Procedimiento osteopático sobre el dolor en cuidados paliativos (OSTEOPAL)
Evaluación de un Procedimiento Osteopático en el Manejo del Dolor en Pacientes en Cuidados Paliativos en un Equipo Móvil de Apoyo en Cuidados Paliativos (EMASP): Estudio Controlado, Aleatorizado, Simple Ciego
La cultura del paliativo se ancla cada vez más en Francia. En 2009, casi 9 de cada 10 franceses (89%) creen que los cuidados paliativos pueden reducir el sufrimiento de las personas al final de sus vidas. A pesar del auge de los cuidados paliativos en Francia, su acceso no es homogéneo entre regiones. En 2010, se estima que 2 de cada 3 franceses susceptibles de recibir cuidados paliativos no pudieron acceder a ellos. Los cuidados paliativos siguen siendo esenciales al final de la vida del paciente, así como para la familia y los cuidadores.
El gobierno francés ha puesto en marcha tres programas nacionales de desarrollo de cuidados paliativos: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. El último programa ha desbloqueado un presupuesto de 190 millones de euros para su desarrollo. Se ha estimado a partir de los reembolsos de la Seguridad Social, que los costes por paciente en sus últimos años de vida son de 26.000 euros, para un total de 13,5 millones de euros.
Uno de los aspectos más importantes de los cuidados paliativos es la comodidad de los pacientes así como sus sentimientos en el cuidado.
Para satisfacer mejor las expectativas de los pacientes con cáncer, algunos ofrecen cuidados paliativos tempranos que son efectivos para mejorar tanto la calidad de vida del paciente como su esperanza de vida.
La osteopatía es una medicina alternativa manual cuyo objetivo es restaurar la falta de movilidad de los tejidos. Se puede utilizar como tratamiento complementario cuando se pone un soporte específico. El propósito de este estudio es examinar la efectividad de la osteopatía en la reducción del dolor en pacientes adultos en cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Créteil, Francia, 94000
- CHI Créteil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor (edad > 18) hombre o mujer
- Paciente hospitalizado o ingresado en un hospital de día que pueda ser seguido
- EVA entre 40/100 y 60/100
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieran una modificación de la molécula analgésica durante el estudio.
- Estabilidad clínica del paciente estimada durante la duración del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Osteopatía
El manejo se centrará en el cráneo, el sacro, el eje cráneo-sacral, todo el sistema visceral abdominal y torácico.
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Cuestionario EVA todos los días durante 7 días.
tratamiento (real o simulado) en J3 y J5
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PLACEBO_COMPARADOR: Simular
El tratamiento simulado se caracterizará por la colocación de las manos del facultativo sobre el paciente en las zonas testeadas sin intención de tratamiento.
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Cuestionario EVA todos los días durante 7 días.
tratamiento (real o simulado) en J3 y J5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación VAS (escala analógica visual) (0 a 100)
Periodo de tiempo: día 6
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Evolución de la puntuación de la Escala Visual Analógica (VAAS) sobre 100 entre D0 y D6 y D0 y D1, D0 y D2, D0 y D3, D0 y D4, D0 y D5
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día 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de analgésico (g)
Periodo de tiempo: día 6
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Variación de la ingesta de analgésicos entre D0 y D6 y D0 y D1, J1 y D2, J2 y D3, D3 y D4, D4 y D5, D5 y D6.
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día 6
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QLQ (Cuestionario de calidad de vida) C15 Puntaje Pal
Periodo de tiempo: dias 6
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Variación del puntaje del cuestionario de calidad de vida (QLQ) C15 Pal entre D0 y D6
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dias 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OSTEOPAL
- 2018-A02655-50 (OTRO: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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