Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyj proteomiki krwi obwodowej do przewidywania odpowiedzi na leczenie i toksyczności w immunoterapii NSCLC

10 października 2023 zaktualizowane przez: Muhammad Furqan
Krew obwodowa zawiera ogromną ilość informacji biologicznych, które mogą poprawić naszą opiekę nad pacjentem. Badacze planują wykorzystać proteomikę z surowicy do zbadania jej wartości w przewidywaniu odpowiedzi terapeutycznej i toksyczności immunoterapii w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatkowa probówka krwi do celów badawczych zostanie pobrana od osób, które wyraziły na to zgodę, przed rozpoczęciem immunoterapii opartej na anty-PD-1/L1, w monoterapii lub w połączeniu z chemioterapią. Krew zostanie zakodowana, przetworzona i wysłana do analizy. Wyniki analizy zostaną skorelowane z danymi klinicznymi, aby sprawdzić, czy proteomika surowicy może być dobrym predyktorem terapeutycznym dla przyszłych badań i terapii NSCLC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy to obecni pacjenci w Holden Comprehensive Cancer Center poddawani immunoterapii na niedrobnokomórkowego raka płuca (NSLC) przed pierwszą chemioterapią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), wcześniej nieleczeni, otrzymujący terapie anty-PD1 lub anty-PD-L1 w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią.
  • Pacjenci z NSCLC, którzy byli leczeni jedną wcześniejszą linią terapii (niezawierającą IO), a obecnie otrzymują terapię anty-PD1 lub anty-PD-L1, w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do podejmowania decyzji medycznych
  • Wszyscy pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Czas zapisów na studia do jednego roku
Odpowiedź na leczenie będzie mierzona co 2-3 miesiące przy użyciu kryteriów iRECIST.
Czas zapisów na studia do jednego roku
Toksyczność leczenia
Ramy czasowe: Czas zapisów na studia do jednego roku
Toksyczność leczenia zostanie zarejestrowana przy użyciu wersji 5.0 CTCAE
Czas zapisów na studia do jednego roku
Skoreluj dane proteomiczne krwi obwodowej z informacjami klinicznymi pacjentów
Ramy czasowe: Czas zapisów na studia do jednego roku
Dodatkowa probówka krwi obwodowej (~10 ml) zostanie pobrana przed zabiegiem. Ta próbka krwi zostanie odwirowana, a surowica zebrana i podzielona na porcje. Około 1 ml surowicy zostanie wysłane do firmy Biodesix Inc. w celu analizy proteomiki krwi przy użyciu spektrometrii mas z laserem/desorpcją jonizacyjną wspomaganą matrycą (MALDI). Skorelujemy dane proteomiczne z informacjami klinicznymi pacjentów, w tym odpowiedzią na leczenie, toksycznością, mutacją guza/statusem PD-L1 itp., aby określić, czy proteomika krwi obwodowej może przewidzieć odpowiedź terapeutyczną.
Czas zapisów na studia do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Furqan

Współpracownicy

Biodesix, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Taher Abu Hejleh, MBBS, University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201710764

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj