Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathische procedure voor pijn in de palliatieve zorg (OSTEOPAL)

22 juni 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluatie van een osteopathische procedure bij de behandeling van pijn bij palliatieve zorgpatiënten in een mobiel ondersteuningsteam voor palliatieve zorg (EMASP): gecontroleerde, gerandomiseerde, enkelblinde studie

De cultuur van het palliatieve is meer en meer verankerd in Frankrijk. In 2009 waren bijna 9 op de 10 Fransen (89%) van mening dat palliatieve zorg het lijden van mensen aan het einde van hun leven kan verminderen. Ondanks de opkomst van palliatieve zorg in Frankrijk, is hun toegang niet homogeen tussen de regio's. In 2010 hadden naar schatting 2 Fransen op 3 die waarschijnlijk palliatieve zorg zouden krijgen, daar geen toegang toe. Palliatieve zorg blijft essentieel aan het einde van het leven van de patiënt, maar ook voor de familie en zorgverleners.

De Franse regering heeft drie nationale ontwikkelingsprogramma's voor palliatieve zorg opgezet: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. Het laatste programma heeft een budget van 190 miljoen euro vrijgemaakt voor hun ontwikkeling. Uit de terugbetalingen van de sociale zekerheid wordt geschat dat de kosten per patiënt over hun laatste levensjaren 26.000 euro bedragen, voor een totaal van 13,5 miljoen euro.

Een van de belangrijkste aspecten van palliatieve zorg is het comfort van de patiënten en hun gevoelens in de zorg.

Om zo goed mogelijk aan de verwachtingen van kankerpatiënten te voldoen, bieden sommigen vroege palliatieve zorg die zowel de levenskwaliteit van de patiënt als zijn levensverwachting effectief verbetert.

Osteopathie is een manuele alternatieve geneeswijze met als doel het gebrek aan beweeglijkheid van weefsels te herstellen. Het kan worden gebruikt als een aanvullende behandeling wanneer een specifieke ondersteuning wordt gegeven. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van osteopathie bij het verminderen van pijn bij volwassen patiënten in de palliatieve zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • CHI Créteil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt (leeftijd> 18) man of vrouw
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis of opgenomen in een dagziekenhuis dat te volgen is
  • EVA tussen 40/100 en 60/100
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdens het onderzoek een wijziging van het analgetische molecuul nodig hebben.
  • Klinische stabiliteit van de patiënt geschat tijdens de duur van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Osteopathie
De behandeling zal gericht zijn op de schedel, het heiligbeen, de cranio-sacrale as, het gehele viscerale abdominale en thoracale systeem.
EVA-vragenlijst elke dag gedurende 7 dagen. behandeling (echt of gesimuleerd) op J3 en J5
PLACEBO_COMPARATOR: Simuleren
De gesimuleerde behandeling wordt gekenmerkt door het plaatsen van de handen van de beoefenaar op de patiënt in de geteste gebieden zonder enige intentie tot behandeling.
EVA-vragenlijst elke dag gedurende 7 dagen. behandeling (echt of gesimuleerd) op J3 en J5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-evaluatie (Visual Analog Scale) (0 tot 100)
Tijdsspanne: dag 6
Evolutie van de score van de Visual Analogue Scale (VAAS) op 100 tussen D0 en D6 en D0 en D1, D0 en D2, D0 en D3, D0 en D4, D0 en D5
dag 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis analgeticum (g)
Tijdsspanne: dag 6
Variatie van de analgetische inname tussen D0 en D6 en D0 en D1, J1 en D2, J2 en D3, D3 en D4, D4 en D5, D5 en D6.
dag 6
QLQ (Vragenlijst kwaliteit van leven) C15 Pal-score
Tijdsspanne: dagen 6
Variatie van de kwaliteit van leven vragenlijst (QLQ) C15 Pal-score tussen D0 en D6
dagen 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OSTEOPAL
  • 2018-A02655-50 (ANDER: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst en behandeling

3
Abonneren