesprøve. Før immuno-kemoterapi ville fæcesprøven af ​​GIL blive indsamlet og opbevaret til yderligere laboratorieundersøgelse. Denne undersøgelse ville IKKE ændre den efterfølgende behandling af patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200023
        • Rekruttering
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pengpeng Xu, MD
          • Telefonnummer: 610707 64370045
          • E-mail: xpproc@msn.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-Hodgekin lymfompatienter med gastrointestinal involvering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrointestinalt lymfom med en afklaret patologisk diagnose
  • De novo gastrointestinale lymfompatienter, der ikke har modtaget kemoterapi
  • BMI i normalområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Anvendelse af antibiotika eller probiotika inden for en måned
  • Overvægtig (BMI≥25) eller underernæret (BMI <18,5) patienter
  • Patienter, der er blevet accepteret gastrointestinal fistel
  • Gastrointestinale patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), kolorektalt karcinom (CRC) eller enhver anden kronisk tarmsygdom
  • Patienter inficeret med HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedskontrol
Diagnostisk test: Metagenomisk haglgeværsekventering
udførelse af metagenomisk haglgeværsekventering på patienters eller frivilliges afføringsprøve
Ikke-gastrointestinalt lymfom
Diagnostisk test: Metagenomisk haglgeværsekventering
udførelse af metagenomisk haglgeværsekventering på patienters eller frivilliges afføringsprøve
Gastrisk lymfom
Diagnostisk test: Metagenomisk haglgeværsekventering
udførelse af metagenomisk haglgeværsekventering på patienters eller frivilliges afføringsprøve
Intestinalt lymfom
Diagnostisk test: Metagenomisk haglgeværsekventering
udførelse af metagenomisk haglgeværsekventering på patienters eller frivilliges afføringsprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metagenomiske koblingsgrupper (MLG'er)
Tidsramme: 2 år
En serie af gener i et metagenom, der sandsynligvis er fysisk forbundet som en mikrobiel enhed.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Weili Zhao, MD. PhD., Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHL-MGWAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinalt lymfom

Kliniske forsøg med Metagenomisk haglgeværsekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner