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Medición del grosor del tejido blando por CBCT

16 de agosto de 2021 actualizado por: Mahinaz Reda Hassan Abdelhamed, Cairo University

Precisión de la tomografía computarizada de haz cónico en la medición del grosor del tejido blando del cerdo mandibular utilizando un material radiopaco en comparación con la medición real. Estudio de diagnóstico

Precisión de CBCT en la medición del grosor de los tejidos blandos mediante el uso de un material radiopaco como hallazgo real y mediciones en mandíbulas de cerdo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Las mandíbulas de cerdo se incluirán en este estudio.
  • Las superficies de los tejidos blandos se cubrieron ligeramente con polvo de sulfato de bario usando un rociador de polvo. Se tomó CBCT.
  • Se utilizó una sonda periodontal y un tope de goma para la medición del espesor de sondaje transgingival (TPT).
  • Después de eso, se elevó el colgajo y se midió el grosor real del tejido blando (grosor real, AT).

La fase analítica:

  • Para evaluar el grosor de los tejidos blandos y los niveles óseos, se utilizará un calibrador digital electrónico (Shenhan Measuring Tools Co., LTD, Shanghai) para medir el grosor del sondaje transmucoso en las mandíbulas del cerdo.
  • Se utilizará una sonda de Naber graduada para medir el espesor de sondaje transmucoso.

Mediciones de espesor de tejido blando:

  • La variabilidad intraobservador se probó bajo la supervisión del director.
  • Para la medición del espesor radiográfico (RT), las superficies húmedas de los tejidos blandos se cubrieron con polvo de sulfato de bario (SoloTop; Taejoon, Seúl, Corea), un material radiopaco utilizado como medio de contraste.
  • Se utilizaron sondas y tope de goma para la medición del espesor de sondaje transmucoso (TPT).
  • Se colocó un tope de goma en contacto con la superficie para facilitar la medición del espesor del tejido y luego se midió el TPT con calibres digitales. Todas las medidas se redondearon al 0,01 mm más próximo.
  • Para la medición del espesor real (AT), se hizo una incisión en cada área marcada. Después de la elevación del colgajo, se midió el grosor real del tejido blando usando el mismo método que se usó para TPT.

Examen radiográfico

  • Luego se tomarán imágenes de las mandíbulas del cerdo con CBCT.
  • El escaneo CBCT se realizará utilizando un dispositivo CBCT PROMAX R 3DMid (Planmeca Oy, Helsinki, Finlandia) con protocolo de escaneo de 90 kVp, 8 mA y 13,58 segundos de tiempo de exposición con un solo software ROMEXIS de rotación de 360 ​​grados. Las mordazas se colocarán sobre la placa horizontal del dispositivo. La línea media y la posición mandibular se ajustarán mediante la guía láser

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Giza-elharam
      • Cairo, Giza-elharam, Egipto, 11211
        • Reclutamiento
        • Mahinaz Reda Hassan
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

CBCT que mide el grosor de los tejidos blandos con un material radiopaco

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las muestras del estudio no se identificarán por grupo de edad o género.
  • La mandíbula de cerdo seleccionada debe estar intacta sin daños mecánicos.
  • mandíbula con dientes naturales adjuntos

Criterio de exclusión:

  • Dientes con anomalías y fracturas.
  • Dientes afectados periodontalmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cbct
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición del grosor de los tejidos blandos mediante cbct en mandíbula de cerdo.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de espesores reales
Periodo de tiempo: 6 meses

La sonda periodontal se insertó verticalmente en la superficie del tejido blando hasta que se sintió la resistencia del hueso.

. Se colocó un tope de goma en contacto con la superficie para facilitar la medición del espesor del tejido. el espesor se midió con calibres digitales

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mahinaz Reda

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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