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Test pilota di un display per la sicurezza del paziente nell'ambiente ospedaliero

30 ottobre 2019 aggiornato da: Jennifer Meddings, University of Michigan

Miglioramento del rilevamento e della comunicazione dei rischi per ridurre le condizioni acquisite in ospedale

Questo è uno studio pilota di fattibilità per introdurre e valutare un intervento progettato per aumentare la consapevolezza clinica dei cateteri urinari, dei cateteri vascolari e delle lesioni da pressione dei loro pazienti. Questo intervento, il "Patient Safety Display" sarà valutato in un'unità ospedaliera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto introdurrà e valuterà un intervento progettato per aumentare la consapevolezza clinica dei cateteri urinari, dei cateteri vascolari e delle lesioni da pressione dei loro pazienti. Un "Patient Safety Display" sarà implementato in metà delle stanze dei pazienti in un'unità ospedaliera. Il display per la sicurezza del paziente visualizzerà i dati relativi al catetere e alle lesioni da decubito estratti in tempo reale dalla cartella clinica elettronica su un tablet montato accanto al letto del paziente.

Questo è uno studio di progettazione di intervento-controllo che sarà condotto con pazienti e medici presso la Michigan Medicine. L'intervento proposto, il Patient Safety Display, fornirà ai medici informazioni chiave sul catetere e sulla pelle al posto letto quando vengono prese decisioni cliniche pertinenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University Hospital, Michigan Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in una specifica unità ospedaliera di interesse o fornitori che si prendono cura del paziente in tale unità

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in unità di interesse e fornitori che non si prendono cura dei pazienti in quell'unità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio del display per la sicurezza del paziente
Sicurezza del paziente Display nella stanza del paziente
Display digitale delle informazioni sul catetere e sulle lesioni da pressione nella stanza d'ospedale del paziente
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza del catetere urinario
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di medici e fornitori di pratiche avanzate consapevoli dei cateteri urinari a permanenza dei loro pazienti; misurato tramite indagine
4 mesi
Consapevolezza del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di medici e fornitori di pratiche avanzate a conoscenza dei cateteri venosi centrali dei loro pazienti; misurato tramite indagine
4 mesi
Consapevolezza delle lesioni da pressione
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di medici e fornitori di pratiche avanzate consapevoli delle lesioni da pressione dei loro pazienti; misurato tramite indagine
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del catetere urinario
Lasso di tempo: 4 mesi
Tassi di utilizzo del catetere urinario, come documentato nella cartella clinica elettronica
4 mesi
CAUTI
Lasso di tempo: 4 mesi
Tassi di infezioni del tratto urinario associate a catetere (CAUTI), raccolti per la segnalazione di routine del National Healthcare Safety Network (NHSN)
4 mesi
Utilizzo del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: 4 mesi
Tassi di utilizzo del catetere venoso centrale, come documentato nella cartella clinica elettronica
4 mesi
CLABSI
Lasso di tempo: 4 mesi
Tassi di infezioni del tratto urinario associate alla linea centrale (CLABSI), raccolti per la segnalazione di routine del NHSN
4 mesi
Lesioni da pressione
Lasso di tempo: 4 mesi
Incidenza delle lesioni da pressione, come documentato nella cartella clinica elettronica
4 mesi
Cura delle lesioni da pressione
Lasso di tempo: 4 mesi
Tassi di pratiche di cura delle lesioni da pressione (ad es., consulenze del team per le ferite, ordini di letti speciali, uso di dispositivi di riposizionamento) come riportato nella cartella clinica elettronica
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Meddings, MD, MSc, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00106108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Display per la sicurezza del paziente

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