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Misurazione dello spessore dei tessuti molli mediante CBCT

16 agosto 2021 aggiornato da: Mahinaz Reda Hassan Abdelhamed, Cairo University

Precisione della tomografia computerizzata a fascio conico nella misurazione dello spessore del tessuto molle del maiale mandibolare utilizzando un materiale radiopaco rispetto alla misurazione reale. Studio diagnostico

accuratezza della CBCT nella misurazione dello spessore dei tessuti molli utilizzando un materiale radiopaco come reale reperto e misurazioni sulle mascelle di maiale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Le mascelle di maiale saranno incluse in questo studio.
  • Le superfici dei tessuti molli sono state leggermente ricoperte con polvere di solfato di bario utilizzando uno spray in polvere. CBCT è stato preso.
  • Per la misurazione dello spessore del sondaggio transgengivale (TPT) sono stati utilizzati una sonda parodontale e un fermo in gomma.
  • Successivamente, i lembi sono stati sollevati ed è stato misurato lo spessore effettivo dei tessuti molli (spessore effettivo, AT).

La fase analitica:

  • Al fine di valutare lo spessore dei tessuti molli e i livelli ossei, verrà utilizzato un calibro digitale elettronico (Shenhan Measuring Tools Co., LTD, Shanghai) per misurare lo spessore del sondaggio transgengivale sulle mascelle del maiale.
  • Per misurare lo spessore del sondaggio transmucoso verrà utilizzata una sonda di Naber graduata.

Misurazioni dello spessore dei tessuti molli:

  • La variabilità intra-osservatore è stata testata sotto la supervisione del direttore.
  • Per la misurazione dello spessore radiografico (RT), le superfici bagnate dei tessuti molli sono state ricoperte con polvere di solfato di bario (SoloTop; Taejoon, Seoul, Corea), un materiale radiopaco utilizzato come mezzo di contrasto.
  • Per la misurazione dello spessore del sondaggio transgengivale (TPT) sono stati utilizzati sonde e un fermo in gomma.
  • Un fermo di gomma è stato posto a contatto con la superficie per facilitare la misurazione dello spessore del tessuto, quindi il TPT è stato misurato con calibri digitali. Tutte le misurazioni sono state arrotondate allo 0,01 mm più vicino.
  • Per la misurazione dello spessore effettivo (AT), è stata praticata un'incisione su ciascuna area contrassegnata. Dopo il sollevamento del lembo, è stato misurato lo spessore effettivo dei tessuti molli utilizzando lo stesso metodo utilizzato per la TPT.

Esame radiografico

  • Le mascelle del maiale verranno quindi sottoposte a imaging con CBCT.
  • La scansione CBCT verrà eseguita utilizzando un dispositivo CBCT PROMAX R 3DMid (Planmeca Oy, Helsinki, Finlandia) con protocollo di scansione 90 kVp, 8 mA e tempo di esposizione di 13,58 secondi con un singolo software ROMEXIS con rotazione di 360 gradi. Le ganasce saranno posizionate sulla piastra orizzontale del dispositivo. La linea mediana e la posizione mandibolare saranno regolate utilizzando la guida laser

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza-elharam
      • Cairo, Giza-elharam, Egitto, 11211

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

CBCT che misura lo spessore dei tessuti molli utilizzando un materiale radiopaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I campioni dello studio non saranno identificati per età o gruppo di genere.
  • La mascella di maiale selezionata deve essere intatta senza danni meccanici.
  • mascella con denti naturali attaccati

Criteri di esclusione:

  • Denti con anomalie e fratture.
  • Denti affetti da parodontite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cbc
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione dello spessore dei tessuti molli mediante cbct nella mandibola di maiale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dello spessore acuto
Lasso di tempo: 6 mesi

sonda parodontale è stata inserita verticalmente nella superficie dei tessuti molli fino a quando non si è avvertita la resistenza dell'osso

. Un fermo in gomma è stato posto a contatto con la superficie per facilitare la misurazione dello spessore del tessuto lo spessore è stato misurato con calibri digitali
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

9 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mahinaz Reda

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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