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Er,Cr:YSGG 레이저를 이용한 공동 준비에서의 레이저 진통에 대한 임상 연구

2019년 5월 9일 업데이트: Chen Laser Institute

공동 준비에서 레이저 진통의 임상 연구

주사 마취제를 사용하지 않고 레이저 공동 준비의 임상적 이점을 설명하기 위한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 이 연구의 저자는 Er,Cr:YSGG 레이저를 사용하여 수복 치과에서 "no shot, no pain" 이면에 있는 과학을 보여주고자 했습니다. 두 개의 비슷한 크기의 class I 또는 class V 충치 병변이 있는 환자를 대상으로 선택했습니다. 동일한 약속에서 Er,Cr:YSGG에 의해 두 캐비티가 준비됩니다. 법랑질, 상아질 및 충치를 제거하기 위해 하나의 고출력 레이저 설정으로 하나의 병변을 준비했습니다. 다른 병변은 저출력 설정으로 시작하여 법랑질, 상아질 및 충치를 제거하기 위해 고출력 설정을 사용하기 전에 저수준 레이저 요법(LLLT)을 적용하는 것을 목표로 합니다. 환자가 각 레이저 기술이 얼마나 편안한지 분석하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 분산 분석(ANOVA)이 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 레이저 진통 현상을 증명하는 것입니다. 전통적으로 와동 준비를 수행하기 전에 의사는 와동 준비를 수행하기 위해 회전 기구를 사용하기 전에 국소 마취제(바늘 주입)를 사용합니다. 이 연구에는 주입 마취 없이 공동 준비를 수행하기 위해 Er,Cr=YSGG 레이저를 사용하는 것이 포함됩니다. VAS(Visual Analog Scale)는 환자가 레이저 진통이 있음을 보여주기 위해 레이저 공동 준비 절차를 평가하도록 하는 데 사용됩니다. 유사한 치아에 클래스 I 또는 클래스 V로 분류된 두 개의 유사한 크기의 충치가 있는 각 환자 피험자. 두 가지 다른 레이저 프로토콜이 사용됩니다. 하나는 와동 준비를 수행하기 위해 더 높은 전력을 사용하기 전에 무통증을 생성하는 치수를 조절하는 저수준 레이저 요법(LLLT)을 포함합니다. 다른 프로토콜은 LLLT 설정을 건너뛰고 와동 준비를 수행하기 위해 더 높은 전력으로 와동을 준비합니다. 이 연구의 설계는 레이저 진통이 있는지, 그리고 LLLT가 더 나은 진통을 제공하는 데 차이를 만드는지 알아내는 것입니다. 각 절차의 VAS 양식은 레이저 진통이 있음을 보여주기 위해 사용되며 먼저 주입 마취를 할 필요 없이 레이저를 사용하여 공동 준비를 수행할 수 있습니다. 48명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.

치료. Er:Cr:YSGG 레이저, Waterlase MD(mfg: Biolase Technology Inc, Irvine CA), MG6 파이버 팁, 트렁크 파이버, 콘트라 앵글 핸드 피스가 있는 골드 핸드 피스를 사용하여 전처리 및 와동 준비를 수행합니다. 전제조건. 전처리는 레이저 둔감화를 사용하여 수행됩니다. 하나의 치아가 무작위로 선택되고 최소한의 치아 제거로 치아에 LLLT를 사용하여 전처리가 수행됩니다. 사전 조정에 사용될 LLLT 설정은 0.25와트, 50Hz, 0% 물, 0% 공기, H 모드입니다. 그 다음에는 광섬유 팁을 치아의 치경부 표면에 수직으로 조준하여 광섬유 팁의 끝과 표면 사이에 2mm 거리가 유지되도록 합니다. 광섬유 팁은 2mm 라인을 생성하는 데 사용됩니다. 두 번째 치아의 와동은 레이저 전처리 없이 프렙됩니다. 병변 준비 - 작은 준비. 다음과 같이 작은 준비를 수행해야 합니다. Waterlase MD는 4.5W, 15Hz, 65% 공기 및 60% 물로 설정되고 공동은 선호하는 기술에 따라 준비됩니다. 환자가 민감도를 나타내면 절차가 중단되고 환자는 VAS 양식을 작성하고 마취가 제공됩니다. 마취를 거부하는 환자의 경우 동일한 설정에서 절차가 계속됩니다. 병변 준비 - 중소 규모 준비. 중소 규모의 준비는 다음과 같이 수행됩니다. Waterlase MD는 2W, 15Hz, 65% 공기 및 60% 물로 설정되고 공동은 선호하는 기술에 따라 준비됩니다. 환자가 민감도를 나타내면 절차가 중단되고 환자는 VAS 양식을 작성하고 마취가 제공됩니다. 마취를 거부하는 환자의 경우 동일한 설정에서 절차가 계속됩니다.

복구. 전체 VAS 점수. 최대 3개의 수술 중 VAS 측정값이 기록됩니다. 시술 중 환자가 조금이라도 통증을 느끼면 손을 들도록 지시하고 시술을 중단한다. 그런 다음 절차가 계속되기 전에 환자에게 VAS 양식을 작성하도록 요청합니다. 와동 준비가 끝난 후, 환자는 절차의 전반적인 통증을 나타내는 마지막 VAS 등급 하나를 표시하도록 요청받을 것입니다. 절차 전체에서 손을 들지 않은 환자는 전체 VAS 등급이 0이 됩니다. 이러한 방식으로 각 환자의 데이터가 기록되고 분석됩니다.

VAS 척도는 표준 설명을 사용하여 환자에게 제공됩니다(0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 100은 '환자가 느낀 것 중 가장 심한 통증'을 나타냄). 환자는 자신의 불편 상태를 표시하기 위해 VAS 척도에 수직선을 긋도록 요청받습니다. 통증이 나타나면 치료를 중단하는 것이 좋습니다. 프로토콜에 정의된 손 들기 횟수는 기록 및 분석되며(소형 및 중형/대형 준비는 별도로 분석됨) 시술 중 환자가 시술을 중단할 만큼 충분히 불편함을 느낀 횟수를 나타냅니다. VAS 데이터는 다음 가정에 의해 평가됩니다. 평균 점수가 '낮을수록' 치료 방식이 '더 좋습니다'. 환자가 눈금에 수직선을 표시하면 VAS 눈금의 "0" 선에서 환자가 선을 표시한 위치까지 밀리미터 단위로 정확한 측정을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Granite City, Illinois, 미국, 62040
        • Chen Laser Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대략적인 크기의 병변이 있는 동일한 유형의 와동 준비가 두 개 이상 있는 19-65세의 성인입니다.
  • 언어 장벽 없음
  • 임신 아님
  • 면역 체계가 손상되지 않음(기관지염 없음, 부비동 감염 없음, 귀 감염 없음 또는 기타 모든 유형의 감염 없음…)
  • 심장병 없음
  • 고혈압 없음
  • 병변에 근접한 치아 아말감 수복물이 없었습니다.
  • 병변의 대략적인 크기(최소 직경 1mm x 깊이 1mm)가 동일한 동일한 유형의 와동 준비가 두 개 이상 필요합니다.

제외 기준:

  • 어린이들
  • 임산부
  • 면역 저하 환자
  • 심장병 환자
  • 고혈압
  • 심장 부정맥
  • 치아 아말감 수복물이 병변에 근접한 환자
  • 근관 치료가 가능한 치수에 도달한 충치
  • 언어 장애가 다른 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전제조건
2개의 비슷한 크기의 Class I 또는 class v 공동의 병변을 가진 환자를 피험자로 선정했습니다. 동일한 약속에서 Er'Cr:YSGG에 의해 두 캐비티가 준비됩니다. 이 경우 병변은 저출력 설정으로 시작하여 고출력을 사용하기 전에 저레벨 레이저 요법(LLLT)을 먼저 적용하는 것을 목표로 합니다.
2개의 비슷한 크기의 Class I 또는 class v 공동의 병변을 가진 환자를 피험자로 선정했습니다. 동일한 약속에서 Er'Cr:YSGG에 의해 두 캐비티가 준비됩니다. 법랑질, 상아질 및 우식증을 제거하기 위해 먼저 고출력 레이저 설정으로 하나의 병변을 준비했습니다. 다른 병변은 시작을 위해 저출력 설정으로 준비되었으며 고출력을 사용하기 전에 저레벨 레이저 요법(LLLT)을 먼저 적용하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • 아이플러스 레이저
실험적: 전제 조건 없음
2개의 비슷한 크기의 Class I 또는 class v 공동의 병변을 가진 환자를 피험자로 선정했습니다. 동일한 약속에서 두 캐비티는 Er'Cr:YSGG.the에 의해 준비됩니다. 이 경우 법랑질, 상아질 및 우식증을 제거하기 위해 먼저 고출력 레이저 설정으로 병변을 준비했습니다.
2개의 비슷한 크기의 Class I 또는 class v 공동의 병변을 가진 환자를 피험자로 선정했습니다. 동일한 약속에서 Er'Cr:YSGG에 의해 두 캐비티가 준비됩니다. 법랑질, 상아질 및 우식증을 제거하기 위해 먼저 고출력 레이저 설정으로 하나의 병변을 준비했습니다. 다른 병변은 시작을 위해 저출력 설정으로 준비되었으며 고출력을 사용하기 전에 저레벨 레이저 요법(LLLT)을 먼저 적용하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • 아이플러스 레이저

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Er,Cr:YSGG 레이저를 이용한 공동 형성에서의 레이저 진통에 대한 임상 연구
기간: 일년
LLLT로 와동을 전처리하면 효과적인 진통 효과가 나타나며 와동 준비는 사실상 고통이 없습니다. 전체 VAS 점수: 최대 3개의 수술 중 VAS 측정값이 기록됩니다. 환자가 시술 중 통증을 조금이라도 느끼면 손을 들도록 지시하고 치료를 일시 중지합니다. 그런 다음 환자에게 VAS 양식을 작성하도록 요청한 다음 절차를 계속했습니다. 와동 준비가 끝난 후, 환자는 절차의 전반적인 통증을 평가하는 마지막 VAS 양식을 작성하도록 요청 받았습니다. 절차 전체에서 손을 들지 않은 환자는 전체 VAS 등급이 0으로 지정되었습니다. 이러한 방식으로 각 환자의 데이터가 기록되고 분석됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William H Chen, doctor, Chen Laser Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-CHEN-101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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