- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03950921
Pilotní testování bezpečnostního displeje pacienta v nemocničním prostředí
Zlepšení detekce rizik a komunikace s cílem snížit stavy získané v nemocnici
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt představí a vyhodnotí intervenci navrženou ke zvýšení povědomí lékařů o močových katétrech, cévních katétrech a tlakových poraněních svých pacientů. V polovině pacientských pokojů na jedné nemocniční jednotce bude implementován "Pacient Safety Display". Displej bezpečí pacienta zobrazí údaje o katétru a tlakovém poranění stažené v reálném čase z elektronického lékařského záznamu na tablet připevněný u lůžka pacienta.
Toto je intervenční kontrolní studie, která bude provedena s pacienty a lékaři v Michigan Medicine. Navrhovaná intervence, displej bezpečí pacienta, poskytne lékařům klíčové informace o katétru a kůži u lůžka, když jsou přijímána příslušná klinická rozhodnutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University Hospital, Michigan Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizováni v konkrétní zájmové nemocniční jednotce nebo poskytovatelé, kteří se o pacienty na této jednotce starají
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mimo jednotku zájmu a poskytovatelé, kteří se o pacienty na této jednotce nestarají
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno displeje pro bezpečnost pacienta
Displej bezpečí pacienta v pokoji pacienta
|
Digitální zobrazení informací o katetru a tlakovém poranění v nemocničním pokoji pacienta
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o močovém katetru
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl lékařů a poskytovatelů pokročilé praxe, kteří jsou informováni o zavedených močových katétrech svých pacientů; měřeno pomocí průzkumu
|
4 měsíce
|
|
Povědomí centrálního žilního katetru
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl lékařů a poskytovatelů pokročilé praxe, kteří mají povědomí o centrálních žilních katétrech svých pacientů; měřeno pomocí průzkumu
|
4 měsíce
|
|
Povědomí o tlakovém zranění
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl lékařů a poskytovatelů pokročilé praxe, kteří si jsou vědomi tlakových zranění svých pacientů; měřeno pomocí průzkumu
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití močového katétru
Časové okno: 4 měsíce
|
Míra používání močového katétru, jak je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu
|
4 měsíce
|
|
CAUTI
Časové okno: 4 měsíce
|
Míry infekcí močových cest souvisejících s katétrem (CAUTI) shromážděné pro rutinní hlášení National Healthcare Safety Network (NHSN)
|
4 měsíce
|
|
Použití centrálního žilního katétru
Časové okno: 4 měsíce
|
Míra používání centrálního žilního katétru, jak je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu
|
4 měsíce
|
|
CLABSI
Časové okno: 4 měsíce
|
Míry infekcí močových cest souvisejících s centrální linií (CLABSI) shromážděné pro rutinní hlášení NHSN
|
4 měsíce
|
|
Tlaková poranění
Časové okno: 4 měsíce
|
Výskyt tlakového poranění, jak je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu
|
4 měsíce
|
|
Péče o tlaková poranění
Časové okno: 4 měsíce
|
Míry postupů péče o tlaková poranění (tj. konzultace s týmem pro rány, objednávky speciálních lůžek, použití zařízení pro změnu polohy) uvedené v elektronickém lékařském záznamu
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Meddings, MD, MSc, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00106108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .