Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Procedura Osteopatica sul Dolore in Cure Palliative (OSTEOPAL)

22 giugno 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Valutazione di una procedura osteopatica nella gestione del dolore nei pazienti in cure palliative in un team mobile di supporto per le cure palliative (EMASP): studio controllato, randomizzato, in singolo cieco

La cultura del palliativo è sempre più radicata in Francia. Nel 2009, quasi 9 francesi su 10 (89%) ritengono che le cure palliative possano ridurre la sofferenza delle persone in fin di vita. Nonostante l'aumento delle cure palliative in Francia, il loro accesso non è omogeneo tra le regioni. Nel 2010 si stima che 2 francesi su 3 su 3 che potrebbero ricevere cure palliative non abbiano potuto accedervi. Le cure palliative rimangono essenziali alla fine della vita del paziente, così come per la famiglia e gli operatori sanitari.

Il governo francese ha messo in atto tre programmi nazionali di sviluppo delle cure palliative: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. L'ultimo programma ha sbloccato un budget di 190 milioni di euro per il loro sviluppo. Dai rimborsi previdenziali è stato stimato che i costi per malato negli ultimi anni di vita sono di 26.000 euro, per un totale di 13,5 milioni di euro.

Uno degli aspetti più importanti delle cure palliative è il comfort dei pazienti così come i loro sentimenti nella cura.

Per soddisfare al meglio le aspettative dei malati di cancro, alcuni offrono cure palliative precoci che sono efficaci nel migliorare sia la qualità della vita del paziente che la sua aspettativa di vita.

L'osteopatia è una medicina alternativa manuale il cui obiettivo è ripristinare la mancanza di mobilità dei tessuti. Può essere utilizzato come trattamento complementare quando viene messo in atto un supporto specifico. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia dell'osteopatia nella riduzione del dolore nei pazienti adulti in cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Créteil, Francia, 94000
        • CHI Créteil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore (età> 18) maschio o femmina
  • Paziente ricoverato o ricoverato in day hospital che può essere seguito
  • EVA tra 40/100 e 60/100
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono una modifica della molecola analgesica durante lo studio.
  • Stabilità clinica del paziente stimata durante la durata dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Osteopatia
La gestione sarà centrata sul cranio, l'osso sacro, l'asse cranio-sacrale, l'intero sistema viscerale addominale e toracico.
Questionario EVA ogni giorno per 7 giorni. trattamento (reale o simulato) a J3 e J5
PLACEBO_COMPARATORE: Simulare
Il trattamento simulato sarà caratterizzato dal posizionamento delle mani del professionista sul paziente nelle aree testate senza alcuna intenzione di trattamento.
Questionario EVA ogni giorno per 7 giorni. trattamento (reale o simulato) a J3 e J5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione VAS (Visual Analog Scale) (da 0 a 100)
Lasso di tempo: giorno 6
Evoluzione del punteggio della Scala Analogica Visiva (VAAS) su 100 tra D0 e D6 e D0 e D1, D0 e D2, D0 e D3, D0 e D4, D0 e D5
giorno 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di analgesico (g)
Lasso di tempo: giorno 6
Variazione dell'assunzione di analgesici tra D0 e D6 e D0 e D1, J1 e D2, J2 e D3, D3 e D4, D4 e D5, D5 e D6.
giorno 6
QLQ (questionario sulla qualità della vita) C15 Punteggio Pal
Lasso di tempo: giorni 6
Variazione del punteggio Pal del questionario sulla qualità della vita (QLQ) C15 tra D0 e D6
giorni 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSTEOPAL
  • 2018-A02655-50 (ALTRO: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Questionario e trattamento

3
Sottoscrivi