Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytä ääreisveren proteomiikkaa hoitovasteen ja toksisuuksien ennustamiseen NSCLC-immunoterapiassa

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Muhammad Furqan
Perifeerinen veri sisältää valtavan määrän biologista tietoa, joka voi parantaa potilaiden hoitoa. Tutkijat aikovat käyttää seerumin proteomiikkaa tutkiakseen sen arvoa immunoterapian terapeuttisen vasteen ja toksisuuksien ennustamisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostuneilta koehenkilöiltä kerätään ylimääräinen veriputki tutkimusta varten ennen anti-PD-1/L1-pohjaisen immunoterapian aloittamista joko yksinään tai yhdessä kemoterapian kanssa. Veri koodataan, käsitellään ja lähetetään analysoitavaksi. Analyysitulokset korreloidaan kliinisten tietojen kanssa sen selvittämiseksi, voiko seerumin proteomiikka olla hyvä terapeuttinen ennustaja NSCLC:n tuleville tutkimuksille ja hoidoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat Holden Comprehensive Cancer Centerin nykyisiä potilaita, jotka saavat immunoterapiaa non Small Cell Lung Cancer (NSLC) -syövän vuoksi ennen ensimmäistä kemoterapiahoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet anti-PD1- tai anti-PD-L1-hoitoa joko yksinään tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa.
  • NSCLC-potilaat, joita hoidettiin yhdellä aikaisemmalla hoitolinjalla (ei sisältänyt IO:ta) ja saavat nyt anti-PD1- tai anti-PD-L1-hoitoa joko yksinään tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tekemään lääketieteellisiä päätöksiä
  • Kaikki potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
Hoitovastetta mitataan 2–3 kuukauden välein iRECIST-kriteereillä.
Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
Hoidon toksisuus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
Hoidon toksisuus kirjataan CTCAE-versiolla 5.0
Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
Korreloi ääreisveren proteomiikkatiedot potilaiden kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi
Ylimääräinen putki perifeeristä verta (~10 ml) kerätään ennen hoitoa. Tämä verinäyte sentrifugoidaan ja seerumi kerätään ja jaetaan eriin. ~1 ml seerumia toimitetaan Biodesix Inc.:lle veren proteomiikan analysointia varten käyttäen matriisiavusteista laser/desorptioionisaatio- (MALDI) massaspektrometriaa. Korreloimme proteomiikkatietoja potilaiden kliinisten tietojen kanssa, mukaan lukien hoitovaste, toksisuus, kasvainmutaatio/PD-L1-tila jne. määrittääksemme, voiko perifeerisen veren protemoiikka ennustaa terapeuttista vastetta.
Opintoihin ilmoittautumisaika enintään yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Furqan

Yhteistyökumppanit

Biodesix, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Taher Abu Hejleh, MBBS, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201710764

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa