- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03932357
Pomiar grubości tkanki miękkiej metodą CBCT
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mahinaz Reda Hassan Abdelhamed, Cairo University
Dokładność tomografii komputerowej wiązką stożkową w pomiarze grubości tkanki miękkiej żuchwy świni przy użyciu materiału nieprzepuszczającego promieni rentgenowskich w porównaniu z rzeczywistym pomiarem.Badanie diagnostyczne
dokładność CBCT w pomiarze grubości tkanki miękkiej przy użyciu materiału nieprzepuszczającego promieni rentgenowskich jako rzeczywistego znaleziska i pomiarów na szczękach świni
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Szczęki świń zostaną uwzględnione w tym badaniu.
- Powierzchnie tkanek miękkich lekko pokryto sproszkowanym siarczanem baru za pomocą rozpylacza proszkowego. Wykonano CBCT.
- Do pomiaru grubości sondowania przezdziąsłowego (TPT) wykorzystano sondę periodontologiczną i stoper gumowy.
- Następnie podnoszono płat i mierzono rzeczywistą grubość tkanki miękkiej (rzeczywistą grubość, AT).
Faza analityczna:
- W celu oceny grubości tkanki miękkiej i poziomów kości, do pomiaru grubości przezdziąsłowej sondy na szczękach świni zostanie użyta elektroniczna suwmiarka cyfrowa (Shenhan Measuring Tools Co., LTD, Szanghaj).
- Do pomiaru grubości zgłębnika przezdziąsłowego zostanie użyta wyskalowana sonda Nabera.
Pomiary grubości tkanek miękkich:
- Zmienność wewnątrz obserwatora była testowana pod nadzorem dyrektora.
- Do pomiaru grubości radiograficznej (RT) mokre powierzchnie tkanek miękkich pokryto proszkiem siarczanu baru (SoloTop; Taejoon, Seul, Korea), nieprzepuszczającym promieniowania materiałem stosowanym jako środek kontrastowy.
- Do pomiaru grubości sondowania przezdziąsłowego (TPT) użyto sond i ograniczników gumowych.
- Gumowy ogranicznik został umieszczony w kontakcie z powierzchnią, aby ułatwić pomiar grubości tkanki, a następnie zmierzono TPT za pomocą suwmiarki cyfrowej. Wszystkie pomiary zaokrąglono do najbliższego 0,01 mm.
- W celu pomiaru rzeczywistej grubości (AT) wykonano nacięcie na każdym zaznaczonym obszarze. Po uniesieniu płata zmierzono rzeczywistą grubość tkanki miękkiej, stosując tę samą metodę, co przy TPT.
Badanie radiograficzne
- Szczęki świni zostaną następnie zobrazowane za pomocą CBCT.
- Badanie CBCT zostanie wykonane przy użyciu urządzenia PROMAX R 3DMid CBCT (Planmeca Oy, Helsinki, Finlandia) z protokołem skanowania 90 kVp, 8 mA i czasem ekspozycji 13,58 s z pojedynczym oprogramowaniem ROMEXIS obracającym się o 360 stopni. Szczęki zostaną umieszczone na poziomej płycie urządzenia. Linia środkowa i pozycja żuchwy zostaną wyregulowane za pomocą prowadnicy laserowej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahinaz R Abdelhamed, master
- Numer telefonu: 02 01005610622
- E-mail: dentist_m2012@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed A abas, master
- Numer telefonu: 02 01004100946
- E-mail: dentist-86-2009@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza-elharam
-
Cairo, Giza-elharam, Egipt, 11211
- Rekrutacyjny
- Mahinaz Reda Hassan
-
Kontakt:
- Mahinaz R Abdelhamed, master
- Numer telefonu: 02 01005610622
- E-mail: dentist_m2012@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed A abas, master
- Numer telefonu: 02 01004100946
- E-mail: dentist-86-2009@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
CBCT mierząca grubość tkanki miękkiej przy użyciu materiału nieprzepuszczającego promieni rentgenowskich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbki do badań nie będą identyfikowane według grupy wiekowej ani płci.
- Wybrana szczęka świni powinna być nienaruszona, bez uszkodzeń mechanicznych.
- szczęka z przyczepionymi naturalnymi zębami
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z anomaliami i złamaniami.
- Zęby dotknięte chorobą przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cbct
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar grubości tkanki miękkiej za pomocą cbct w szczęce świni
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar grubości rzeczywistej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sondę periodontologiczną wprowadzano pionowo w powierzchnię tkanki miękkiej, aż do wyczucia oporu kości . Gumowy ogranicznik umieszczono w kontakcie z powierzchnią, aby ułatwić pomiar rzeczywistej grubości tkanki grubość mierzono suwmiarką cyfrową |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
9 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mahinaz Reda
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .