- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03932357
Måling af blødt vævstykkelse af CBCT
16. august 2021 opdateret af: Mahinaz Reda Hassan Abdelhamed, Cairo University
Nøjagtighed af keglestrålecomputertomografi ved måling af blødt vævstykkelse af underkæbegrise ved brug af et røntgenfast materiale i sammenligning med reel måling.Diagnostisk undersøgelse
nøjagtighed af CBCT ved måling af tykkelse af blødt væv ved at bruge et røntgenfast materiale som det virkelige fund og målinger på grisekæber
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Grisekæber vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
- Blødt vævsoverflader blev let dækket med bariumsulfatpulver under anvendelse af en pulverspray. CBCT blev taget.
- En parodontal probe og et gummistop blev brugt til måling af trans-gingival sonderingstykkelse (TPT).
- Derefter blev klappen hævet, og den faktiske tykkelse af blødt væv (faktisk tykkelse, AT) blev målt.
Den analytiske fase:
- For at vurdere tykkelsen af blødt væv og knogleniveauer vil en elektronisk digital skydelære (Shenhan Measuring Tools Co., LTD, Shanghai) blive brugt til at måle den transgingivale sonderingstykkelse på grisekæberne.
- En gradueret Nabers sonde vil blive brugt til at måle den transgingivale sonderingstykkelse.
Målinger af bløddelstykkelse:
- Intra-observatør variabilitet blev testet under tilsyn af direktøren.
- Til måling af radiografisk tykkelse (RT) blev våde overflader af blødt væv dækket med bariumsulfatpulver (SoloTop; Taejoon, Seoul, Korea), et røntgenfast materiale, der blev brugt som kontrastmiddel.
- En prober og gummistop blev brugt til måling af transgingival sonderingstykkelse (TPT).
- Et gummistop blev anbragt i kontakt med overfladen for at lette måling af vævstykkelse, og derefter blev TPT målt med digitale skydelære. Alle mål blev afrundet til nærmeste 0,01 mm.
- Til måling af faktisk tykkelse (AT) blev der lavet et snit på hvert afmærket område. Efter flapforhøjelse blev den faktiske bløddelstykkelse målt ved hjælp af den samme metode, som blev brugt til TPT.
Røntgenundersøgelse
- Grisekæberne vil derefter blive afbildet med CBCT.
- CBCT-scanning vil blive udført ved hjælp af en PROMAX R 3DMid CBCT-enhed (Planmeca Oy, Helsinki, Finland) med scanningsprotokol 90 kVp, 8 mA og 13,58 sekunders eksponeringstid med en enkelt 360 graders rotation ROMEXIS-software. Kæberne placeres på enhedens vandrette plade. Midtlinjen og mandibularpositionen justeres ved hjælp af laserguiden
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahinaz R Abdelhamed, master
- Telefonnummer: 02 01005610622
- E-mail: dentist_m2012@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A abas, master
- Telefonnummer: 02 01004100946
- E-mail: dentist-86-2009@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Giza-elharam
-
Cairo, Giza-elharam, Egypten, 11211
- Rekruttering
- Mahinaz Reda Hassan
-
Kontakt:
- Mahinaz R Abdelhamed, master
- Telefonnummer: 02 01005610622
- E-mail: dentist_m2012@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed A abas, master
- Telefonnummer: 02 01004100946
- E-mail: dentist-86-2009@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CBCT måler tykkelsen af blødt væv ved hjælp af et røntgenfast materiale
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studieprøverne vil ikke identificeres efter alder eller kønsgruppe.
- Den valgte grisekæbe skal være intakt uden mekanisk skade.
- kæbe med påsatte naturlige tænder
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med anomalier og brud.
- Periodontalt påvirkede tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cbct
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af bløddelstykkelse ved hjælp af cbct i grisekæbe
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut tykkelsesmåling
Tidsramme: 6 måneder
|
parodontal probe blev indsat lodret ind i det bløde vævs overflade, indtil der kunne mærkes modstand af knoglen . Et gummistop blev anbragt i kontakt med overfladen for at lette måling af faktisk vævstykkelse tykkelsen blev målt med digitale skydelære |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
9. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2019
Først opslået (Faktiske)
30. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mahinaz Reda
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keglestrålecomputertomografi
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetOptisk kohærenstomografi (OCT) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Koronar angiografi (CAG) | Borderline koronararterielæsionerKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Cyclomedica Australia PTY LimitedAfsluttetCigaretrygning | Lungefunktionstest | Single-photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Ventilationshomogenitet | Forebyggelse af lungesygdommeCanada
Kliniske forsøg med CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuInfektiøs endokarditisFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetBrusksår i de distale ledFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær sinus | Keglestråle-computertomografi | Midface | Volumetrisk Analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskAfsluttetRelationer mellem anterior og kondylær vejledning - sammenligning ved CBCT og elektronisk aksiografiTemporomandibulære ledlidelser | OkklusionPolen