Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použijte proteomiku periferní krve k predikci léčebné odpovědi a toxicity v imunoterapii NSCLC

10. října 2023 aktualizováno: Muhammad Furqan
Periferní krev obsahuje obrovské množství biologických informací, které mohou zlepšit péči o naše pacienty. Výzkumníci plánují použít proteomiku ze séra ke studiu jeho hodnoty při predikci terapeutické odpovědi a toxicity imunoterapie u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zahájením imunoterapie na bázi anti-PD-1/L1, buď v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií, bude odebrána další zkumavka krve pro výzkum od schválených subjektů. Krev bude kódována, zpracována a odeslána k analýze. Výsledky analýzy budou korelovány s klinickými údaji, aby se zjistilo, zda sérová proteomika může být dobrým terapeutickým prediktorem pro budoucí studie a léčbu NSCLC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky jsou současní pacienti v Holden Comprehensive Cancer Center podstupující imunoterapii nemalobuněčného karcinomu plic (NSLC) před první chemoterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), kteří dříve nebyli léčeni a užívali terapie anti-PD1 nebo anti-PD-L1, buď v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií.
  • Pacienti s NSCLC, kteří byli léčeni jednou předchozí linií terapie (neobsahující IO) a nyní dostávají anti-PD1 nebo anti-PD-L1 terapie, buď samostatně, nebo v kombinaci s chemoterapií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou schopni přijímat lékařská rozhodnutí
  • Všichni pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď na léčbu
Časové okno: Doba zápisu do studia až jeden rok
Odpověď na léčbu bude měřena každé 2-3 měsíce pomocí kritérií iRECIST.
Doba zápisu do studia až jeden rok
Toxicita léčby
Časové okno: Doba zápisu do studia až jeden rok
Toxicita ošetření bude zaznamenána pomocí CTCAE verze 5.0
Doba zápisu do studia až jeden rok
Porovnejte proteomická data periferní krve s klinickými informacemi pacientů
Časové okno: Doba zápisu do studia až jeden rok
Před léčbou bude odebrána další zkumavka periferní krve (~10 ml). Tento krevní vzorek se odstředí a sérum se odebere a rozdělí na alikvoty. ~1 ml séra bude odesláno společnosti Biodesix Inc. pro analýzu krevní proteomiky pomocí hmotnostní spektrometrie s laserovou/desorpční ionizací (MALDI) za pomoci matrice. Budeme korelovat proteomická data s klinickými informacemi pacientů včetně léčebné odpovědi, toxicit, nádorových mutací/stavu PD-L1 atd., abychom určili, zda protemotika z periferní krve mohou předpovídat terapeutickou odpověď.
Doba zápisu do studia až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Furqan

Spolupracovníci

Biodesix, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taher Abu Hejleh, MBBS, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201710764

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit