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Utilizzare la proteomica del sangue periferico per prevedere la risposta al trattamento e le tossicità nell'immunoterapia con NSCLC

10 ottobre 2023 aggiornato da: Muhammad Furqan
Il sangue periferico contiene un'enorme quantità di informazioni biologiche che possono migliorare la nostra cura del paziente. I ricercatori prevedono di utilizzare la proteomica del siero per studiarne il valore nel predire la risposta terapeutica e le tossicità dell'immunoterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una provetta extra di sangue per la ricerca sarà raccolta da soggetti consenzienti prima dell'inizio dell'immunoterapia basata su anti-PD-1/L1, sia come agente singolo che in combinazione con la chemioterapia. Il sangue verrà codificato, elaborato e inviato per l'analisi. I risultati dell'analisi saranno correlati con i dati clinici per vedere se la proteomica del siero può essere un buon predittore terapeutico per futuri studi e trattamenti del NSCLC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono pazienti attuali presso l'Holden Comprehensive Cancer Center sottoposti a immunoterapia per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSLC) prima del primo trattamento chemioterapico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che non erano stati precedentemente trattati con terapie anti-PD1 o anti-PD-L1, in monoterapia o in combinazione con chemioterapia.
  • Pazienti con NSCLC che sono stati trattati con una precedente linea di terapia (non contenente IO) e che ora ricevono terapie anti-PD1 o anti-PD-L1, in monoterapia o in combinazione con chemioterapia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in grado di prendere decisioni mediche
  • Tutti i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione allo studio fino a un anno
La risposta al trattamento sarà misurata ogni 2-3 mesi utilizzando i criteri iRECIST.
Tempo di iscrizione allo studio fino a un anno
Tossicità del trattamento
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione allo studio fino a un anno
Le tossicità del trattamento saranno registrate utilizzando CTCAE versione 5.0
Tempo di iscrizione allo studio fino a un anno
Correlare i dati di proteomica del sangue periferico con le informazioni cliniche dei pazienti
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione allo studio fino a un anno
Una provetta extra di sangue periferico (~ 10 ml) verrà raccolta prima del trattamento. Questo campione di sangue verrà centrifugato e il siero raccolto e aliquotato. ~1 ml di siero verrà spedito a Biodesix Inc. per l'analisi della proteomica del sangue mediante spettrometria di massa con ionizzazione laser/desorbimento assistita da matrice (MALDI). Correleremo i dati di proteomica con le informazioni cliniche dei pazienti, tra cui risposta al trattamento, tossicità, stato di mutazione del tumore/PD-L1, ecc. per determinare se la proteoica del sangue periferico può prevedere la risposta terapeutica.
Tempo di iscrizione allo studio fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Furqan

Collaboratori

Biodesix, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Taher Abu Hejleh, MBBS, University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201710764

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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