Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Használja a perifériás vérproteomikát a kezelésre adott válasz és a toxicitás előrejelzésére NSCLC immunterápiában

2023. október 10. frissítette: Muhammad Furqan
A perifériás vér hatalmas mennyiségű biológiai információt tartalmaz, amely javíthatja betegellátásunkat. A kutatók azt tervezik, hogy a szérum proteomikáját használják annak értékének tanulmányozására a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) immunterápia terápiás válaszának és toxicitásának előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anti-PD-1/L1 alapú immunterápia megkezdése előtt egy további vércsövet vesznek a kutatás céljára a beleegyező alanyoktól, akár önmagában, akár kemoterápiával kombinálva. A vért kódolják, feldolgozzák és elemzésre küldik. Az elemzés eredményeit összefüggésbe kell hozni a klinikai adatokkal, hogy kiderüljön, vajon a szérum proteomika jó terápiás előrejelző lehet-e az NSCLC jövőbeni tanulmányaihoz és kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők a Holden Átfogó Rákkutató Központ jelenlegi páciensei, akik az első kemoterápiás kezelést megelőzően nem kissejtes tüdőrák (NSLC) miatt immunterápiában részesülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek, akik korábban nem kaptak PD1 vagy anti-PD-L1 terápiát, akár önmagában, akár kemoterápiával kombinálva.
  • NSCLC-betegek, akiket egy korábbi (IO-t nem tartalmazó) terápiával kezeltek, és most anti-PD1 vagy anti-PD-L1 terápiát kapnak, akár önmagában, akár kemoterápiával kombinálva.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem képesek orvosi döntéseket hozni
  • Minden olyan beteg, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési válasz
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás ideje legfeljebb egy év
A kezelésre adott választ 2-3 havonta mérik az iRECIST kritériumok alapján.
A tanulmányi beiratkozás ideje legfeljebb egy év
Kezelési toxicitások
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás ideje legfeljebb egy év
A kezelés toxicitását a CTCAE 5.0 verziójával rögzítik
A tanulmányi beiratkozás ideje legfeljebb egy év
Korrelálja a perifériás vér proteomikai adatait a betegek klinikai információival
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás ideje legfeljebb egy év
A kezelés előtt egy extra tubus perifériás vért (~10 ml) veszünk. Ezt a vérmintát centrifugálják, a szérumot összegyűjtik és alikvotokra osztják. ~1 ml szérumot szállítanak a Biodesix Inc.-nek a vérproteomikának mátrix-asszisztált lézer/deszorpciós ionizációs (MALDI) tömegspektrometriával történő elemzéséhez. Összehasonlítjuk a proteomikai adatokat a betegek klinikai információival, beleértve a kezelésre adott választ, a toxicitást, a tumormutációt/PD-L1 státuszt stb., hogy meghatározzuk, hogy a perifériás vér protemoikái megjósolhatják-e a terápiás választ.
A tanulmányi beiratkozás ideje legfeljebb egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muhammad Furqan

Együttműködők

Biodesix, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taher Abu Hejleh, MBBS, University of Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201710764

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel