Klinická studie laserové analgezie v preparacích dutin pomocí Er,Cr:YSGG laseru

Hlavním cílem této studie je prokázat fenomén laserové analgezie. Tradičně před provedením preparace kavity lékař použije lokální anestetikum (injekce jehly) před použitím rotačního nástroje k preparaci kavity. Studie zahrnuje použití Er,Cr=YSGG laseru k provedení preparace dutiny bez podání jakékoli injekční anestezie. VAS (Visual Analog Scale) se použije k tomu, aby pacienti ohodnotili postup přípravy laserové dutiny, aby ukázali, že existuje laserová analgezie. U každého pacienta, který má dvě podobné velikosti kavity stejné klasifikace, buď třídy I nebo třídy V, na podobných zubech. Budou použity dva různé laserové protokoly. Jeden zahrnuje nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT) pro úpravu dřeně produkující analgezii před použitím vyššího výkonu k provedení preparace dutiny. Druhý protokol přeskočí nastavení LLLT a připraví kavitu s vyšším výkonem k provedení přípravy kavity. Účelem studie je zjistit, zda existuje laserová analgezie a zda LLLT znamená rozdíl v poskytování lepší analgezie. Formuláře VAS z každého postupu budou použity k prokázání, že existuje laserová analgezie a potenciálně mohou být preparace dutiny prováděny pomocí laseru, aniž by bylo nutné nejprve aplikovat injekční anestezii. Do této studie bude zahrnuto 48 pacientů.

Léčba. Předběžná úprava a příprava kavity se provádí pomocí laseru Er:Cr:YSGG, Waterlase MD (mfg: Biolase Technology Inc, Irvine CA) a zlatého násadce s vláknovým hrotem MG6, kmenovým vláknem, kolénkovým násadcem. Předběžná úprava. Předběžná úprava se provádí pomocí laserové desenzibilizace. Náhodně bude vybrán jeden zub a prekondicionování bude provedeno pomocí LLLT na zubu s minimální ablací zubu. Nastavení LLLT, která budou použita pro předúpravu, jsou 0,25 wattu, 50 Hz, 0 % vody, 0 % vzduchu, režim H. Následně bude hrot z optických vláken nasměrován kolmo k povrchu cervikální části zubu, čímž se zajistí, že mezi koncem hrotu z optických vláken a povrchem bude zachována vzdálenost 2 mm. Špička vlákna bude použita k vytvoření 2mm vlasce. Dutina na druhém zubu bude připravena bez laserové předkondicionace. Preparace lézí - drobné preparáty. Malé přípravy se provádějí následovně. Waterlase MD je nastaven na 4,5 W, 15 Hz, 65 % vzduchu a 60 % vody a dutina je připravena podle preferované techniky. Pokud pacienti uvedou citlivost, výkon bude zastaven, pacienti vyplní formulář VAS a bude mu nabídnuto anestetikum. U pacientů, kteří odmítnou anestezii, bude postup pokračovat ve stejném nastavení. Preparace lézí - malé až střední preparáty. Malé až střední přípravy budou prováděny následovně. Waterlase MD bude nastaven na 2 W, 15 Hz, 65 % vzduchu a 60 % vody a dutina bude připravena podle preferované techniky. Pokud pacienti uvedou citlivost, výkon bude zastaven, pacienti vyplní formulář VAS a bude mu nabídnuto anestetikum. U pacientů, kteří odmítnou anestezii, bude postup pokračovat ve stejném nastavení.

Obnovení. Celkové skóre VAS. Zaznamenají se až 3 intraoperační měření VAS. Pokud pacient během procedury pocítí byť jen sebemenší bolest, dostane pokyn, aby zvedl ruku a léčba bude pozastavena. Pacient je poté požádán, aby před pokračováním v postupu vyplnil formulář VAS. Po dokončení přípravy kavity budou pacienti požádáni, aby označili poslední hodnocení VAS označující celkovou bolestivost zákroku. Pacientům, kteří nezvednou ruku během celého postupu, bude přiděleno celkové hodnocení VAS nula. Tímto způsobem budou zaznamenána a analyzována data pro každého pacienta.

Stupnice VAS bude pacientům prezentována pomocí standardního vysvětlení (nula, což znamená žádnou bolest, až 100, což představuje „nejhorší bolest, jakou kdy pacient pocítil“). Pacienti budou požádáni, aby na stupnici VAS umístili svislou čáru, která bude indikovat stav jejich nepohodlí. Pokud se setkají s nějakou bolestí, doporučuje se jim léčbu zastavit. Počet zvednutí rukou, jak je definován protokolem, bude zaznamenán a analyzován (malé a střední/velké přípravky jsou analyzovány odděleně), představuje, kolikrát během procedury pacient pocítil dostatečné nepohodlí k zastavení procedury. Data VAS budou hodnocena podle následujících předpokladů: Čím „nižší“ průměrné skóre, tím „lepší“ způsob léčby. Jakmile si pacient na stupnici označí svislou čáru, bylo provedeno přesné měření v milimetrech od „nulové“ čáry stupnice VAS k místu, kde si pacient označil čáru.