Käytä ääreisveren proteomiikkaa hoitovasteen ja toksisuuksien ennustamiseen NSCLC-immunoterapiassa
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Muhammad Furqan
Perifeerinen veri sisältää valtavan määrän biologista tietoa, joka voi parantaa potilaiden hoitoa.
Tutkijat aikovat käyttää seerumin proteomiikkaa tutkiakseen sen arvoa immunoterapian terapeuttisen vasteen ja toksisuuksien ennustamisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostuneilta koehenkilöiltä kerätään ylimääräinen veriputki tutkimusta varten ennen anti-PD-1/L1-pohjaisen immunoterapian aloittamista joko yksinään tai yhdessä kemoterapian kanssa.
Veri koodataan, käsitellään ja lähetetään analysoitavaksi.
Analyysitulokset korreloidaan kliinisten tietojen kanssa sen selvittämiseksi, voiko seerumin proteomiikka olla hyvä terapeuttinen ennustaja NSCLC:n tuleville tutkimuksille ja hoidoille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat Holden Comprehensive Cancer Centerin nykyisiä potilaita, jotka saavat immunoterapiaa non Small Cell Lung Cancer (NSLC) -syövän vuoksi ennen ensimmäistä kemoterapiahoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet anti-PD1- tai anti-PD-L1-hoitoa joko yksinään tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa.
- NSCLC-potilaat, joita hoidettiin yhdellä aikaisemmalla hoitolinjalla (ei sisältänyt IO:ta) ja saavat nyt anti-PD1- tai anti-PD-L1-hoitoa joko yksinään tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään lääketieteellisiä päätöksiä
- Kaikki potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
|
Hoitovastetta mitataan 2–3 kuukauden välein iRECIST-kriteereillä.
|
Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
|
|
Hoidon toksisuus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
|
Hoidon toksisuus kirjataan CTCAE-versiolla 5.0
|
Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
|
|
Korreloi ääreisveren proteomiikkatiedot potilaiden kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
|
Ylimääräinen putki perifeeristä verta (~10 ml) kerätään ennen hoitoa.
Tämä verinäyte sentrifugoidaan ja seerumi kerätään ja jaetaan eriin.
~1 ml seerumia toimitetaan Biodesix Inc.:lle veren proteomiikan analysointia varten käyttäen matriisiavusteista laser/desorptioionisaatio- (MALDI) massaspektrometriaa.
Korreloimme proteomiikkatietoja potilaiden kliinisten tietojen kanssa, mukaan lukien hoitovaste, toksisuus, kasvainmutaatio/PD-L1-tila jne. määrittääksemme, voiko perifeerisen veren protemoiikka ennustaa terapeuttista vastetta.
|
Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Taher Abu Hejleh, MBBS, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ascierto PA, Capone M, Grimaldi AM, Mallardo D, Simeone E, Madonna G, Roder H, Meyer K, Asmellash S, Oliveira C, Roder J, Grigorieva J. Proteomic test for anti-PD-1 checkpoint blockade treatment of metastatic melanoma with and without BRAF mutations. J Immunother Cancer. 2019 Mar 29;7(1):91. doi: 10.1186/s40425-019-0569-1.
- Quandt D, Dieter Zucht H, Amann A, Wulf-Goldenberg A, Borrebaeck C, Cannarile M, Lambrechts D, Oberacher H, Garrett J, Nayak T, Kazinski M, Massie C, Schwarzenbach H, Maio M, Prins R, Wendik B, Hockett R, Enderle D, Noerholm M, Hendriks H, Zwierzina H, Seliger B. Implementing liquid biopsies into clinical decision making for cancer immunotherapy. Oncotarget. 2017 Jul 18;8(29):48507-48520. doi: 10.18632/oncotarget.17397.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201710764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .