Osteopatisk procedure for smerte i palliativ pleje (OSTEOPAL)
Evaluering af en osteopatisk procedure til behandling af smerte hos palliative patienter i et mobilt palliativt støtteteam (EMASP): kontrolleret, randomiseret, enkeltblind undersøgelse
Den palliative kultur forankres mere og mere i Frankrig. I 2009 mener næsten 9 ud af 10 franskmænd (89 %), at palliativ pleje kan reducere menneskers lidelse ved slutningen af deres liv. På trods af stigningen i palliativ behandling i Frankrig er deres adgang ikke homogen mellem regionerne. I 2010 anslås det, at 2 franskmænd ud af 3 sandsynligvis vil modtage palliativ behandling ikke kunne få adgang til det. Palliativ pleje er fortsat afgørende i slutningen af patientens liv, såvel som for familien og pårørende.
Den franske regering har indført tre nationale palliative udviklingsprogrammer: 2002-2005, 2008-2012, 2015-2018. Det sidste program har frigjort et budget på 190 millioner euro til deres udvikling. Det er blevet anslået ud fra socialsikringsrefusioner, at omkostningerne pr. patient i løbet af deres sidste leveår er 26.000 euro, for i alt 13,5 millioner euro.
Et af de vigtigste aspekter af palliativ pleje er patienternes komfort såvel som deres følelser i plejen.
For bedst muligt at imødekomme kræftpatienternes forventninger tilbyder nogle tidlig palliativ behandling, der er effektiv til at forbedre både patientens livskvalitet og dens forventede levetid.
Osteopati er en manuel alternativ medicin, hvis mål er at genoprette den manglende mobilitet af væv. Det kan bruges som en komplementær behandling, når en specifik støtte er på plads. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af osteopati til at reducere smerte hos voksne patienter i palliativ behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Chi Creteil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient (alder > 18) mand eller kvinde
- Patient indlagt eller indlagt på et daghospital, der kan følges
- EVA mellem 40/100 og 60/100
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver en modifikation af smertestillende molekyle under undersøgelsen.
- Patientens kliniske stabilitet vurderet under undersøgelsens varighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Osteopati
Behandlingen vil være centreret om kraniet, korsbenet, kranio-sakralaksen, hele det viscerale abdominale og thoraxsystem.
|
EVA spørgeskema hver dag i 7 dage.
behandling (virkelig eller simuleret) ved J3 og J5
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Simuler
Den simulerede behandling vil være karakteriseret ved at placere behandlerens hænder på patienten i de testede områder uden nogen intention om behandling.
|
EVA spørgeskema hver dag i 7 dage.
behandling (virkelig eller simuleret) ved J3 og J5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analog Scale) evaluering (0 til 100)
Tidsramme: dag 6
|
Udvikling af scoren for Visual Analogue Scale (VAAS) på 100 mellem D0 og D6 og D0 og D1, D0 og D2, D0 og D3, D0 og D4, D0 og D5
|
dag 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis af smertestillende (g)
Tidsramme: dag 6
|
Variation af smertestillende indtag mellem D0 og D6 og D0 og D1, J1 og D2, J2 og D3, D3 og D4, D4 og D5, D5 og D6.
|
dag 6
|
|
QLQ (Quality of life spørgeskema) C15 Pal-score
Tidsramme: dage 6
|
Variation af livskvalitetsspørgeskemaet (QLQ) C15 Pal-score mellem D0 og D6
|
dage 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .