Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug perifert blodproteomik til at forudsige behandlingsrespons og toksiciteter i NSCLC-immunterapi

10. oktober 2023 opdateret af: Muhammad Furqan
Perifert blod indeholder enorme mængder biologisk information, som kan forbedre vores patientbehandling. Efterforskere planlægger at bruge proteomik fra serum til at studere dets værdi til at forudsige den terapeutiske respons og toksicitet af immunterapi ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et ekstra rør med blod til forskning vil blive indsamlet fra samtykkende forsøgspersoner før initiering af anti-PD-1/L1-baseret immunterapi, enten enkeltstof eller i kombination med kemoterapi. Blodet vil blive kodet, behandlet og sendt til analyse. Analyseresultater vil blive korreleret med kliniske data for at se, om serumproteomik kan være en god terapeutisk prædiktor for fremtidige undersøgelser og behandlinger af NSCLC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er nuværende patienter på Holden Comprehensive Cancer Center, der gennemgår immunterapi mod ikke-småcellet lungekræft (NSLC) før første kemoterapibehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter, som tidligere var ubehandlet, fik anti-PD1- eller anti-PD-L1-behandlinger, enten enkeltstof eller i kombination med kemoterapi.
  • NSCLC-patienter, der blev behandlet med en tidligere behandlingslinje (ikke indeholdt IO) og nu modtager anti-PD1- eller anti-PD-L1-behandlinger, enten enkeltstof eller i kombination med kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at træffe medicinske beslutninger
  • Eventuelle patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons
Tidsramme: Studieoptagelsestid op til et år
Behandlingsrespons vil blive målt hver 2.-3. måned ved hjælp af iRECIST-kriterier.
Studieoptagelsestid op til et år
Behandlingstoksicitet
Tidsramme: Studieoptagelsestid op til et år
Behandlingens toksicitet vil blive registreret ved hjælp af CTCAE version 5.0
Studieoptagelsestid op til et år
Korreler proteomikdata fra perifert blod med patienters kliniske information
Tidsramme: Studieoptagelsestid op til et år
Et ekstra rør med perifert blod (~10 ml) vil blive opsamlet før behandlingen. Denne blodprøve vil blive centrifugeret ned, og serumet opsamles og uddeles i portioner. ~1 ml serum vil blive sendt til Biodesix Inc. til analyse af blodproteomik ved hjælp af matrix-assisteret laser/desorption ionisering (MALDI) massespektrometri. Vi vil korrelere proteomikdata med patientens kliniske information, herunder behandlingsrespons, toksiciteter, tumormutation/PD-L1-status osv. for at bestemme, om perifert blodprotemoik kan forudsige terapeutisk respons.
Studieoptagelsestid op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Furqan

Samarbejdspartnere

Biodesix, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taher Abu Hejleh, MBBS, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201710764

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner