Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteopátiás eljárás a fájdalomra a palliatív ellátásban (OSTEOPAL)

2021. június 22. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Egy oszteopátiás eljárás értékelése a palliatív ellátásban szenvedő betegek fájdalmának kezelésében egy mobil palliatív ellátást támogató csoportban (EMASP): Kontrollált, randomizált, egy-vak vizsgálat

A palliatív kultúra egyre inkább Franciaországban gyökerezik. 2009-ben 10 franciából csaknem 9 (89%) úgy gondolja, hogy a palliatív ellátás csökkentheti az emberek szenvedését életük végén. A palliatív ellátás franciaországi térnyerése ellenére a hozzáférésük nem homogén a régiók között. Becslések szerint 2010-ben 3-ból 2 francia, aki valószínűleg palliatív ellátásban részesül, nem tudott hozzáférni. A palliatív ellátás továbbra is elengedhetetlen a beteg élete végén, valamint a család és a gondozók számára.

A francia kormány három nemzeti palliatív ellátásfejlesztési programot vezetett be: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. Az utolsó program 190 millió eurós költségvetést biztosított a fejlesztésükre. A társadalombiztosítási visszatérítések becslése szerint az egy betegre jutó költség az utolsó életévekben 26 000 euró, összesen 13,5 millió euró.

A palliatív ellátás egyik legfontosabb szempontja a betegek kényelme, valamint az ellátással kapcsolatos érzéseik.

A daganatos betegek elvárásainak legjobb kielégítése érdekében egyesek korai palliatív ellátást kínálnak, amely hatékonyan javítja a beteg életminőségét és várható élettartamát.

Az osteopathia egy manuális alternatív gyógymód, amelynek célja a szövetek mobilitásának hiányának helyreállítása. Kiegészítő kezelésként használható, ha speciális támogatást helyeznek el. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az osteopathia hatékonyságát a palliatív ellátásban részesülő felnőtt betegek fájdalomcsillapításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb beteg (18 év feletti) férfi vagy nő
  • A beteg kórházba kerül, vagy nappali kórházba kerül, amely követhető
  • EVA 40/100 és 60/100 között
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A fájdalomcsillapító molekula módosítását igénylő betegek a vizsgálat során.
  • A beteg klinikai stabilitása a vizsgálat időtartama alatt becsült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Osteopátia
A kezelés a koponyára, a keresztcsontra, a koponya-szakrális tengelyre, valamint a teljes zsigeri hasi és mellkasi rendszerre összpontosul.
Egyéb: Kérdőív és kezelés
EVA kérdőív minden nap 7 napon keresztül. kezelés (valós vagy szimulált) a J3 és J5
PLACEBO_COMPARATOR: Szimulál
A szimulált kezelést az jellemzi, hogy az orvos kezét a páciensre helyezi a vizsgált területeken, anélkül, hogy a kezelés szándéka lenne.
Egyéb: Kérdőív és kezelés
EVA kérdőív minden nap 7 napon keresztül. kezelés (valós vagy szimulált) a J3 és J5

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS (Visual Analog Scale) kiértékelés (0-100)
Időkeret: 6. nap
A vizuális analóg skála (VAAS) pontszámának alakulása 100-on D0 és D6 és D0 és D1, D0 és D2, D0 és D3, D0 és D4, D0 és D5 között
6. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító adagja (g)
Időkeret: 6. nap
A fájdalomcsillapító bevitel változása D0 és D6 és D0 és D1, J1 és D2, J2 és D3, D3 és D4, D4 és D5, D5 és D6 között.
6. nap
QLQ (Quality of Life questionnaire) C15 Pal pontszám
Időkeret: nap 6
Az életminőség kérdőív (QLQ) C15 Pal pontszámának változása D0 és D6 között
nap 6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSTEOPAL
  • 2018-A02655-50 (EGYÉB: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kérdőív és kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel