Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus laserkivun lievittämisestä ontelovalmisteissa Er,Cr:YSGG-laseria käyttämällä

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Chen Laser Institute

Laserkivun lievityksen kliininen tutkimus ontelovalmisteissa

Tutkimuksessa ei ole tehty paljoa selittämään laserontelon valmistuksen kliinistä hyötyä ilman injektiopuudutuksen käyttöä. Tämän tutkimuksen kirjoittaja pyrki osoittamaan tieteen "ei laukausta, ei kipua" takana korjaavassa hammaslääketieteessä käyttämällä Er,Cr:YSGG-laseria. Potilaat, joilla oli kaksi samankokoista luokan I tai luokan V onteloiden leesiota, jotka on valittu tutkittaviin. Samalla tapaamisella molemmat ontelot valmistetaan Er,Cr:YSGG:llä. Yksi leesio valmistettiin yhdellä suuritehoisella laserasetuksella emalin, dentiinin ja karieksen poistamiseksi. Toinen leesio valmisteltiin alhaisella tehoasetuksella aloitusta varten, ja sen tarkoituksena on soveltaa matalan tason laserhoitoa (LLLT) ennen kuin käytetään korkeatehoista asetusta emalin, dentiinin ja karieksen poistamiseen. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin potilaalle analysoimaan, kuinka mukava kukin lasertekniikka oli. Käytettiin varianssianalyysiä (ANOVA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on todistaa laserkipuvaikutuksen ilmiö. Perinteisesti ennen ontelon valmistelua lääkäri käyttää paikallispuudutetta (neulainjektio) ennen kuin käyttää pyörivää instrumenttia ontelon valmisteluun. Tutkimuksessa käytetään Er,Cr=YSGG-laseria ontelon valmisteluun ilman injektionestesiaa. VAS (Visual Analog Scale) -asteikolla potilaat arvioivat laserontelon valmistelumenettelyn osoittamaan, että laserkipuvaikutus on olemassa. Jokaisella potilaalla, jolla on kaksi samankokoista onkaloa, joilla on sama luokittelu, joko luokka I tai luokka V, samanlaisissa hampaissa. Käytössä on kaksi erilaista laserprotokollaa. Yksi sisältää matalan tason laserterapian (LLLT), joka hoitaa sellun, joka tuottaa kivunlievitystä, ennen kuin käytetään suurempaa tehoa ontelon valmisteluun. Toinen protokolla ohittaa LLLT-asetuksen ja valmistelee ontelon suuremmalla teholla suorittamaan ontelon valmistelua. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko laserkipulääkettä olemassa ja onko LLLT:llä vaikutusta paremman analgesiaan. Kunkin toimenpiteen VAS-lomakkeita käytetään osoittamaan, että laserkipulääke on olemassa, ja mahdollisesti ontelovalmistelut voidaan suorittaa laserilla ilman, että tarvitsee ensin antaa ruiskupuudutusta. Tähän tutkimukseen osallistuu 48 potilasta.

Hoito. Esikäsittely ja kaviteetin valmistelu tehdään Er:Cr:YSGG-laserilla, Waterlase MD (mfg: Biolase Technology Inc, Irvine CA) ja kultaisella käsikappaleella, jossa on MG6-kuitukärki, runkokuitu, vastakulmakäsikappale. Esikäsittely. Esikäsittely suoritetaan laserdesensitisoinnilla. Yksi hammas valitaan satunnaisesti, ja hampaan esihoito suoritetaan LLLT:llä minimaalisella hampaan ablaatiolla. Esikäsittelyssä käytettävät LLLT-asetukset ovat 0,25 wattia, 50 Hz, 0 % vettä, 0 % ilmaa, H-tila. Tämän jälkeen kuituoptinen kärki suunnataan kohtisuoraan hampaan kaulaosan pintaan nähden varmistaen, että kuituoptisen kärjen pään ja pinnan välillä säilyy 2 mm etäisyys. Kuitukärkeä käytetään 2 mm:n linjan luomiseen. Toisen hampaan ontelo valmistellaan ilman laser-esikäsittelyä. Leesion valmistelu - pienet valmisteet. Pienet valmistelut suoritetaan seuraavasti. Waterlase MD:n teho on 4,5 W, 15 Hz, 65 % ilmaa ja 60 % vettä, ja ontelo valmistetaan suositellun tekniikan mukaisesti. Jos potilaat osoittavat herkkyyttä, toimenpide keskeytetään, potilaat täyttävät VAS-lomakkeen ja anestesiaa tarjotaan. Potilaille, jotka kieltäytyvät anestesiasta, toimenpidettä jatketaan samoissa olosuhteissa. Leesion valmistelu – pienet ja keskikokoiset valmisteet. Pienet ja keskikokoiset valmistelut suoritetaan seuraavasti. Waterlase MD asetetaan arvoon 2W, 15 Hz, 65 % ilmaa ja 60 % vettä, ja ontelo valmistetaan suositellun tekniikan mukaisesti. Jos potilaat osoittavat herkkyyttä, toimenpide keskeytetään, potilaat täyttävät VAS-lomakkeen ja anestesiaa tarjotaan. Potilaille, jotka kieltäytyvät anestesiasta, toimenpidettä jatketaan samoissa olosuhteissa.

Entisöinti. VAS:n kokonaispisteet. Jopa 3 intraoperatiivista VAS-mittausta tallennetaan. Jos potilas tuntee toimenpiteen aikana pienintäkään kipua, häntä kehotetaan nostamaan kätensä ja hoito keskeytetään. Tämän jälkeen potilasta pyydetään täyttämään VAS-lomake ennen toimenpiteen jatkamista. Ontelon valmistelun päätyttyä potilaita pyydetään merkitsemään viimeinen VAS-luokitus, joka osoittaa toimenpiteen yleisen kivun. Potilaat, jotka eivät nosta kättään koko toimenpiteen ajan, saavat VAS-arvosanan nolla. Jokaisen potilaan tiedot tallennetaan ja analysoidaan tällä tavalla.

VAS-asteikko esitellään potilaille vakioselityksellä (nolla, joka osoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, 100, edustaa "pahinta kipua, jonka potilas on koskaan tuntenut"). Potilaita pyydetään asettamaan pystysuora viiva VAS-asteikolle ilmaisemaan hänen epämukavuustilansa. Heitä kannustetaan lopettamaan hoito, jos he kohtaavat kipua. Protokollan mukainen kädennostojen määrä kirjataan ja analysoidaan (pienet ja keskisuuret/suuret valmisteet analysoidaan erikseen), mikä edustaa sitä, kuinka monta kertaa toimenpiteen aikana potilas tunsi riittävän epämukavuuden lopettaakseen toimenpiteen. VAS-tiedot arvioidaan seuraavilla oletuksilla: Mitä "pienempi" keskimääräinen pistemäärä, sitä "parempi" hoitomuoto. Kun potilas on merkinnyt pystysuoran viivansa asteikolla, tarkka millimetreinä mitattu mitta otettiin VAS-asteikon "nolla" -viivalta siihen kohtaan, johon potilas merkitsi viivansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Granite City, Illinois, Yhdysvallat, 62040
        • Chen Laser Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet 19–65-vuotias aikuinen, jolle on tehty vähintään kaksi samantyyppistä ontelovalmistetta, joissa on suunnilleen samankokoinen leesio.
  • Ei kielimuuria
  • Ei raskaana
  • Immuunijärjestelmä ei ole heikentynyt (ei keuhkoputkentulehdusta, ei poskiontelotulehdusta, ei korvatulehdusta tai muuta minkäänlaista infektiota jne.)
  • Ei sydänsairautta
  • Ei korkeaa verenpainetta
  • Leesion välittömässä läheisyydessä ei ollut hampaiden amalgaamitäytteitä.
  • Vaatii vähintään kaksi samantyyppistä ontelovalmistetta, joilla on sama likimääräinen leesiokoko (vähintään 1 mm halkaisija x 1 mm syvyys).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joiden vastustuskyky on heikentynyt
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus
  • Korkea verenpaine
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Potilaat, joiden hampaiden amalgaamikorjaukset olivat vaurion välittömässä läheisyydessä
  • Lagoa, joka on saavuttanut sellun, jossa on potentiaalia juurihoitoon
  • Potilaat, joilla on erilaisia ​​kielivaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: esikäsittely
Potilaat, joilla on kaksi samankokoista leesiota joko luokan I tai luokan v onteloissa, jotka on valittu koehenkilöiksi. samalla tapaamisella molemmat ontelot valmistetaan Er'Cr:YSGG:llä. Tässä tapauksessa leesio valmisteltiin alhaisella tehoasetuksella alkamaan, ja sen tarkoituksena on soveltaa matalan tason laserhoitoa (LLLT) ensin ennen suuren tehon käyttöä.
Potilaat, joilla on kaksi samankokoista leesiota joko luokan I tai luokan v onteloissa, jotka on valittu koehenkilöiksi. samalla tapaamisella molemmat ontelot valmistetaan Er'Cr:YSGG:llä. yksi leesio valmistettiin korkeatehoisella laserasetuksella ensin emalin, dentiinin ja karieksen poistamiseksi. toinen leesio valmisteltiin alhaisella tehoasetuksella alkamaan, ja sen tarkoituksena on soveltaa matalan tason laserhoitoa (LLLT) ensin ennen suuren tehon käyttöä.
Muut nimet:
  • Iplus laser
Kokeellinen: ei ennakkoehtoja
Potilaat, joilla on kaksi samankokoista leesiota joko luokan I tai luokan v onteloissa, jotka on valittu koehenkilöiksi. samalla tapaamisella molemmat ontelot valmistetaan Er'Cr:YSGG:n toimesta Tässä tapauksessa leesio valmistettiin suurella laserasetuksella ensin emalin, dentiinin ja karieksen poistamiseksi.
Potilaat, joilla on kaksi samankokoista leesiota joko luokan I tai luokan v onteloissa, jotka on valittu koehenkilöiksi. samalla tapaamisella molemmat ontelot valmistetaan Er'Cr:YSGG:llä. yksi leesio valmistettiin korkeatehoisella laserasetuksella ensin emalin, dentiinin ja karieksen poistamiseksi. toinen leesio valmisteltiin alhaisella tehoasetuksella alkamaan, ja sen tarkoituksena on soveltaa matalan tason laserhoitoa (LLLT) ensin ennen suuren tehon käyttöä.
Muut nimet:
  • Iplus laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tutkimus laserkivun lievittämisestä ontelovalmisteissa Er,Cr:YSGG-laseria käyttäen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ontelon esikäsittely LLLT:llä johtaa tehokkaaseen kivunlievitykseen ja ontelon valmistelu on käytännössä kivutonta. VAS:n kokonaispistemäärä: Jopa 3 intraoperatiivista VAS-mittausta tallennetaan. Jos potilas tunsi kipua toimenpiteen aikana, häntä kehotettiin nostamaan kätensä ja hoito keskeytettiin. Tämän jälkeen potilasta pyydettiin täyttämään VAS-lomake, minkä jälkeen toimenpidettä jatkettiin. Ontelovalmistelun päätyttyä potilaita pyydettiin täyttämään viimeinen VAS-lomake, jossa arvioitiin toimenpiteen kokonaiskipu. Potilaille, jotka eivät nostaneet kättään koko toimenpiteen ajan, annettiin VAS-arvosanaksi nolla. Jokaisen potilaan tiedot tallennetaan ja analysoidaan tällä tavalla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William H Chen, doctor, Chen Laser Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-CHEN-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaskipu

Kliiniset tutkimukset Er,Cr:YSGG Laser

3
Tilaa