- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03950921
Essai pilote d'un écran de sécurité des patients en milieu hospitalier
Améliorer la détection et la communication des risques pour réduire les affections nosocomiales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet présentera et évaluera une intervention conçue pour accroître la sensibilisation des cliniciens aux cathéters urinaires, aux cathéters vasculaires et aux lésions de pression de leurs patients. Un "affichage de la sécurité des patients" sera mis en place dans la moitié des chambres des patients d'une unité hospitalière. L'écran de sécurité du patient affichera les données du cathéter et des lésions de pression extraites en temps réel du dossier médical électronique sur une tablette montée au chevet du patient.
Il s'agit d'une étude de conception d'intervention-contrôle qui sera menée auprès de patients et de cliniciens de Michigan Medicine. L'intervention proposée, l'affichage de la sécurité des patients, fournira aux cliniciens des informations clés sur le cathéter et la peau au chevet du patient lorsque des décisions cliniques pertinentes sont prises.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University Hospital, Michigan Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé dans une unité hospitalière d'intérêt spécifique ou prestataires prenant soin d'un patient dans cette unité
Critère d'exclusion:
- Patients ne se trouvant pas dans l'unité d'intérêt et prestataires ne s'occupant pas des patients de cette unité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Bras d'affichage pour la sécurité des patients
Écran de sécurité du patient dans la chambre du patient
|
Affichage numérique des informations sur le cathéter et les lésions de pression dans la chambre d'hôpital du patient
|
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilisation au cathéter urinaire
Délai: 4 mois
|
Proportion de médecins et de prestataires de pratique avancée conscients des cathéters urinaires à demeure de leurs patients ; mesuré par enquête
|
4 mois
|
Sensibilisation au cathéter veineux central
Délai: 4 mois
|
Proportion de médecins et de prestataires de pratique avancée connaissant les cathéters veineux centraux de leurs patients ; mesuré par enquête
|
4 mois
|
Sensibilisation aux lésions de pression
Délai: 4 mois
|
Proportion de médecins et de fournisseurs de pratique avancée conscients des lésions de pression de leurs patients ; mesuré par enquête
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation du cathéter urinaire
Délai: 4 mois
|
Taux d'utilisation des cathéters urinaires, comme documenté dans le dossier médical électronique
|
4 mois
|
ACCUEIL
Délai: 4 mois
|
Taux d'infections des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI), tels que collectés pour les rapports de routine du National Healthcare Safety Network (NHSN)
|
4 mois
|
Utilisation du cathéter veineux central
Délai: 4 mois
|
Taux d'utilisation du cathéter veineux central, comme documenté dans le dossier médical électronique
|
4 mois
|
CLABSI
Délai: 4 mois
|
Taux d'infections des voies urinaires associées au cathéter central (CLABSI), tels que collectés pour les rapports de routine du NHSN
|
4 mois
|
Lésions de pression
Délai: 4 mois
|
Incidence des lésions de pression, telle que documentée dans le dossier médical électronique
|
4 mois
|
Soins des plaies de pression
Délai: 4 mois
|
Taux de pratiques de soins des plaies de pression (c.-à-d. consultations de l'équipe des plaies, commandes de lits spécialisés, utilisation d'appareils de repositionnement) tels qu'indiqués dans le dossier médical électronique
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Meddings, MD, MSc, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00106108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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