Badanie kliniczne analgezji laserowej w preparatach ubytków przy użyciu lasera Er,Cr:YSGG

Głównym celem pracy jest udowodnienie fenomenu analgezji laserowej. Tradycyjnie przed opracowaniem ubytku lekarz zastosuje znieczulenie miejscowe (Iniekcja igły) przed użyciem instrumentu obrotowego do przygotowania ubytku. Badanie polega na zastosowaniu lasera Er,Cr=YSGG do preparacji ubytku bez podawania znieczulenia iniekcyjnego. VAS (wizualna skala analogowa) zostanie wykorzystana do oceny przez pacjentów procedury laserowego przygotowania ubytku w celu wykazania, że ​​istnieje laserowa analgezja. U każdego pacjenta, który ma dwie podobne wielkości ubytków tej samej klasyfikacji, klasy I lub klasy V, na podobnych zębach. Zostaną użyte dwa różne protokoły laserowe. Jedna z nich obejmuje terapię laserową niskiego poziomu (LLLT) w celu kondycjonowania miazgi powodującej znieczulenie przed użyciem większej mocy do przygotowania ubytku. Drugi protokół pominie ustawienie LLLT i przygotuje ubytek z wyższą mocą do wykonania przygotowania ubytku. Projekt badania ma na celu sprawdzenie, czy istnieje analgezja laserowa i czy LLLT ma wpływ na zapewnienie lepszej analgezji. Formularze VAS z każdej procedury zostaną wykorzystane do wykazania, że ​​istnieje analgezja laserowa, a potencjalnie można wykonać preparację ubytku za pomocą lasera bez konieczności uprzedniego podania znieczulenia iniekcyjnego. Do badania zostanie włączonych 48 pacjentów.

Leczenie. Kondycjonowanie wstępne i przygotowanie ubytku wykonuje się za pomocą lasera Er:Cr:YSGG, Waterlase MD (mfg: Biolase Technology Inc, Irvine CA) oraz złotej rękojeści z końcówką z włókna MG6, włóknem tułowia i kątnicą. Przygotowanie. Kondycjonowanie wstępne przeprowadza się za pomocą odczulania laserowego. Jeden ząb zostanie wybrany losowo, a wstępne przygotowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu LLLT na zębie z minimalną ablacją zęba. Ustawienia LLLT, które będą używane do kondycjonowania wstępnego, to 0,25 W, 50 Hz, 0% wody, 0% powietrza, tryb H. Następnie końcówka światłowodu zostanie skierowana prostopadle do powierzchni przyszyjkowej części zęba, zapewniając zachowanie odległości 2 mm między końcem końcówki światłowodu a powierzchnią. Końcówka światłowodu zostanie użyta do wygenerowania linii o grubości 2 mm. Ubytek na drugim zębie zostanie przygotowany bez przygotowania laserowego. Przygotowanie zmian - drobne preparaty. Drobne przygotowania należy wykonać w następujący sposób. Waterlase MD jest ustawiona na 4,5 W, 15 Hz, 65% powietrza i 60% wody, a ubytek przygotowuje się zgodnie z preferowaną techniką. Jeśli pacjenci zgłoszą nadwrażliwość, procedura zostanie wstrzymana, pacjenci wypełnią formularz VAS i zostaną zaproponowane środki znieczulające. W przypadku pacjentów, którzy odmówią znieczulenia, zabieg będzie kontynuowany w tych samych ustawieniach. Przygotowanie zmian – małe i średnie preparaty. Małe i średnie preparaty zostaną przeprowadzone w następujący sposób. Waterlase MD zostanie ustawiona na 2 W, 15 Hz, 65% powietrza i 60% wody, a ubytek zostanie opracowany zgodnie z preferowaną techniką. Jeśli pacjenci zgłoszą nadwrażliwość, procedura zostanie wstrzymana, pacjenci wypełnią formularz VAS i zostaną zaproponowane środki znieczulające. W przypadku pacjentów, którzy odmówią znieczulenia, zabieg będzie kontynuowany w tych samych ustawieniach.

Przywrócenie. Ogólny wynik VAS. Rejestrowane są do 3 śródoperacyjnych pomiarów VAS. Jeśli pacjent poczuje choćby najmniejszy ból podczas zabiegu, zostanie poinstruowany, aby podnieść rękę, a zabieg zostanie wstrzymany. Następnie pacjent jest proszony o wypełnienie formularza VAS przed kontynuacją zabiegu. Po zakończeniu opracowywania ubytku, pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie ostatniej oceny VAS określającej ogólny ból związany z zabiegiem. Pacjenci, którzy nie podniosą ręki podczas całej procedury, otrzymają ogólną ocenę VAS równą zero. Dane każdego pacjenta będą rejestrowane i analizowane w ten sposób.

Skala VAS zostanie przedstawiona pacjentom przy użyciu standardowego wyjaśnienia (od zera oznaczającego całkowity brak bólu do 100 oznaczającego „najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał pacjent”). Pacjenci zostaną poproszeni o umieszczenie pionowej linii na skali VAS, aby wskazać swój stan dyskomfortu. Zachęca się ich do przerwania leczenia, jeśli napotkają jakikolwiek ból. Rejestrowana i analizowana będzie liczba podniesionych rąk, zgodna z protokołem (odrębnie analizowane są preparaty małe i średnie/duże), reprezentująca liczbę przypadków, w których pacjent podczas zabiegu odczuwał wystarczający dyskomfort, aby przerwać zabieg. Dane VAS będą oceniane według następujących założeń: Im „niższy” średni wynik, tym „lepszy” sposób leczenia. Gdy pacjent zaznaczył swoją pionową linię na skali, dokonano dokładnego pomiaru w milimetrach od linii „zerowej” skali VAS do miejsca, w którym pacjent zaznaczył swoją linię.