- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03939377
Procedura Osteopatica sul Dolore in Cure Palliative (OSTEOPAL)
Valutazione di una procedura osteopatica nella gestione del dolore nei pazienti in cure palliative in un team mobile di supporto per le cure palliative (EMASP): studio controllato, randomizzato, in singolo cieco
La cultura del palliativo è sempre più radicata in Francia. Nel 2009, quasi 9 francesi su 10 (89%) ritengono che le cure palliative possano ridurre la sofferenza delle persone in fin di vita. Nonostante l'aumento delle cure palliative in Francia, il loro accesso non è omogeneo tra le regioni. Nel 2010 si stima che 2 francesi su 3 su 3 che potrebbero ricevere cure palliative non abbiano potuto accedervi. Le cure palliative rimangono essenziali alla fine della vita del paziente, così come per la famiglia e gli operatori sanitari.
Il governo francese ha messo in atto tre programmi nazionali di sviluppo delle cure palliative: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. L'ultimo programma ha sbloccato un budget di 190 milioni di euro per il loro sviluppo. Dai rimborsi previdenziali è stato stimato che i costi per malato negli ultimi anni di vita sono di 26.000 euro, per un totale di 13,5 milioni di euro.
Uno degli aspetti più importanti delle cure palliative è il comfort dei pazienti così come i loro sentimenti nella cura.
Per soddisfare al meglio le aspettative dei malati di cancro, alcuni offrono cure palliative precoci che sono efficaci nel migliorare sia la qualità della vita del paziente che la sua aspettativa di vita.
L'osteopatia è una medicina alternativa manuale il cui obiettivo è ripristinare la mancanza di mobilità dei tessuti. Può essere utilizzato come trattamento complementare quando viene messo in atto un supporto specifico. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia dell'osteopatia nella riduzione del dolore nei pazienti adulti in cure palliative.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- CHI Créteil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore (età> 18) maschio o femmina
- Paziente ricoverato o ricoverato in day hospital che può essere seguito
- EVA tra 40/100 e 60/100
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono una modifica della molecola analgesica durante lo studio.
- Stabilità clinica del paziente stimata durante la durata dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Osteopatia
La gestione sarà centrata sul cranio, l'osso sacro, l'asse cranio-sacrale, l'intero sistema viscerale addominale e toracico.
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Questionario EVA ogni giorno per 7 giorni.
trattamento (reale o simulato) a J3 e J5
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PLACEBO_COMPARATORE: Simulare
Il trattamento simulato sarà caratterizzato dal posizionamento delle mani del professionista sul paziente nelle aree testate senza alcuna intenzione di trattamento.
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Questionario EVA ogni giorno per 7 giorni.
trattamento (reale o simulato) a J3 e J5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione VAS (Visual Analog Scale) (da 0 a 100)
Lasso di tempo: giorno 6
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Evoluzione del punteggio della Scala Analogica Visiva (VAAS) su 100 tra D0 e D6 e D0 e D1, D0 e D2, D0 e D3, D0 e D4, D0 e D5
|
giorno 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose di analgesico (g)
Lasso di tempo: giorno 6
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Variazione dell'assunzione di analgesici tra D0 e D6 e D0 e D1, J1 e D2, J2 e D3, D3 e D4, D4 e D5, D5 e D6.
|
giorno 6
|
QLQ (questionario sulla qualità della vita) C15 Punteggio Pal
Lasso di tempo: giorni 6
|
Variazione del punteggio Pal del questionario sulla qualità della vita (QLQ) C15 tra D0 e D6
|
giorni 6
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSTEOPAL
- 2018-A02655-50 (ALTRO: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dolore
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Questionario e trattamento
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
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University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedCompletatoInfezione da HIV | Perdita di cure per l'HIV al follow-up
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusReclutamentoMalattia cardiovascolare | Obesità | Malattia metabolica | NAFLD, steatosi epatica non alcolicaDanimarca
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Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
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Hill-RomCompletato
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Ohio State UniversityReclutamentoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
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National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
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University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito
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University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
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University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale