- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03939377
Osteopathische procedure voor pijn in de palliatieve zorg (OSTEOPAL)
Evaluatie van een osteopathische procedure bij de behandeling van pijn bij palliatieve zorgpatiënten in een mobiel ondersteuningsteam voor palliatieve zorg (EMASP): gecontroleerde, gerandomiseerde, enkelblinde studie
De cultuur van het palliatieve is meer en meer verankerd in Frankrijk. In 2009 waren bijna 9 op de 10 Fransen (89%) van mening dat palliatieve zorg het lijden van mensen aan het einde van hun leven kan verminderen. Ondanks de opkomst van palliatieve zorg in Frankrijk, is hun toegang niet homogeen tussen de regio's. In 2010 hadden naar schatting 2 Fransen op 3 die waarschijnlijk palliatieve zorg zouden krijgen, daar geen toegang toe. Palliatieve zorg blijft essentieel aan het einde van het leven van de patiënt, maar ook voor de familie en zorgverleners.
De Franse regering heeft drie nationale ontwikkelingsprogramma's voor palliatieve zorg opgezet: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. Het laatste programma heeft een budget van 190 miljoen euro vrijgemaakt voor hun ontwikkeling. Uit de terugbetalingen van de sociale zekerheid wordt geschat dat de kosten per patiënt over hun laatste levensjaren 26.000 euro bedragen, voor een totaal van 13,5 miljoen euro.
Een van de belangrijkste aspecten van palliatieve zorg is het comfort van de patiënten en hun gevoelens in de zorg.
Om zo goed mogelijk aan de verwachtingen van kankerpatiënten te voldoen, bieden sommigen vroege palliatieve zorg die zowel de levenskwaliteit van de patiënt als zijn levensverwachting effectief verbetert.
Osteopathie is een manuele alternatieve geneeswijze met als doel het gebrek aan beweeglijkheid van weefsels te herstellen. Het kan worden gebruikt als een aanvullende behandeling wanneer een specifieke ondersteuning wordt gegeven. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van osteopathie bij het verminderen van pijn bij volwassen patiënten in de palliatieve zorg.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- CHI Créteil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt (leeftijd> 18) man of vrouw
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis of opgenomen in een dagziekenhuis dat te volgen is
- EVA tussen 40/100 en 60/100
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tijdens het onderzoek een wijziging van het analgetische molecuul nodig hebben.
- Klinische stabiliteit van de patiënt geschat tijdens de duur van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Osteopathie
De behandeling zal gericht zijn op de schedel, het heiligbeen, de cranio-sacrale as, het gehele viscerale abdominale en thoracale systeem.
|
EVA-vragenlijst elke dag gedurende 7 dagen.
behandeling (echt of gesimuleerd) op J3 en J5
|
PLACEBO_COMPARATOR: Simuleren
De gesimuleerde behandeling wordt gekenmerkt door het plaatsen van de handen van de beoefenaar op de patiënt in de geteste gebieden zonder enige intentie tot behandeling.
|
EVA-vragenlijst elke dag gedurende 7 dagen.
behandeling (echt of gesimuleerd) op J3 en J5
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VAS-evaluatie (Visual Analog Scale) (0 tot 100)
Tijdsspanne: dag 6
|
Evolutie van de score van de Visual Analogue Scale (VAAS) op 100 tussen D0 en D6 en D0 en D1, D0 en D2, D0 en D3, D0 en D4, D0 en D5
|
dag 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dosis analgeticum (g)
Tijdsspanne: dag 6
|
Variatie van de analgetische inname tussen D0 en D6 en D0 en D1, J1 en D2, J2 en D3, D3 en D4, D4 en D5, D5 en D6.
|
dag 6
|
QLQ (Vragenlijst kwaliteit van leven) C15 Pal-score
Tijdsspanne: dagen 6
|
Variatie van de kwaliteit van leven vragenlijst (QLQ) C15 Pal-score tussen D0 en D6
|
dagen 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OSTEOPAL
- 2018-A02655-50 (ANDER: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst en behandeling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore Medical... en andere medewerkersVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid