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Osteopathie bei Schmerzen in der Palliativmedizin (OSTEOPAL)

22. Juni 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluation eines osteopathischen Verfahrens zur Behandlung von Schmerzen bei Palliativpatienten in einem mobilen Palliativversorgungsunterstützungsteam (EMASP): Kontrollierte, randomisierte, einfach verblindete Studie

Die Kultur des Palliativs verankert sich immer mehr in Frankreich. Im Jahr 2009 glauben fast 9 von 10 Franzosen (89 %), dass Palliativpflege das Leiden der Menschen am Lebensende lindern kann. Trotz des Aufstiegs der Palliativversorgung in Frankreich ist ihr Zugang zwischen den Regionen nicht einheitlich. Im Jahr 2010 hatten schätzungsweise 2 von 3 Franzosen, die wahrscheinlich Palliativpflege erhalten würden, keinen Zugang dazu. Palliative Care bleibt am Lebensende des Patienten ebenso wichtig wie für die Familie und das Pflegepersonal.

Die französische Regierung hat drei nationale Palliativpflege-Entwicklungsprogramme aufgelegt: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. Das letzte Programm hat ein Budget von 190 Millionen Euro für ihre Entwicklung freigegeben. Aus den Erstattungen der Sozialversicherung wurde geschätzt, dass die Kosten pro Patient in den letzten Lebensjahren 26.000 Euro betragen, also insgesamt 13,5 Millionen Euro.

Einer der wichtigsten Aspekte der Palliativpflege ist der Komfort der Patienten sowie ihr Gefühl in der Pflege.

Um den Erwartungen von Krebspatienten bestmöglich gerecht zu werden, bieten einige eine frühzeitige Palliativversorgung an, die sowohl die Lebensqualität des Patienten als auch seine Lebenserwartung effektiv verbessert.

Osteopathie ist eine manuelle Alternativmedizin, deren Ziel es ist, die fehlende Beweglichkeit des Gewebes wiederherzustellen. Es kann als ergänzende Behandlung verwendet werden, wenn eine spezifische Unterstützung vorhanden ist. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Osteopathie bei der Schmerzreduktion bei erwachsenen Patienten in der Palliativmedizin zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Créteil, Frankreich, 94000
        • CHI Créteil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient (Alter > 18) männlich oder weiblich
  • Der Patient wurde ins Krankenhaus eingeliefert oder in eine Tagesklinik aufgenommen, die verfolgt werden kann
  • EVA zwischen 40/100 und 60/100
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während der Studie eine Modifikation des analgetischen Moleküls benötigen.
  • Während der Studiendauer geschätzte klinische Stabilität des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Osteopathie
Das Management konzentriert sich auf den Schädel, das Kreuzbein, die Cranio-Sacral-Achse und das gesamte viszerale abdominale und thorakale System.
EVA-Fragebogen jeden Tag für 7 Tage. Behandlung (echt oder simuliert) bei J3 und J5
PLACEBO_COMPARATOR: Simulieren
Die simulierte Behandlung wird dadurch gekennzeichnet, dass die Hände des Arztes ohne Behandlungsabsicht auf den Patienten in den getesteten Bereichen gelegt werden.
EVA-Fragebogen jeden Tag für 7 Tage. Behandlung (echt oder simuliert) bei J3 und J5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS (Visual Analog Scale) Auswertung (0 bis 100)
Zeitfenster: Tag 6
Entwicklung der Punktzahl der Visual Analogue Scale (VAAS) auf 100 zwischen D0 und D6 und D0 und D1, D0 und D2, D0 und D3, D0 und D4, D0 und D5
Tag 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis des Analgetikums (g)
Zeitfenster: Tag 6
Variation der Analgetikaeinnahme zwischen D0 und D6 und D0 und D1, J1 und D2, J2 und D3, D3 und D4, D4 und D5, D5 und D6.
Tag 6
QLQ (Fragebogen zur Lebensqualität) C15 Pal-Score
Zeitfenster: Tage 6
Variation des C15-Pal-Scores des Lebensqualitätsfragebogens (QLQ) zwischen D0 und D6
Tage 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSTEOPAL
  • 2018-A02655-50 (ANDERE: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Fragebogen und Behandlung

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