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Messung der Weichteildicke durch CBCT

16. August 2021 aktualisiert von: Mahinaz Reda Hassan Abdelhamed, Cairo University

Genauigkeit der Kegelstrahl-Computertomographie bei der Messung der Weichgewebedicke des Unterkieferschweins unter Verwendung eines röntgendichten Materials im Vergleich zur realen Messung.Diagnosestudie

Genauigkeit der CBCT bei der Messung der Weichteildicke durch Verwendung eines röntgendichten Materials als echter Befund und Messungen an Schweinekiefern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Schweinekiefer werden in diese Studie eingeschlossen.
  • Weichgewebeoberflächen wurden unter Verwendung eines Pulversprays leicht mit Bariumsulfatpulver bedeckt. DVT wurde gemacht.
  • Für die Messung der transgingivalen Sondierungsdicke (TPT) wurden eine Parodontalsonde und ein Gummianschlag verwendet.
  • Danach wurde der Lappen angehoben und die tatsächliche Dicke des Weichgewebes (tatsächliche Dicke, AT) gemessen.

Die analytische Phase:

  • Um die Dicke des Weichgewebes und das Knochenniveau zu beurteilen, wird ein elektronischer digitaler Messschieber (Shenhan Measuring Tools Co., LTD, Shanghai) zur Messung der transgingivalen Sondierungsdicke an den Schweinekiefern verwendet.
  • Zur Messung der transgingivalen Sondierungsdicke wird eine graduierte Naber-Sonde verwendet.

Weichgewebedickenmessungen:

  • Die Intra-Observer-Variabilität wurde unter Aufsicht des Direktors getestet.
  • Für die Messung der radiographischen Dicke (RT) wurden nasse Weichgewebeoberflächen mit Bariumsulfatpulver (SoloTop; Taejoon, Seoul, Korea), einem röntgendichten Material, das als Kontrastmittel verwendet wird, bedeckt.
  • Für die Messung der transgingivalen Sondierungsdicke (TPT) wurden Sonden und Gummistopper verwendet.
  • Ein Gummianschlag wurde in Kontakt mit der Oberfläche platziert, um die Messung der Gewebedicke zu erleichtern, und dann wurde TPT mit digitalen Messschiebern gemessen. Alle Messungen wurden auf die nächsten 0,01 mm gerundet.
  • Für die Messung der tatsächlichen Dicke (AT) wurde an jedem markierten Bereich ein Einschnitt vorgenommen. Nach Anheben des Lappens wurde die tatsächliche Dicke des Weichgewebes mit der gleichen Methode gemessen, die für TPT verwendet wurde.

Röntgenuntersuchung

  • Die Schweinekiefer werden dann mit CBCT abgebildet.
  • Das CBCT-Scannen wird mit einem PROMAX R 3DMid CBCT-Gerät (Planmeca Oy, Helsinki, Finnland) mit einem Scanprotokoll von 90 kVp, 8 mA und einer Belichtungszeit von 13,58 Sekunden mit einer einzigen 360-Grad-Drehung der ROMEXIS-Software durchgeführt. Die Backen werden auf der horizontalen Platte des Geräts platziert. Die Mittellinie und die Unterkieferposition werden mithilfe der Laserführung angepasst

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

CBCT-Messung der Weichteildicke unter Verwendung eines röntgendichten Materials

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienproben werden nicht nach Alters- oder Geschlechtsgruppe identifiziert.
  • Die ausgewählte Schweinebacke sollte intakt und ohne mechanische Beschädigung sein.
  • Kiefer mit befestigten natürlichen Zähnen

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Anomalien und Frakturen.
  • Parodontal betroffene Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cbct
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der Weichgewebedicke mit cbct im Schweinekiefer
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tatsächliche Dickenmessung
Zeitfenster: 6 Monate

Die parodontale Sonde wurde vertikal in die Weichgewebeoberfläche eingeführt, bis ein Widerstand des Knochens zu spüren war

. Ein Gummianschlag wurde in Kontakt mit der Oberfläche gebracht, um die Messung der tatsächlichen Gewebedicke zu erleichtern Die Dicke wurde mit digitalen Messschiebern gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mahinaz Reda

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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