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말초 혈액 프로테오믹스를 사용하여 NSCLC 면역 요법에서 치료 반응 및 독성 예측

2023년 10월 10일 업데이트: Muhammad Furqan
말초 혈액에는 환자 치료를 개선할 수 있는 엄청난 양의 생물학적 정보가 포함되어 있습니다. 연구자들은 비소세포폐암(NSCLC)에서 면역요법의 치료 반응과 독성을 예측하는 데 있어 그 가치를 연구하기 위해 혈청의 프로테오믹스를 사용할 계획입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

항 PD-1/L1 기반 면역요법(단일 제제 또는 화학요법과 병용)을 시작하기 전에 동의한 피험자로부터 연구를 위한 추가 혈액 튜브를 수집합니다. 혈액은 코드화되고 처리되어 분석을 위해 전송됩니다. 분석 결과는 혈청 프로테오믹스가 NSCLC의 향후 연구 및 치료를 위한 좋은 치료 예측 인자가 될 수 있는지 여부를 확인하기 위해 임상 데이터와 상호 연관될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 첫 번째 화학 요법 치료 전에 비소 세포 폐암 (NSLC)에 대한 면역 요법을 받고있는 Holden 종합 암 센터의 현재 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 항-PD1 또는 항-PD-L1 요법을 단일 제제 또는 화학요법과 병용하여 받은 적이 없는 비소세포폐암(NSCLC) 환자.
  • 이전의 한 가지 요법(IO를 포함하지 않음)으로 치료를 받았고 현재 항-PD1 또는 항-PD-L1 요법을 단일 제제 또는 화학요법과 병용하여 받고 있는 NSCLC 환자.

제외 기준:

  • 의학적 결정을 내릴 능력이 없는 환자
  • 포함 기준을 충족하지 않는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응
기간: 학습 등록 기간 최대 1년
치료 반응은 iRECIST 기준을 사용하여 2-3개월마다 측정됩니다.
학습 등록 기간 최대 1년
치료 독성
기간: 학습 등록 기간 최대 1년
치료 독성은 CTCAE 버전 5.0을 사용하여 기록됩니다.
학습 등록 기간 최대 1년
말초 혈액 프로테오믹스 데이터를 환자의 임상 정보와 연관
기간: 학습 등록 기간 최대 1년
말초 혈액의 추가 튜브(~10ml)는 치료 전에 수집됩니다. 이 혈액 표본은 스핀 다운되고 혈청이 수집되어 분주됩니다. ~1ml 혈청은 매트릭스 보조 레이저/탈착 이온화(MALDI) 질량 분석법을 사용한 혈액 프로테오믹스 분석을 위해 Biodesix Inc.로 배송됩니다. 우리는 proteomics 데이터를 치료 반응, 독성, 종양 돌연변이/PD-L1 상태 등을 포함한 환자 임상 정보와 연관시켜 말초혈액 protemoics가 치료 반응을 예측할 수 있는지 확인합니다.
학습 등록 기간 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Furqan

협력자

Biodesix, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Taher Abu Hejleh, MBBS, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201710764

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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