- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03932357
Měření tloušťky měkkých tkání pomocí CBCT
16. srpna 2021 aktualizováno: Mahinaz Reda Hassan Abdelhamed, Cairo University
Přesnost počítačové tomografie s kuželovým paprskem při měření tloušťky měkkých tkání prasete dolní čelisti s použitím materiálu nepropustného pro záření ve srovnání s reálným měřením. Diagnostická studie
přesnost CBCT při měření tloušťky měkkých tkání pomocí rentgenkontrastní látky jako skutečného nálezu a měření na prasečích čelistech
Přehled studie
Detailní popis
- Do této studie budou zahrnuty prasečí čelisti.
- Povrchy měkkých tkání byly lehce pokryty práškem síranu barnatého za použití práškového spreje. Bylo odebráno CBCT.
- Pro měření tloušťky transgingiválního sondování (TPT) byla použita parodontální sonda a pryžová zarážka.
- Poté byly chlopně zvednuty a byla změřena aktuální tloušťka měkké tkáně (aktuální tloušťka, AT).
Analytická fáze:
- Za účelem posouzení tloušťky měkkých tkání a úrovní kostí se použije elektronické digitální posuvné měřítko (Shenhan Measuring Tools Co., LTD, Shanghai) pro měření tloušťky transgingiválního sondování na prasečích čelistech.
- Pro měření tloušťky transgingivální sondy bude použita odstupňovaná Naberova sonda.
Měření tloušťky měkkých tkání:
- Intra-pozorovatelská variabilita byla testována pod dohledem ředitele.
- Pro měření radiografické tloušťky (RT) byly vlhké povrchy měkkých tkání pokryty práškem síranu barnatého (SoloTop; Taejoon, Soul, Korea), rentgenkontrastní materiál používaný jako kontrastní médium.
- Pro měření tloušťky transgingiválního sondování (TPT) byly použity sondy a pryžová zarážka.
- Pryžová zarážka byla umístěna do kontaktu s povrchem, aby se usnadnilo měření tloušťky tkáně, a poté byl TPT měřen digitálními posuvnými měřítky. Všechna měření byla zaokrouhlena na nejbližší 0,01 mm.
- Pro měření skutečné tloušťky (AT) byl proveden řez do každé označené oblasti. Po elevaci chlopně byla měřena skutečná tloušťka měkké tkáně stejnou metodou, která byla použita pro TPT.
Radiografické vyšetření
- Prasečí čelisti budou poté zobrazeny pomocí CBCT.
- CBCT skenování bude prováděno pomocí zařízení PROMAX R 3DMid CBCT (Planmeca Oy, Helsinki, Finsko) se skenovacím protokolem 90 kVp, 8 mA a expozičním časem 13,58 sekund s jediným softwarem ROMEXIS rotace o 360 stupňů. Čelisti budou umístěny na vodorovné desce zařízení. Středová čára a poloha dolní čelisti budou upraveny pomocí laserového průvodce
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahinaz R Abdelhamed, master
- Telefonní číslo: 02 01005610622
- E-mail: dentist_m2012@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed A abas, master
- Telefonní číslo: 02 01004100946
- E-mail: dentist-86-2009@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Giza-elharam
-
Cairo, Giza-elharam, Egypt, 11211
- Nábor
- Mahinaz Reda Hassan
-
Kontakt:
- Mahinaz R Abdelhamed, master
- Telefonní číslo: 02 01005610622
- E-mail: dentist_m2012@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed A abas, master
- Telefonní číslo: 02 01004100946
- E-mail: dentist-86-2009@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
CBCT měření tloušťky měkkých tkání pomocí rentgenkontrastní látky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorky studie nebudou identifikovány podle věkové nebo genderové skupiny.
- Vybraná prasečí čelist by měla být neporušená, bez mechanického poškození.
- čelist s připojenými přirozenými zuby
Kritéria vyloučení:
- Zuby s anomáliemi a zlomeninami.
- Parodontálně postižené zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cbct
Časové okno: 6 měsíců
|
měření tloušťky měkkých tkání pomocí cbct v prasečí čelisti
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální měření tloušťky
Časové okno: 6 měsíců
|
periodontální sonda byla zavedena vertikálně do povrchu měkké tkáně, dokud nebyl pociťován odpor kosti . Gumová zarážka byla umístěna do kontaktu s povrchem pro usnadnění měření skutečné tloušťky tkáně tloušťka byla měřena digitálním posuvným měřítkem |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
9. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mahinaz Reda
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .