- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03950921
Test pilota di un display per la sicurezza del paziente nell'ambiente ospedaliero
Miglioramento del rilevamento e della comunicazione dei rischi per ridurre le condizioni acquisite in ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto introdurrà e valuterà un intervento progettato per aumentare la consapevolezza clinica dei cateteri urinari, dei cateteri vascolari e delle lesioni da pressione dei loro pazienti. Un "Patient Safety Display" sarà implementato in metà delle stanze dei pazienti in un'unità ospedaliera. Il display per la sicurezza del paziente visualizzerà i dati relativi al catetere e alle lesioni da decubito estratti in tempo reale dalla cartella clinica elettronica su un tablet montato accanto al letto del paziente.
Questo è uno studio di progettazione di intervento-controllo che sarà condotto con pazienti e medici presso la Michigan Medicine. L'intervento proposto, il Patient Safety Display, fornirà ai medici informazioni chiave sul catetere e sulla pelle al posto letto quando vengono prese decisioni cliniche pertinenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University Hospital, Michigan Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in una specifica unità ospedaliera di interesse o fornitori che si prendono cura del paziente in tale unità
Criteri di esclusione:
- Pazienti non in unità di interesse e fornitori che non si prendono cura dei pazienti in quell'unità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Braccio del display per la sicurezza del paziente
Sicurezza del paziente Display nella stanza del paziente
|
Display digitale delle informazioni sul catetere e sulle lesioni da pressione nella stanza d'ospedale del paziente
|
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Solita cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consapevolezza del catetere urinario
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Percentuale di medici e fornitori di pratiche avanzate consapevoli dei cateteri urinari a permanenza dei loro pazienti; misurato tramite indagine
|
4 mesi
|
Consapevolezza del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Percentuale di medici e fornitori di pratiche avanzate a conoscenza dei cateteri venosi centrali dei loro pazienti; misurato tramite indagine
|
4 mesi
|
Consapevolezza delle lesioni da pressione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Percentuale di medici e fornitori di pratiche avanzate consapevoli delle lesioni da pressione dei loro pazienti; misurato tramite indagine
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso del catetere urinario
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tassi di utilizzo del catetere urinario, come documentato nella cartella clinica elettronica
|
4 mesi
|
CAUTI
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tassi di infezioni del tratto urinario associate a catetere (CAUTI), raccolti per la segnalazione di routine del National Healthcare Safety Network (NHSN)
|
4 mesi
|
Utilizzo del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tassi di utilizzo del catetere venoso centrale, come documentato nella cartella clinica elettronica
|
4 mesi
|
CLABSI
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tassi di infezioni del tratto urinario associate alla linea centrale (CLABSI), raccolti per la segnalazione di routine del NHSN
|
4 mesi
|
Lesioni da pressione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Incidenza delle lesioni da pressione, come documentato nella cartella clinica elettronica
|
4 mesi
|
Cura delle lesioni da pressione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tassi di pratiche di cura delle lesioni da pressione (ad es., consulenze del team per le ferite, ordini di letti speciali, uso di dispositivi di riposizionamento) come riportato nella cartella clinica elettronica
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Meddings, MD, MSc, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00106108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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