- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03932357
Medición del grosor del tejido blando por CBCT
16 de agosto de 2021 actualizado por: Mahinaz Reda Hassan Abdelhamed, Cairo University
Precisión de la tomografía computarizada de haz cónico en la medición del grosor del tejido blando del cerdo mandibular utilizando un material radiopaco en comparación con la medición real. Estudio de diagnóstico
Precisión de CBCT en la medición del grosor de los tejidos blandos mediante el uso de un material radiopaco como hallazgo real y mediciones en mandíbulas de cerdo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Las mandíbulas de cerdo se incluirán en este estudio.
- Las superficies de los tejidos blandos se cubrieron ligeramente con polvo de sulfato de bario usando un rociador de polvo. Se tomó CBCT.
- Se utilizó una sonda periodontal y un tope de goma para la medición del espesor de sondaje transgingival (TPT).
- Después de eso, se elevó el colgajo y se midió el grosor real del tejido blando (grosor real, AT).
La fase analítica:
- Para evaluar el grosor de los tejidos blandos y los niveles óseos, se utilizará un calibrador digital electrónico (Shenhan Measuring Tools Co., LTD, Shanghai) para medir el grosor del sondaje transmucoso en las mandíbulas del cerdo.
- Se utilizará una sonda de Naber graduada para medir el espesor de sondaje transmucoso.
Mediciones de espesor de tejido blando:
- La variabilidad intraobservador se probó bajo la supervisión del director.
- Para la medición del espesor radiográfico (RT), las superficies húmedas de los tejidos blandos se cubrieron con polvo de sulfato de bario (SoloTop; Taejoon, Seúl, Corea), un material radiopaco utilizado como medio de contraste.
- Se utilizaron sondas y tope de goma para la medición del espesor de sondaje transmucoso (TPT).
- Se colocó un tope de goma en contacto con la superficie para facilitar la medición del espesor del tejido y luego se midió el TPT con calibres digitales. Todas las medidas se redondearon al 0,01 mm más próximo.
- Para la medición del espesor real (AT), se hizo una incisión en cada área marcada. Después de la elevación del colgajo, se midió el grosor real del tejido blando usando el mismo método que se usó para TPT.
Examen radiográfico
- Luego se tomarán imágenes de las mandíbulas del cerdo con CBCT.
- El escaneo CBCT se realizará utilizando un dispositivo CBCT PROMAX R 3DMid (Planmeca Oy, Helsinki, Finlandia) con protocolo de escaneo de 90 kVp, 8 mA y 13,58 segundos de tiempo de exposición con un solo software ROMEXIS de rotación de 360 grados. Las mordazas se colocarán sobre la placa horizontal del dispositivo. La línea media y la posición mandibular se ajustarán mediante la guía láser
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahinaz R Abdelhamed, master
- Número de teléfono: 02 01005610622
- Correo electrónico: dentist_m2012@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed A abas, master
- Número de teléfono: 02 01004100946
- Correo electrónico: dentist-86-2009@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza-elharam
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Cairo, Giza-elharam, Egipto, 11211
- Reclutamiento
- Mahinaz Reda Hassan
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Contacto:
- Mahinaz R Abdelhamed, master
- Número de teléfono: 02 01005610622
- Correo electrónico: dentist_m2012@hotmail.com
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Contacto:
- Mohamed A abas, master
- Número de teléfono: 02 01004100946
- Correo electrónico: dentist-86-2009@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
CBCT que mide el grosor de los tejidos blandos con un material radiopaco
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las muestras del estudio no se identificarán por grupo de edad o género.
- La mandíbula de cerdo seleccionada debe estar intacta sin daños mecánicos.
- mandíbula con dientes naturales adjuntos
Criterio de exclusión:
- Dientes con anomalías y fracturas.
- Dientes afectados periodontalmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cbct
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición del grosor de los tejidos blandos mediante cbct en mandíbula de cerdo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de espesores reales
Periodo de tiempo: 6 meses
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La sonda periodontal se insertó verticalmente en la superficie del tejido blando hasta que se sintió la resistencia del hueso. . Se colocó un tope de goma en contacto con la superficie para facilitar la medición del espesor del tejido. el espesor se midió con calibres digitales |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mahinaz Reda
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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