Use a proteômica do sangue periférico para prever a resposta ao tratamento e as toxicidades na imunoterapia de NSCLC
10 de outubro de 2023 atualizado por: Muhammad Furqan
O sangue periférico contém uma enorme quantidade de informações biológicas que podem melhorar o atendimento ao paciente.
Os investigadores planejam usar a proteômica do soro para estudar seu valor na previsão da resposta terapêutica e toxicidades da imunoterapia no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um tubo extra de sangue para pesquisa será coletado de indivíduos consentidos antes do início da imunoterapia baseada em anti-PD-1/L1, seja agente único ou em combinação com quimioterapia.
O sangue será codificado, processado e enviado para análise.
Os resultados da análise serão correlacionados com dados clínicos para verificar se a proteômica sérica pode ser um bom preditor terapêutico para futuros estudos e tratamentos de NSCLC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são pacientes atuais no Holden Comprehensive Cancer Center submetidos a imunoterapia para câncer de pulmão de células não pequenas (NSLC) antes do primeiro tratamento quimioterápico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que não foram tratados anteriormente recebendo terapias anti-PD1 ou anti-PD-L1, seja agente único ou em combinação com quimioterapia.
- Pacientes com NSCLC que foram tratados com uma linha de terapia anterior (sem IO) e agora recebendo terapias anti-PD1 ou anti-PD-L1, seja agente único ou em combinação com quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de tomar decisões médicas
- Qualquer paciente que não atenda aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta ao tratamento
Prazo: Tempo de inscrição no estudo até um ano
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A resposta ao tratamento será medida a cada 2-3 meses usando critérios iRECIST.
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Tempo de inscrição no estudo até um ano
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Toxicidades de tratamento
Prazo: Tempo de inscrição no estudo até um ano
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As toxicidades do tratamento serão registradas usando CTCAE versão 5.0
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Tempo de inscrição no estudo até um ano
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Correlacione os dados de proteômica do sangue periférico com as informações clínicas dos pacientes
Prazo: Tempo de inscrição no estudo até um ano
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Um tubo extra de sangue periférico (~10ml) será coletado antes do tratamento.
Esta amostra de sangue será centrifugada e o soro coletado e aliquotado.
Aproximadamente 1ml de soro será enviado para a Biodesix Inc. para análise de proteômica sanguínea usando espectrometria de massa com ionização por dessorção/laser assistida por matriz (MALDI).
Correlacionaremos os dados de proteômica com as informações clínicas dos pacientes, incluindo resposta ao tratamento, toxicidades, mutação tumoral/status de PD-L1, etc., para determinar se a proteômica do sangue periférico pode prever a resposta terapêutica.
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Tempo de inscrição no estudo até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taher Abu Hejleh, MBBS, University of Iowa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ascierto PA, Capone M, Grimaldi AM, Mallardo D, Simeone E, Madonna G, Roder H, Meyer K, Asmellash S, Oliveira C, Roder J, Grigorieva J. Proteomic test for anti-PD-1 checkpoint blockade treatment of metastatic melanoma with and without BRAF mutations. J Immunother Cancer. 2019 Mar 29;7(1):91. doi: 10.1186/s40425-019-0569-1.
- Quandt D, Dieter Zucht H, Amann A, Wulf-Goldenberg A, Borrebaeck C, Cannarile M, Lambrechts D, Oberacher H, Garrett J, Nayak T, Kazinski M, Massie C, Schwarzenbach H, Maio M, Prins R, Wendik B, Hockett R, Enderle D, Noerholm M, Hendriks H, Zwierzina H, Seliger B. Implementing liquid biopsies into clinical decision making for cancer immunotherapy. Oncotarget. 2017 Jul 18;8(29):48507-48520. doi: 10.18632/oncotarget.17397.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201710764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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