Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie osteopatyczne w leczeniu bólu w opiece paliatywnej (OSTEOPAL)

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ocena procedury osteopatycznej w leczeniu bólu u pacjentów opieki paliatywnej w mobilnym zespole wsparcia opieki paliatywnej (EMASP): kontrolowane, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Kultura paliatywu jest coraz bardziej zakotwiczona we Francji. W 2009 roku prawie 9 na 10 Francuzów (89%) uważa, że ​​opieka paliatywna może zmniejszyć cierpienie ludzi u schyłku życia. Pomimo wzrostu opieki paliatywnej we Francji, dostęp do niej nie jest jednorodny w poszczególnych regionach. Szacuje się, że w 2010 r. 2 Francuzów na 3, którzy mogą otrzymać opiekę paliatywną, nie miało do niej dostępu. Opieka paliatywna pozostaje niezbędna u schyłku życia chorego, a także jego rodziny i opiekunów.

Francuski rząd wprowadził trzy krajowe programy rozwoju opieki paliatywnej: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. Ostatni program odblokował budżet w wysokości 190 mln euro na ich rozwój. Na podstawie zwrotów z Ubezpieczeń Społecznych oszacowano, że koszty przypadające na jednego pacjenta w ostatnich latach jego życia wynoszą 26 000 euro, co daje łącznie 13,5 miliona euro.

Jednym z najważniejszych aspektów opieki paliatywnej jest komfort pacjentów i ich odczucia w opiece.

Aby jak najlepiej sprostać oczekiwaniom pacjentów onkologicznych, niektóre oferują wczesną opiekę paliatywną, która skutecznie poprawia zarówno jakość życia pacjenta, jak i długość jego życia.

Osteopatia to manualna medycyna alternatywna, której celem jest przywrócenie braku ruchomości tkanek. Może być stosowany jako leczenie uzupełniające, gdy stosowane jest specjalne wsparcie. Celem pracy jest zbadanie skuteczności osteopatii w redukcji bólu u dorosłych pacjentów objętych opieką paliatywną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Créteil, Francja, 94000
        • CHI Créteil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent (wiek > 18 lat) mężczyzna lub kobieta
  • Pacjent hospitalizowany lub przyjęty na oddział dzienny, który można obserwować
  • EVA między 40/100 a 60/100
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający modyfikacji cząsteczki leku przeciwbólowego w trakcie badania.
  • Stabilność kliniczna pacjenta oszacowana w czasie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Osteopatia
Zarządzanie będzie koncentrować się na czaszce, kości krzyżowej, osi czaszkowo-krzyżowej, całym układzie trzewnym, brzusznym i piersiowym.
Kwestionariusz EVA codziennie przez 7 dni. leczenie (rzeczywiste lub symulowane) w J3 i J5
PLACEBO_COMPARATOR: Symulować
Symulowane leczenie będzie charakteryzować się położeniem rąk lekarza na pacjencie w badanych obszarach bez zamiaru leczenia.
Kwestionariusz EVA codziennie przez 7 dni. leczenie (rzeczywiste lub symulowane) w J3 i J5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena VAS (wizualna skala analogowa) (od 0 do 100)
Ramy czasowe: dzień 6
Ewolucja wyniku w wizualnej skali analogowej (VAAS) na 100 między D0 i D6 oraz D0 i D1, D0 i D2, D0 i D3, D0 i D4, D0 i D5
dzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka środka przeciwbólowego (g)
Ramy czasowe: dzień 6
Zróżnicowanie dawki środka przeciwbólowego między D0 i D6 i D0 i D1, J1 i D2, J2 i D3, D3 i D4, D4 i D5, D5 i D6.
dzień 6
QLQ (kwestionariusz jakości życia) C15 Wynik Pal
Ramy czasowe: dni 6
Zmienność wyniku kwestionariusza jakości życia (QLQ) C15 Pal między D0 a D6
dni 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSTEOPAL
  • 2018-A02655-50 (INNY: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz i leczenie

3
Subskrybuj