- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03932357
Medindo a espessura do tecido mole por CBCT
Precisão da tomografia computadorizada de feixe cônico na medição da espessura do tecido mole da mandíbula de porco usando um material radiopaco em comparação com a medição real. Estudo diagnóstico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- As mandíbulas de porco serão incluídas neste estudo.
- As superfícies dos tecidos moles foram levemente cobertas com pó de sulfato de bário usando um spray de pó. CBCT foi feito.
- Uma sonda periodontal e um batente de borracha foram usados para a medição da espessura de sondagem transgengival (TPT).
- Depois disso, o retalho foi elevado e a espessura real do tecido mole (espessura real, AT) foi medida.
A fase analítica:
- A fim de avaliar a espessura do tecido mole e os níveis ósseos, um paquímetro digital eletrônico (Shenhan Measuring Tools Co., LTD, Shanghai) será usado para medir a espessura de sondagem transgengival nas mandíbulas dos porcos.
- Uma sonda de Naber graduada será usada para medir a espessura de sondagem transgengival.
Medições da espessura dos tecidos moles:
- A variabilidade intra-observador foi testada sob a supervisão do diretor.
- Para a medida da espessura radiográfica (TR), as superfícies úmidas dos tecidos moles foram cobertas com pó de sulfato de bário (SoloTop; Taejoon, Seul, Coréia), um material radiopaco usado como meio de contraste.
- Uma sonda e um batente de borracha foram usados para a medição da espessura de sondagem transgengival (TPT).
- Um batente de borracha foi colocado em contato com a superfície para facilitar a medição da espessura do tecido e, em seguida, o TPT foi medido com paquímetro digital. Todas as medições foram arredondadas para o 0,01 mm mais próximo.
- Para a medição da espessura real (AT), uma incisão foi feita em cada área marcada. Após a elevação do retalho, a espessura real do tecido mole foi medida usando o mesmo método usado para o TPT.
exame radiográfico
- As mandíbulas de porco serão então fotografadas com CBCT.
- A varredura de CBCT será realizada usando um dispositivo PROMAX R 3DMid CBCT (Planmeca Oy, Helsinque, Finlândia) com protocolo de varredura de 90 kVp, 8 mA e tempo de exposição de 13,58 segundos com um único software ROMEXIS de rotação de 360 graus. As mandíbulas serão colocadas na placa horizontal do dispositivo. A linha média e a posição mandibular serão ajustadas usando o guia laser
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahinaz R Abdelhamed, master
- Número de telefone: 02 01005610622
- E-mail: dentist_m2012@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed A abas, master
- Número de telefone: 02 01004100946
- E-mail: dentist-86-2009@hotmail.com
Locais de estudo
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Giza-elharam
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Cairo, Giza-elharam, Egito, 11211
- Recrutamento
- Mahinaz Reda Hassan
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Contato:
- Mahinaz R Abdelhamed, master
- Número de telefone: 02 01005610622
- E-mail: dentist_m2012@hotmail.com
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Contato:
- Mohamed A abas, master
- Número de telefone: 02 01004100946
- E-mail: dentist-86-2009@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As amostras do estudo não serão identificadas por faixa etária ou sexo.
- A mandíbula de porco selecionada deve estar intacta sem danos mecânicos.
- maxilar com dentes naturais inseridos
Critério de exclusão:
- Dentes com anomalias e fraturas.
- Dentes periodontais afetados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cbct
Prazo: 6 meses
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medindo a espessura do tecido mole usando cbct na mandíbula de porco
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de espessura aguda
Prazo: 6 meses
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a sonda periodontal foi inserida verticalmente na superfície do tecido mole até que a resistência do osso fosse sentida . Um batente de borracha foi colocado em contato com a superfície para facilitar a medição da espessura do tecido. a espessura foi medida com paquímetro digital |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mahinaz Reda
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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