- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03939377
Postępowanie osteopatyczne w leczeniu bólu w opiece paliatywnej (OSTEOPAL)
Ocena procedury osteopatycznej w leczeniu bólu u pacjentów opieki paliatywnej w mobilnym zespole wsparcia opieki paliatywnej (EMASP): kontrolowane, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Kultura paliatywu jest coraz bardziej zakotwiczona we Francji. W 2009 roku prawie 9 na 10 Francuzów (89%) uważa, że opieka paliatywna może zmniejszyć cierpienie ludzi u schyłku życia. Pomimo wzrostu opieki paliatywnej we Francji, dostęp do niej nie jest jednorodny w poszczególnych regionach. Szacuje się, że w 2010 r. 2 Francuzów na 3, którzy mogą otrzymać opiekę paliatywną, nie miało do niej dostępu. Opieka paliatywna pozostaje niezbędna u schyłku życia chorego, a także jego rodziny i opiekunów.
Francuski rząd wprowadził trzy krajowe programy rozwoju opieki paliatywnej: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. Ostatni program odblokował budżet w wysokości 190 mln euro na ich rozwój. Na podstawie zwrotów z Ubezpieczeń Społecznych oszacowano, że koszty przypadające na jednego pacjenta w ostatnich latach jego życia wynoszą 26 000 euro, co daje łącznie 13,5 miliona euro.
Jednym z najważniejszych aspektów opieki paliatywnej jest komfort pacjentów i ich odczucia w opiece.
Aby jak najlepiej sprostać oczekiwaniom pacjentów onkologicznych, niektóre oferują wczesną opiekę paliatywną, która skutecznie poprawia zarówno jakość życia pacjenta, jak i długość jego życia.
Osteopatia to manualna medycyna alternatywna, której celem jest przywrócenie braku ruchomości tkanek. Może być stosowany jako leczenie uzupełniające, gdy stosowane jest specjalne wsparcie. Celem pracy jest zbadanie skuteczności osteopatii w redukcji bólu u dorosłych pacjentów objętych opieką paliatywną.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- CHI Créteil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (wiek > 18 lat) mężczyzna lub kobieta
- Pacjent hospitalizowany lub przyjęty na oddział dzienny, który można obserwować
- EVA między 40/100 a 60/100
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający modyfikacji cząsteczki leku przeciwbólowego w trakcie badania.
- Stabilność kliniczna pacjenta oszacowana w czasie trwania badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Osteopatia
Zarządzanie będzie koncentrować się na czaszce, kości krzyżowej, osi czaszkowo-krzyżowej, całym układzie trzewnym, brzusznym i piersiowym.
|
Kwestionariusz EVA codziennie przez 7 dni.
leczenie (rzeczywiste lub symulowane) w J3 i J5
|
PLACEBO_COMPARATOR: Symulować
Symulowane leczenie będzie charakteryzować się położeniem rąk lekarza na pacjencie w badanych obszarach bez zamiaru leczenia.
|
Kwestionariusz EVA codziennie przez 7 dni.
leczenie (rzeczywiste lub symulowane) w J3 i J5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena VAS (wizualna skala analogowa) (od 0 do 100)
Ramy czasowe: dzień 6
|
Ewolucja wyniku w wizualnej skali analogowej (VAAS) na 100 między D0 i D6 oraz D0 i D1, D0 i D2, D0 i D3, D0 i D4, D0 i D5
|
dzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dawka środka przeciwbólowego (g)
Ramy czasowe: dzień 6
|
Zróżnicowanie dawki środka przeciwbólowego między D0 i D6 i D0 i D1, J1 i D2, J2 i D3, D3 i D4, D4 i D5, D5 i D6.
|
dzień 6
|
QLQ (kwestionariusz jakości życia) C15 Wynik Pal
Ramy czasowe: dni 6
|
Zmienność wyniku kwestionariusza jakości życia (QLQ) C15 Pal między D0 a D6
|
dni 6
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSTEOPAL
- 2018-A02655-50 (INNY: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz i leczenie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony