- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03937557
Analýza počtu vlasů u zdravých tchajwanských osob trichoskopem
30. prosince 2019 aktualizováno: Chu Gong Yau, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Horizontální řez skalpovou biopsií je lepší metodou pro hodnocení poruch vlasů než vertikální řez, protože umožňuje kvantitativní vyšetření vlasových folikulů v různých fázích.
Bez kvantitativních údajů o počtech normálních vlasů na hlavě jako kontroly není možné vyhodnotit biopsie pokožky hlavy na poruchy vlasů.
V posledních letech je trichoskop populárnější v analýze onemocnění vlasů.
Je to méně invazivní a jednoduché.
Cílem této studie je pochopit klady a zápory trichoscpoe.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-50 let dospělí bez jakékoli poruchy vlasové pokožky
Kritéria vyloučení:
- dospělí s jakoukoli poruchou pokožky hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: počet mužských vlasů
|
Vyšetřte frontální, bilaterální temporální a okcipitální skalp pomocí photofinder levicam a porovnejte klady a zápory s údaji z biopsie skalpu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: počet ženských vlasů
|
Vyšetřte frontální, bilaterální temporální a okcipitální skalp pomocí photofinder levicam a porovnejte klady a zápory s údaji z biopsie skalpu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet vlasů
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetření frontální, oboustranné temporální a okcipitální pokožky hlavy fotofinderem levicam
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná tloušťka vlasu
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetření frontální, oboustranné temporální a okcipitální pokožky hlavy fotofinderem levicam
|
1 rok
|
|
Množství jednoduché, dvojité a zvlněné folikulární jednotky
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetření frontální, oboustranné temporální a okcipitální pokožky hlavy fotofinderem levicam
|
1 rok
|
|
Množství prázdných vlasových folikulů
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetření frontální, oboustranné temporální a okcipitální pokožky hlavy fotofinderem levicam
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
5. května 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
5. dubna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
22. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190202R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .