Nízkoprůtoková anestezie bez počáteční fáze vysokého průtoku
9. července 2019 aktualizováno: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Porovnání nízkoprůtokové anestezie s počáteční fází vysokého průtoku a bez ní
Cílem studie je porovnat účinnost konvenční anestezie s nízkým průtokem (LFA) s počátečním vysokým průtokem čerstvého plynu (4 l/min) po dobu 10 minut a LFA s fixním průtokem čerstvého plynu (1 l/min).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-3
- plánován na operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita
- nouzové případy
- předpokládaná délka anestezie < 60 min
- odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Po standardní nitrožilní anestezii a endotracheální intubaci bude odpařovač desfluranu nastaven na 6 % s průtokem čerstvého plynu 4 l/min (50 % O2, 50 % vzduchu), dokud koncentrace EtAA nedosáhne 0,7 MAC (minimální alveolární koncentrace) Poté se desfluran vaporizér bude mít o 1 % vyšší hodnotu, než je koncentrace EtAA potřebná k dosažení 0,7 MAC.
A po 10 minutách se průtok čerstvého plynu sníží na 1 l/min.
|
Během počáteční fáze promývání bude použit průtok čerstvého plynu 4 l/min.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s pevným průtokem čerstvého plynu
Po standardní nitrožilní anestezii a endotracheální intubaci bude odpařovač desfluranu nastaven na 18 % s průtokem čerstvého plynu 1 l/min (50 % O2, 50 % vzduchu), dokud koncentrace EtAA nedosáhne 0,7 MAC (minimální alveolární koncentrace) Poté se desfluran vaporizér bude o 2 % vyšší než koncentrace EtAA potřebná k dosažení 0,7 MAC.
|
Průtok čerstvého plynu bude po celou dobu postupu 1 l/min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k dosažení 0,7 MAC
Časové okno: perioperační
|
perioperační
|
|
|
počet úprav provedených v nastavení vaporizéru
Časové okno: perioperační
|
MAC se bude udržovat mezi 0,6-0,8 s úpravami na vaporizéru
|
perioperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba anestetika
Časové okno: perioperační
|
bude zaznamenána spotřeba desfluanu v první hodině a na konci operace
|
perioperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSU 2017-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .