- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03939377
Osteopaattinen toimenpide kivulle palliatiivisessa hoidossa (OSTEOPAL)
Osteopaattisen toimenpiteen arviointi palliatiivisen hoidon potilaiden kivun hallinnassa mobiilissa palliatiivisen hoidon tukiryhmässä (EMASP): Kontrolloitu, satunnaistettu, yksisokkotutkimus
Palliatiivisen kulttuurin ankkuroituu yhä enemmän Ranskaan. Vuonna 2009 lähes yhdeksän kymmenestä ranskalaisesta (89 %) uskoi, että palliatiivinen hoito voi vähentää ihmisten kärsimystä heidän elämänsä lopussa. Huolimatta palliatiivisen hoidon lisääntymisestä Ranskassa, niiden saatavuus ei ole tasaista alueiden välillä. Vuonna 2010 on arvioitu, että 2 ranskalaisesta kolmesta, joka todennäköisesti sai palliatiivista hoitoa, ei voinut saada sitä. Palliatiivinen hoito on edelleen elintärkeää potilaan elämän lopussa, samoin kuin perheelle ja omaishoitajille.
Ranskan hallitus on ottanut käyttöön kolme kansallista palliatiivisen hoidon kehittämisohjelmaa: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. Viimeinen ohjelma on avannut 190 miljoonan euron budjetin niiden kehittämiseen. Sosiaaliturvakorvauksista on arvioitu, että kulut potilasta kohden viimeisten elinvuosien aikana ovat 26 000 euroa eli yhteensä 13,5 miljoonaa euroa.
Yksi palliatiivisen hoidon tärkeimmistä näkökohdista on potilaiden mukavuus ja heidän tunteensa hoidossa.
Täyttääkseen parhaiten syöpäpotilaiden odotukset, jotkut tarjoavat varhaista palliatiivista hoitoa, joka parantaa tehokkaasti sekä potilaan elämänlaatua että elinajanodotetta.
Osteopatia on manuaalinen vaihtoehtolääketiede, jonka tavoitteena on palauttaa kudosten liikkumattomuus. Sitä voidaan käyttää täydentävänä hoitona, kun erityinen tuki otetaan käyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia osteopatian tehokkuutta kivun vähentämisessä aikuispotilailla palliatiivisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- CHI Créteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas (ikä> 18) mies tai nainen
- Potilas sairaalaan tai päiväsairaalaan, jota voidaan seurata
- EVA välillä 40/100 - 60/100
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat analgeettisen molekyylin muuntamista tutkimuksen aikana.
- Potilaan kliininen vakaus arvioituna tutkimuksen keston aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Osteopatia
Hoito keskittyy kalloon, ristiluuhun, kranio-sakraaliseen akseliin, koko sisäelinten vatsa- ja rintakehäjärjestelmään.
|
EVA-kysely joka päivä 7 päivän ajan.
hoito (todellinen tai simuloitu) kohdissa J3 ja J5
|
PLACEBO_COMPARATOR: Simuloida
Simuloidulle hoidolle on tunnusomaista se, että lääkärin kädet asetetaan potilaan päälle testatuille alueille ilman minkäänlaista hoitoa.
|
EVA-kysely joka päivä 7 päivän ajan.
hoito (todellinen tai simuloitu) kohdissa J3 ja J5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VAS (Visual Analog Scale) -arviointi (0–100)
Aikaikkuna: päivä 6
|
Visual Analogue Scalen (VAAS) pistemäärän kehitys 100 välillä D0 ja D6 ja D0 ja D1, D0 ja D2, D0 ja D3, D0 ja D4, D0 ja D5
|
päivä 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipulääkeannos (g)
Aikaikkuna: päivä 6
|
Analgeettien saannin vaihtelu välillä D0 ja D6 ja D0 ja D1, J1 ja D2, J2 ja D3, D3 ja D4, D4 ja D5, D5 ja D6.
|
päivä 6
|
QLQ (Quality of Life kyselylomake) C15 Pal-pisteet
Aikaikkuna: päivät 6
|
Elämänlaatukyselyn (QLQ) C15 Pal-pisteiden vaihtelu D0:n ja D6:n välillä
|
päivät 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSTEOPAL
- 2018-A02655-50 (MUUTA: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Kyselylomake ja hoito
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuSuututtaa | Uhkapelit, patologiset
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteValmis
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedValmisHIV-infektio | HIV-hoidon menetys seurantaan
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis