緩和ケアにおける痛みに対するオステオパシー手順 (OSTEOPAL)
モバイル緩和ケア支援チーム (EMASP) における緩和ケア患者の疼痛管理におけるオステオパシー手順の評価: 制御、無作為化、単一盲検試験
緩和医療の文化は、フランスでますます定着しています。 2009 年には、フランス人の 10 人中 9 人近く (89%) が、緩和ケアが人生の終わりに人々の苦しみを軽減できると信じています。 フランスでの緩和ケアの台頭にもかかわらず、そのアクセスは地域間で均一ではありません。 2010 年には、緩和ケアを受ける可能性が高いフランス人の 3 人に 2 人が、緩和ケアにアクセスできなかったと推定されています。 緩和ケアは、患者さんだけでなく、ご家族や介護者にとっても、終末期に欠かせないものです。
フランス政府は、2002 年から 2005 年、2008 年から 2012 年、2015 年から 2018 年という 3 つの国家緩和ケア開発プログラムを導入しました。 最後のプログラムでは、開発のために 1 億 9000 万ユーロの予算が確保されました。 社会保障の払い戻しから、最後の数年間の患者 1 人あたりの費用は 26,000 ユーロ、合計で 1,350 万ユーロと見積もられています。
緩和ケアの最も重要な側面の 1 つは、ケアにおける患者の快適さと感情です。
がん患者の期待に最もよく応えるために、患者の生活の質と平均余命の両方を改善するのに効果的な早期緩和ケアを提供する機関もあります。
オステオパシーは、組織の可動性の欠如を回復することを目標とする手動の代替医療です。 特定のサポートが導入された場合の補完的な治療として使用できます。 この研究の目的は、緩和ケアにおける成人患者の痛みの軽減におけるオステオパシーの有効性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Créteil、フランス、94000
- CHI Créteil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主な患者 (年齢 > 18) 男性または女性
- 入院中または経過観察可能な日帰り病院に入院している患者
- 40/100 と 60/100 の間の EVA
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -研究中に鎮痛分子の変更を必要とする患者。
- 研究期間中に推定された患者の臨床的安定性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オステオパシー
管理は、頭蓋骨、仙骨、頭蓋仙骨軸、内臓腹部および胸部システム全体に集中します。
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7日間毎日EVAアンケート。
J3およびJ5での処理(実際またはシミュレート)
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PLACEBO_COMPARATOR:シミュレートする
シミュレートされた治療は、治療の意図がなくても、テストされた領域で開業医の手が患者に置かれることによって特徴付けられます。
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7日間毎日EVAアンケート。
J3およびJ5での処理(実際またはシミュレート)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS(Visual Analog Scale)評価(0~100)
時間枠:6日目
|
D0 と D6、D0 と D1、D0 と D2、D0 と D3、D0 と D4、D0 と D5 の間の 100 に対する Visual Analogue Scale (VAAS) のスコアの進化
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6日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の投与量 (g)
時間枠:6日目
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D0 と D6、D0 と D1、J1 と D2、J2 と D3、D3 と D4、D4 と D5、D5 と D6 の間の鎮痛剤摂取量の変動。
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6日目
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QLQ (Quality of life Questionnaire) C15 Pal スコア
時間枠:日 6
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D0 と D6 の間の QOL アンケート (QLQ) C15 Pal スコアの変動
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日 6
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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