Osteopatický postup při bolesti v paliativní péči (OSTEOPAL)
Hodnocení osteopatického postupu při zvládání bolesti u pacientů v paliativní péči v týmu podpory mobilní paliativní péče (EMASP): kontrolovaná, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie
Paliativní kultura je stále více ukotvena ve Francii. V roce 2009 se téměř 9 z 10 Francouzů (89 %) domnívá, že paliativní péče může snížit utrpení lidí na konci jejich života. Navzdory vzestupu paliativní péče ve Francii není jejich přístup mezi regiony homogenní. V roce 2010 se odhaduje, že 2 Francouzi ze 3, kteří pravděpodobně dostanou paliativní péči, k ní neměli přístup. Paliativní péče zůstává zásadní na konci života pacienta, stejně jako pro rodinu a pečovatele.
Francouzská vláda zavedla tři národní programy rozvoje paliativní péče: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. Poslední program odblokoval rozpočet 190 milionů eur na jejich rozvoj. Z úhrad sociálního zabezpečení bylo odhadnuto, že náklady na pacienta za poslední roky života jsou 26 000 eur, celkem tedy 13,5 milionu eur.
Jedním z nejdůležitějších aspektů paliativní péče je pohodlí pacientů a jejich pocity v péči.
Aby co nejlépe splnili očekávání pacientů s rakovinou, některé nabízejí časnou paliativní péči, která je účinná při zlepšování kvality života pacienta i jeho očekávané délky.
Osteopatie je manuální alternativní medicína, jejímž cílem je obnovit nedostatečnou pohyblivost tkání. Může být použit jako doplňková léčba, když je zavedena specifická podpora. Účelem této studie je prověřit účinnost osteopatie při snižování bolesti u dospělých pacientů v paliativní péči.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- CHI Créteil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient (věk > 18) muž nebo žena
- Pacient hospitalizován nebo přijat do denního stacionáře, který lze sledovat
- EVA mezi 40/100 a 60/100
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující modifikaci analgetické molekuly během studie.
- Klinická stabilita pacienta odhadnutá během trvání studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Osteopatie
Řízení bude zaměřeno na lebku, křížovou kost, kraniosakrální osu, celý viscerální břišní a hrudní systém.
|
EVA dotazník každý den po dobu 7 dnů.
ošetření (skutečné nebo simulované) na J3 a J5
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Simulovat
Simulovaná léčba bude charakterizována položením rukou praktikujícího na pacienta v testovaných oblastech bez záměru léčby.
|
EVA dotazník každý den po dobu 7 dnů.
ošetření (skutečné nebo simulované) na J3 a J5
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení VAS (Visual Analog Scale) (0 až 100)
Časové okno: den 6
|
Vývoj skóre vizuální analogové škály (VAAS) na 100 mezi D0 a D6 a D0 a D1, D0 a D2, D0 a D3, D0 a D4, D0 a D5
|
den 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávka analgetika (g)
Časové okno: den 6
|
Změna analgetického příjmu mezi D0 a D6 a D0 a D1, J1 a D2, J2 a D3, D3 a D4, D4 a D5, D5 a D6.
|
den 6
|
|
QLQ (Dotazník kvality života) C15 Pal skóre
Časové okno: dny 6
|
Variace dotazníku kvality života (QLQ) C15 Pal skóre mezi D0 a D6
|
dny 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OSTEOPAL
- 2018-A02655-50 (JINÝ: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .