胃肠道非霍奇金淋巴瘤患者肠道微生物群的宏基因组关联研究
2020年3月9日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital
这是一项关于原发性/继发性胃肠道淋巴瘤患者粪便微生物群的观察性研究。
研究概览
详细说明
本观察性研究旨在通过对 GIL 患者的粪便标本进行宏基因组鸟枪法测序来研究胃肠道淋巴瘤 (GIL) 患者的肠道微生物群变化。
免疫化疗前，收集GIL粪便标本并保存，以备进一步实验室检查。
该研究不会改变患者的后续治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200023
- 招聘中
- Shanghai Ruijin Hospital
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接触：
- Weili Zhao, MD,PhD
- 电话号码：610707 64370045
- 邮箱：zhao.weili@yahoo.com
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接触：
- Pengpeng Xu, MD
- 电话号码：610707 64370045
- 邮箱：xpproc@msn.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胃肠道受累的非霍奇金淋巴瘤患者。
描述
纳入标准：
- 病理诊断明确的胃肠道淋巴瘤
- 未接受化疗的新发消化道淋巴瘤患者
- BMI在正常范围内
排除标准：
- 一个月内应用抗生素或益生菌
- 超重（BMI≥25）或营养不良（BMI<18.5） 患者
- 已接受胃肠造瘘术的患者
- 患有炎症性肠病 (IBD)、结直肠癌 (CRC) 或任何其他慢性肠道疾病的胃肠道患者
- 感染艾滋病毒的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
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对患者或志愿者的粪便标本进行宏基因组鸟枪法测序
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非胃肠道淋巴瘤
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对患者或志愿者的粪便标本进行宏基因组鸟枪法测序
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胃淋巴瘤
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对患者或志愿者的粪便标本进行宏基因组鸟枪法测序
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肠道淋巴瘤
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对患者或志愿者的粪便标本进行宏基因组鸟枪法测序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宏基因组连锁群 (MLG)
大体时间：2年
|
宏基因组中的一系列基因可能作为一个微生物单位在物理上联系在一起。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Weili Zhao, MD. PhD.、Ruijin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月25日
首次发布 (实际的)
2019年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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