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완화 치료의 통증에 대한 정골 요법 절차 (OSTEOPAL)

2021년 6월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

이동식 완화 치료 지원 팀(EMASP)의 완화 치료 환자의 통증 관리에서 정골 요법 평가: 통제, 무작위, 단일 맹검 연구

완화제의 문화는 점점 더 프랑스에 뿌리를 내리고 있습니다. 2009년 프랑스인 10명 중 거의 9명(89%)이 완화 치료가 삶의 마지막에 있는 사람들의 고통을 줄일 수 있다고 믿습니다. 프랑스에서 완화의료가 증가하고 있음에도 불구하고 완화의료에 대한 접근성은 지역 간에 동질적이지 않습니다. 2010년에는 완화 치료를 받을 가능성이 있는 프랑스인 3명 중 2명이 접근할 수 없었던 것으로 추정됩니다. 완화의료는 환자의 삶의 마지막 단계에서도 가족과 간병인에게 필수적입니다.

프랑스 정부는 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018의 세 가지 국가 완화 의료 개발 프로그램을 시행했습니다. 마지막 프로그램은 개발을 위해 1억 9천만 유로의 예산을 확보했습니다. 사회 보장 환급에서 추정한 바에 따르면 환자당 말년에 드는 비용은 26,000유로, 총 1,350만 유로입니다.

완화의료의 가장 중요한 측면 중 하나는 환자의 편안함과 치료에 대한 감정입니다.

암 환자의 기대에 부응하기 위해 일부에서는 환자의 삶의 질과 기대 수명을 모두 개선하는 데 효과적인 조기 완화 치료를 제공합니다.

정골 요법은 조직의 이동성 부족을 회복시키는 것이 목표인 수동 대체 의학입니다. 특정 지원이 제공되는 경우 보완적인 치료로 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 완화 치료를 받는 성인 환자의 통증 감소에 있어 정골요법의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 94000
        • CHI Créteil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 환자(나이> 18) 남성 또는 여성
  • 추적 가능한 당일 병원에 입원 또는 입원한 환자
  • 40/100에서 60/100 사이의 EVA
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 연구 중에 진통제 분자의 변형이 필요한 환자.
  • 연구 기간 동안 추정된 환자의 임상적 안정성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골다공증
관리는 두개골, 천골, 두개-천골 축, 전체 내장 복부 및 흉부 시스템을 중심으로 이루어집니다.
7일 동안 매일 EVA 설문지. J3 및 J5에서 처리(실제 또는 시뮬레이션)
플라시보_COMPARATOR: 시뮬레이트
모의 치료는 치료 의도 없이 테스트된 영역에서 환자에게 의사의 손을 얹는 것을 특징으로 합니다.
7일 동안 매일 EVA 설문지. J3 및 J5에서 처리(실제 또는 시뮬레이션)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale) 평가(0 ~ 100)
기간: 6일
D0과 D6, D0과 D1, D0과 D2, D0과 D3, D0과 D4, D0과 D5 사이의 100에 대한 VAAS(Visual Analogue Scale) 점수의 진화
6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 용량(g)
기간: 6일
D0과 D6, D0과 D1, J1과 D2, J2와 D3, D3와 D4, D4와 D5, D5와 D6 사이의 진통제 섭취량의 변화.
6일
QLQ(삶의 질 설문지) C15 Pal 점수
기간: 6일
D0과 D6 사이의 삶의 질 설문지(QLQ) C15 Pal 점수의 변동
6일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OSTEOPAL
  • 2018-A02655-50 (다른: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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설문지 및 치료에 대한 임상 시험

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